Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сон и работоспособность хирургов (Sleep&Surgeon)

20 августа 2026 г. обновлено: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Влияние хирургического вмешательства и стратегий гигиены сна на силу, параметры сна и когнитивные способности у хирургов-ортопедов

Основная цель этого исследования — оценить изменения в выраженности силы в результате выполнения хирургической операции среди хирургов-ортопедов в больнице IRCCS Галеацци-Сант-Амброджо. Для достижения этой цели оценка выраженности силы будет проводиться с использованием измерений хвата до (до) и после (после) хирургической операции. Кроме того, как до, так и после операции также будут оцениваться изменения параметров актиграфического сна, уровня кортизола в слюне, когнитивных функций и уровней субъективного восприятия усилий и сонливости.

Вторая цель — оценить различия в проявлении силы, когнитивных способностях, уровнях кортизола в слюне, воспринимаемых усилиях и уровнях сонливости среди хирургов в ответ на стратегии гигиены сна (2-я и 3-я недели).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящее время существует несколько научных исследований, оценивающих взаимосвязь между качеством сна, проявлением силы и когнитивными способностями среди хирургов-ортопедов. Более того, ни одно из предыдущих исследований не оценивало влияние поведенческой стратегии гигиены сна на параметры актиграфического сна у хирургов-ортопедов.

Таким образом, основной целью исследования является оценка изменений в выраженности силы в результате выполнения хирургической операции среди хирургов-ортопедов в больнице IRCCS Галеацци-Сант-Амброджо. Для достижения этой цели оценка выраженности силы будет проводиться с использованием измерений хвата до (до) и после (после) хирургической операции. Кроме того, как до, так и после операции также будут оцениваться изменения силы нижних конечностей (максимальная изометрическая сила разгибателей колена с помощью цифрового динамометра), уровня кортизола в слюне, когнитивных функций (тест Струпа и задание по выявлению риска взрыва), и уровни субъективного восприятия усилий и сонливости (Борг CR-10 и Каролинская шкала сонливости).

Вторая цель — оценить различия в силовых проявлениях, когнитивных способностях, уровнях кортизола в слюне, воспринимаемых усилиях и уровнях сонливости среди хирургов в ответ на стратегии гигиены сна (контрольная неделя и неделя стратегий гигиены сна).

Исследование включает в себя 3 недели оценки (недели 1, 2 и 3), не обязательно последовательные.

Оценки в течение первой недели:

- Мониторинг сна с помощью актиграфии и дневника сна в течение всей недели, а также заполнение опросника «Утро-вечер» и Питтсбургского индекса качества сна.

Оценки в течение 2-й и 3-й недель:

  • Мониторинг сна с помощью актиграфии и дневника сна за всю неделю.

  • Оценки до и после операции:

    • Измерение силы с помощью динамометров.
    • Когнитивная оценка с использованием теста Струпа и задачи по выявлению риска взрыва.
    • Оценка уровня кортизола в слюне с помощью «Саливетта».
    • Оценка воспринимаемой нагрузки по шкале Borg CR10.
    • Оценка уровня сонливости с помощью Каролинской шкалы сонливости.

Примечание. На третьей неделе будут реализованы стратегии гигиены сна.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Milan
      • Milan, Milan, Италия
        • IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина, любой национальности;
  • Возраст от 23 до 70 лет;
  • Когнитивная целостность;
  • Хирурги-ортопеды или ординаторы, специализирующиеся в области ортопедии.
  • Подписание и принятие информированного согласия на сотрудничество во всех процедурах, необходимых для исследования.

Критерий исключения:

  • Лица моложе 23 лет и старше 70 лет;
  • Любое клиническое состояние, которое не позволяет субъекту участвовать в деятельности операционной (например, мышечная травма, положительный результат на COVID-19, лихорадочное или гриппоподобное состояние и т. д.).
  • Неучастие по каким-либо причинам в хирургической деятельности в повседневной клинической практике.
  • Клинически диагностированные нарушения сна.
  • Женщины, которые были беременны или кормили грудью в течение 12 месяцев до подписания информированного согласия или в течение периода набора и наблюдения. [самозаявление]
  • Непринятие информированного согласия.
  • Физическая невозможность пройти необходимые для исследования обследования с использованием приборов, указанных в протоколе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стратегии гигиены сна (SHS)
На третьей неделе участники исследования будут внедрять стратегии гигиены сна. В частности, эти стратегии гигиены сна будут применяться в течение всех семи дней третьей недели и будут включать рекомендации, рекомендованные Национальным фондом сна.
Поведенческий: Стратегии гигиены сна

Стратегии гигиены сна будут применяться в течение всех семи дней третьей недели и будут включать следующие рекомендации, рекомендованные Национальным фондом сна.

  • Соблюдайте постоянный график пробуждения и сна в рабочие дни.
  • Не затягивайте/передвигайте чрезмерно (не более чем на 2 часа) пробуждение и отход ко сну – запланируйте на выходные дни.
  • Поддерживайте температуру в спальне ниже 22°C.
  • Избегайте источников света и шума в спальне.
  • Используйте кровать только для сна, избегая других занятий перед сном.
  • Избегайте дневного сна в рабочие дни.
  • Воздержитесь от использования электронных устройств (ПК, ноутбука, мобильного телефона, телевизора) как минимум за 30 минут до сна.
  • Утром подвергайте себя естественному освещению, а вечером уменьшите искусственное освещение.
  • Избегайте употребления алкогольных напитков и кофеина во второй половине дня.
  • Ужинайте умеренно, по крайней мере, за 3 часа до сна.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на рукоятку
Временное ограничение: Тест на захват руки проводится на седьмой день как 2-й, так и 3-й недели и занимает около 4 минут. Тест проводится как до, так и после операции.
Рукоятка — это мера максимальной изометрической силы, которую может сжать рука, и она широко используется, поскольку очень проста и недорога. Сила хвата выполняется три раза для каждой руки поочередно, начиная с доминирующей руки, с использованием цифрового динамометра с точностью до 0,1 кг. Участники выполняют тест в положении сидя, плечи отведены, локоть согнут под углом 90 градусов, предплечье находится в нейтральном положении. Участники отдыхают 30 секунд между каждым повторением. Пик трех повторений рассчитывается и используется для статистического анализа.
Тест на захват руки проводится на седьмой день как 2-й, так и 3-й недели и занимает около 4 минут. Тест проводится как до, так и после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изометрическая сила нижних конечностей
Временное ограничение: Тест на максимальную изометрическую силу разгибателей колена проводится на седьмой день 2-й и 3-й недель и занимает около 5 минут. Тест проводится как до, так и после операции.
Максимальную изометрическую силу разгибателей колена измеряют поочередно для обеих нижних конечностей с использованием цифрового динамометра, когда испытуемые находятся в положении сидя, а колено согнуто на 90°. После каждого повторения дается 30-секундный период отдыха. Пик трех повторений рассчитывается и используется для статистического анализа.
Тест на максимальную изометрическую силу разгибателей колена проводится на седьмой день 2-й и 3-й недель и занимает около 5 минут. Тест проводится как до, так и после операции.
Мониторинг сна
Временное ограничение: Семь дней для каждого периода времени (неделя 1, неделя 2 и неделя 3. Всего 21 день)
Параметры сна объективно контролируют с помощью актиграфии. Кроме того, участники заполняют утвержденный ежедневный дневник сна, чтобы записывать время отхода ко сну, время пробуждения, количество и продолжительность ночных пробуждений, дневного сна и субъективное качество сна. Данные, полученные как от устройства сна, так и от дневников сна, используются для определения количества и качества сна, который получают участники (общее время сна; эффективность сна; время неподвижности; время движения; индекс фрагментации; пробуждение после начала сна; субъективное качество сна; Субъективная сонливость; Субъективная усталость). Сон контролируется в течение семи дней подряд для каждого периода времени (неделя 1, неделя 2 и неделя 3).
Семь дней для каждого периода времени (неделя 1, неделя 2 и неделя 3. Всего 21 день)
Тест Струпа
Временное ограничение: Тест Струпа проводится на седьмой день как 2-й, так и 3-й недели, его выполнение занимает около 2 минут. Тест проводится как до, так и после операции.
Тест Струпа — это психологический тест, который оценивает скорость когнитивной обработки и избирательное внимание. Тест Струпа включает в себя представление слов разными цветами и предложение участникам назвать цвет чернил, которыми было напечатано слово.
Тест Струпа проводится на седьмой день как 2-й, так и 3-й недели, его выполнение занимает около 2 минут. Тест проводится как до, так и после операции.
Задача по выявлению риска взрыва
Временное ограничение: Задача по выявлению риска взрыва бомбы проводится на седьмой день как второй, так и третьей недели, и ее выполнение занимает примерно 2 минуты. Тест проводится как до, так и после операции.
Задача по выявлению риска взрыва — это поведенческий эксперимент, предназначенный для измерения предпочтений в отношении риска в условиях неопределенности. Задача предполагает принятие решений в контексте, где участники сталкиваются с различными уровнями риска и потенциальными выгодами или потерями.
Задача по выявлению риска взрыва бомбы проводится на седьмой день как второй, так и третьей недели, и ее выполнение занимает примерно 2 минуты. Тест проводится как до, так и после операции.
Слюнный кортизол
Временное ограничение: Оценка кортизола в слюне с использованием «Salivette» проводится на седьмой день как 2-й, так и 3-й недели, и занимает примерно 3 минуты. Оценка проводится как до, так и после операции.
Оценка уровня кортизола в слюне с помощью пробирок Salivette (Sarsted, Германия)
Оценка кортизола в слюне с использованием «Salivette» проводится на седьмой день как 2-й, так и 3-й недели, и занимает примерно 3 минуты. Оценка проводится как до, так и после операции.
Борг CR-10
Временное ограничение: Оценка Borg CR-10 проводится на седьмой день как недели 2, так и недели 3, ее завершение занимает примерно 1 минуту. Оценка проводится как до, так и после операции.
Borg CR-10 — это инструмент, используемый для измерения субъективного восприятия нагрузки во время физической активности. Эта шкала оценивает субъективное восприятие человеком усилия или напряжения во время тренировки в диапазоне от 0 (полное отсутствие напряжения) до 10 (максимальное напряжение).
Оценка Borg CR-10 проводится на седьмой день как недели 2, так и недели 3, ее завершение занимает примерно 1 минуту. Оценка проводится как до, так и после операции.
Каролинская шкала сонливости
Временное ограничение: Оценка по Каролинской шкале сонливости проводится на седьмой день 2-й и 3-й недель и занимает примерно 1 минуту. Оценка проводится как до, так и после операции.
Каролинская шкала сонливости — это инструмент субъективной самооценки, используемый для измерения уровня сонливости или бодрости человека в определенный момент времени. Эта шкала помогает людям оценить свою сонливость по шкале от 1 (очень бдительный) до 9 (чрезвычайно сонливый, не может бодрствовать).
Оценка по Каролинской шкале сонливости проводится на седьмой день 2-й и 3-й недель и занимает примерно 1 минуту. Оценка проводится как до, так и после операции.
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Оценка Питтсбургского индекса качества сна проводится в конце первой недели и занимает около 4 минут.
Питтсбургский индекс качества сна — это широко используемый опросник для самооценки, который оценивает качество сна человека за месячный интервал. Он оценивает различные аспекты сна, включая продолжительность, латентный период, привычную эффективность сна, нарушения, использование снотворных и дневную дисфункцию. Глобальный балл варьируется от 0 до 21, где более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
Оценка Питтсбургского индекса качества сна проводится в конце первой недели и занимает около 4 минут.
Анкета «Утро-вечер»
Временное ограничение: Анкета «Утро-вечер» проводится в конце первой недели и занимает около 4 минут.

Анкета «Утро-вечер» (MEQ) представляет собой анкету для самооценки, предназначенную для оценки хронотипа человека, который относится к его предпочтению быть активным и бдительным в определенное время дня. На основании ответов люди оцениваются по шкале (диапазон от 16 до 86), которая распределяет их по разным хронотипам:

  • Утренние типы (оценка: 59-86)
  • Промежуточные типы (оценка: 42-58)
  • Вечерние типы (оценка: 16-41)
Анкета «Утро-вечер» проводится в конце первой недели и занимает около 4 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Sleep&Surgeons (L4157)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться