Sueño y rendimiento en cirujanos (Sleep&Surgeon)
Efecto de la cirugía y las estrategias de higiene del sueño sobre la fuerza, los parámetros del sueño y el rendimiento cognitivo en cirujanos ortopédicos
El objetivo principal de este estudio es evaluar los cambios en la expresión de la fuerza resultantes de la realización de una operación quirúrgica entre los cirujanos ortopédicos del Hospital IRCCS Galeazzi-Sant'Ambrogio. Para lograr este objetivo, la evaluación de la expresión de la fuerza se llevará a cabo utilizando mediciones de agarre antes (pre) y después (post) de la operación quirúrgica. Además, tanto antes como después de la cirugía, también se realizarán evaluaciones de cambios en los parámetros actigráficos del sueño, niveles de cortisol salival, rendimiento cognitivo y niveles de percepción subjetiva de esfuerzo y somnolencia.
El segundo objetivo es evaluar las diferencias en la expresión de la fuerza, el rendimiento cognitivo, los niveles de cortisol salival, el esfuerzo percibido y los niveles de somnolencia entre los cirujanos en respuesta a las estrategias de higiene del sueño (semana 2 frente a semana 3).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente, existen pocos estudios científicos que hayan evaluado la relación entre la calidad del sueño, la expresión de la fuerza y el rendimiento cognitivo entre los cirujanos ortopédicos. Además, ningún estudio previo ha evaluado el efecto de una estrategia conductual de higiene del sueño sobre los parámetros actigráficos del sueño en cirujanos ortopédicos.
Por tanto, el objetivo principal del estudio es evaluar los cambios en la expresión de la fuerza resultantes de la realización de una operación quirúrgica entre los cirujanos ortopédicos del Hospital IRCCS Galeazzi-Sant'Ambrogio. Para lograr este objetivo, la evaluación de la expresión de la fuerza se llevará a cabo utilizando mediciones de agarre antes (pre) y después (post) de la operación quirúrgica. Además, tanto antes como después de la cirugía, también se realizarán evaluaciones de cambios en la fuerza de las extremidades inferiores (fuerza isométrica máxima de los extensores de la rodilla mediante dinamómetro digital), niveles de cortisol salival, rendimiento cognitivo (prueba de Stroop y tarea de provocación de riesgo de bomba), y niveles de percepción subjetiva de esfuerzo y somnolencia (Borg CR-10 y Karolinska Sleepiness Scale).
El segundo objetivo es evaluar las diferencias en la expresión de la fuerza, el rendimiento cognitivo, los niveles de cortisol salival, el esfuerzo percibido y los niveles de somnolencia entre los cirujanos en respuesta a las estrategias de higiene del sueño (semana de control versus semana de estrategias de higiene del sueño).
El estudio consta de 3 semanas de evaluación (Semana 1, 2 y 3), no necesariamente consecutivas.
Evaluaciones dentro de la Semana 1:
- Monitorización del sueño mediante actigrafía y un diario de sueño durante toda la semana, además de completar el Cuestionario Morningness-Eveningness y el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh.
Evaluaciones dentro de la Semana 2 y la Semana 3:
- Monitorización del sueño mediante actigrafía y diario de sueño de toda la semana.
Evaluaciones pre y postoperatorias quirúrgicas:
- Medición de fuerza mediante dinamómetros.
- Evaluación cognitiva mediante el test de Stroop y la tarea de provocación de riesgo de bomba.
- Evaluación de los niveles de cortisol salival mediante "Salivette".
- Evaluación del esfuerzo percibido mediante la escala Borg CR10.
- Evaluación de los niveles de somnolencia mediante la Escala de Somnolencia de Karolinska.
Nota: En la Semana 3 se implementarán estrategias de higiene del sueño.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milan
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Milan, Milan, Italia
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer, de cualquier etnia;
- Edad entre 23 y 70 años;
- Cognitivamente intacto;
- Cirujanos ortopédicos o médicos residentes con especialidad en Ortopedia.
- Firma y aceptación del consentimiento informado para colaborar en todos los procedimientos necesarios para el estudio.
Criterio de exclusión:
- Personas menores de 23 años o mayores de 70 años;
- Cualquier condición clínica que impida al sujeto participar en actividades del quirófano (p. ej., lesión muscular, positividad de COVID-19, estados febriles o gripales, etc.).
- No participación, por cualquier motivo, en actividades quirúrgicas de la práctica clínica diaria.
- Trastornos del sueño clínicamente diagnosticados.
- Mujeres que hayan estado embarazadas o amamantando dentro de los 12 meses anteriores a la firma del consentimiento informado o durante el período de reclutamiento y observación. [autodeclaración]
- No aceptación del consentimiento informado.
- Imposibilidad física de someterse a las evaluaciones requeridas por el estudio utilizando los dispositivos especificados en el protocolo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estrategias de higiene del sueño (SHS)
En la semana 3, los participantes del estudio implementarán estrategias de higiene del sueño.
Específicamente, estas estrategias de higiene del sueño se aplicarán durante los siete días de la Semana 3 e involucrarán las pautas recomendadas por la Fundación Nacional del Sueño.
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Las estrategias de higiene del sueño se aplicarán durante los siete días de la Semana 3 e incluirán las siguientes pautas recomendadas por la Fundación Nacional del Sueño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de agarre
Periodo de tiempo: La prueba de agarre manual se realiza el séptimo día de la Semana 2 y de la Semana 3 y tarda aproximadamente 4 minutos en completarse. La prueba se realiza tanto antes como después de la cirugía.
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El agarre manual es una medida de la fuerza isométrica máxima que una mano puede apretar y se usa ampliamente porque es muy fácil y económico.
La fuerza de prensión manual se realiza alternativamente tres veces para cada mano, comenzando con la mano dominante, utilizando un dinamómetro digital con precisión de 0,1 kg.
Los participantes realizan la prueba en posición sentada con el hombro en aducción, el codo flexionado en un ángulo de 90 grados y el antebrazo en posición neutra.
Los participantes descansan 30 segundos entre cada repetición.
El pico de las tres repeticiones se calcula y se utiliza para análisis estadístico.
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La prueba de agarre manual se realiza el séptimo día de la Semana 2 y de la Semana 3 y tarda aproximadamente 4 minutos en completarse. La prueba se realiza tanto antes como después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza isométrica de miembros inferiores.
Periodo de tiempo: La prueba de fuerza isométrica máxima de los extensores de la rodilla se realiza el séptimo día de la Semana 2 y de la Semana 3, y tarda aproximadamente 5 minutos en completarse. La prueba se realiza tanto antes como después de la cirugía.
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Se mide la fuerza isométrica máxima de los extensores de la rodilla, para ambas extremidades inferiores alternativamente, utilizando un dinamómetro digital con los sujetos en posición sentada y la rodilla colocada en flexión de 90°.
Después de cada repetición se da un período de descanso de 30 segundos.
El pico de las tres repeticiones se calcula y se utiliza para análisis estadístico.
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La prueba de fuerza isométrica máxima de los extensores de la rodilla se realiza el séptimo día de la Semana 2 y de la Semana 3, y tarda aproximadamente 5 minutos en completarse. La prueba se realiza tanto antes como después de la cirugía.
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Monitoreo del sueño
Periodo de tiempo: Siete días para cada período de tiempo (semana 1, semana 2 y semana 3. 21 días en total)
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Los parámetros del sueño se controlan objetivamente mediante actigrafía.
Además, los participantes completan un diario de sueño diario validado para registrar la hora de acostarse, la hora de despertarse, el número y la duración de los despertares nocturnos, las siestas diurnas y la calidad subjetiva del sueño.
Los datos derivados tanto del dispositivo de sueño como de los diarios de sueño se utilizan para determinar la cantidad y calidad del sueño que obtienen los participantes (tiempo total de sueño; eficiencia del sueño; tiempo de inmovilidad; tiempo de movimiento; índice de fragmentación; despertar después del inicio del sueño; calidad subjetiva del sueño; Somnolencia subjetiva; Cansancio subjetivo).
El sueño se controla durante siete días consecutivos para cada período de tiempo (semana 1, semana 2 y semana 3).
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Siete días para cada período de tiempo (semana 1, semana 2 y semana 3. 21 días en total)
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Prueba de Stroop
Periodo de tiempo: La prueba de Stroop se realiza el séptimo día de la Semana 2 y de la Semana 3 y tarda aproximadamente 2 minutos en completarse. La prueba se realiza tanto antes como después de la cirugía.
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El test de Stroop es una evaluación psicológica que evalúa la velocidad de procesamiento cognitivo y la atención selectiva.
La prueba de Stroop consiste en presentar palabras en diferentes colores y pedir a los participantes que nombren el color de la tinta utilizada para imprimir la palabra.
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La prueba de Stroop se realiza el séptimo día de la Semana 2 y de la Semana 3 y tarda aproximadamente 2 minutos en completarse. La prueba se realiza tanto antes como después de la cirugía.
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Tarea de provocación de riesgo de bomba
Periodo de tiempo: La tarea de provocación de riesgo de bomba se lleva a cabo el séptimo día de las semanas 2 y 3 y tarda aproximadamente 2 minutos en completarse. La prueba se realiza tanto antes como después de la cirugía.
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La tarea de obtención de riesgo de bomba es un experimento conductual diseñado para medir las preferencias de riesgo en condiciones de incertidumbre.
La tarea implica la toma de decisiones en un contexto en el que los participantes enfrentan distintos niveles de riesgo y posibles ganancias o pérdidas.
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La tarea de provocación de riesgo de bomba se lleva a cabo el séptimo día de las semanas 2 y 3 y tarda aproximadamente 2 minutos en completarse. La prueba se realiza tanto antes como después de la cirugía.
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Cortisol salival
Periodo de tiempo: La evaluación del cortisol salival con "Salivette" se realiza el séptimo día de la Semana 2 y de la Semana 3, y tarda aproximadamente 3 minutos en completarse. La valoración se realiza tanto antes como después de la cirugía.
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Evaluación de los niveles de cortisol salival mediante tubos Salivette (Sarsted, Alemania)
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La evaluación del cortisol salival con "Salivette" se realiza el séptimo día de la Semana 2 y de la Semana 3, y tarda aproximadamente 3 minutos en completarse. La valoración se realiza tanto antes como después de la cirugía.
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Borg CR-10
Periodo de tiempo: La evaluación Borg CR-10 se realiza el séptimo día de la Semana 2 y de la Semana 3 y tarda aproximadamente 1 minuto en completarse. La valoración se realiza tanto antes como después de la cirugía.
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Borg CR-10 es una herramienta utilizada para medir la percepción subjetiva del esfuerzo durante la actividad física.
Esta escala evalúa la percepción subjetiva de un individuo sobre el esfuerzo o el esfuerzo durante el ejercicio, y varía de 0 (ningún esfuerzo) a 10 (esfuerzo máximo).
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La evaluación Borg CR-10 se realiza el séptimo día de la Semana 2 y de la Semana 3 y tarda aproximadamente 1 minuto en completarse. La valoración se realiza tanto antes como después de la cirugía.
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Escala de somnolencia de Karolinska
Periodo de tiempo: La evaluación de la Escala de somnolencia de Karolinska se realiza el séptimo día de la Semana 2 y de la Semana 3 y tarda aproximadamente 1 minuto en completarse. La valoración se realiza tanto antes como después de la cirugía.
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La escala de somnolencia de Karolinska es una herramienta de autoevaluación subjetiva que se utiliza para medir el nivel de somnolencia o alerta de una persona en un momento determinado.
Esta escala ayuda a las personas a calificar su somnolencia percibida en una escala del 1 (muy alerta) al 9 (extremadamente somnoliento, no puedo permanecer despierto).
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La evaluación de la Escala de somnolencia de Karolinska se realiza el séptimo día de la Semana 2 y de la Semana 3 y tarda aproximadamente 1 minuto en completarse. La valoración se realiza tanto antes como después de la cirugía.
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: La evaluación del Índice de calidad del sueño de Pittsburgh se realiza al final de la semana 1 y tarda aproximadamente 4 minutos en completarse.
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El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh es un cuestionario de autoinforme ampliamente utilizado que evalúa la calidad del sueño de un individuo durante un intervalo de tiempo de un mes.
Evalúa varios aspectos del sueño, incluida la duración, la latencia, la eficiencia habitual del sueño, las alteraciones, el uso de medicamentos para dormir y la disfunción diurna.
La puntuación global va de 0 a 21, donde las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
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La evaluación del Índice de calidad del sueño de Pittsburgh se realiza al final de la semana 1 y tarda aproximadamente 4 minutos en completarse.
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Cuestionario matutino-vespertino
Periodo de tiempo: El Cuestionario de Matutina y Tarde se realiza al final de la Semana 1 y tarda aproximadamente 4 minutos en completarse.
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El Cuestionario Morningness-Eveningness (MEQ) es un cuestionario de autoinforme diseñado para evaluar el cronotipo de un individuo, que se refiere a su preferencia por estar activo y alerta durante ciertas partes del día. En función de las respuestas, los individuos son puntuados en una escala (de 16 a 86) que los clasifica en diferentes cronotipos:
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El Cuestionario de Matutina y Tarde se realiza al final de la Semana 1 y tarda aproximadamente 4 minutos en completarse.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Sleep&Surgeons (L4157)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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