Sono e desempenho em cirurgiões (Sleep&Surgeon)
Efeito da cirurgia e das estratégias de higiene do sono na força, nos parâmetros do sono e no desempenho cognitivo em cirurgiões ortopédicos
O objetivo principal deste estudo é avaliar as mudanças na expressão de força resultantes da realização de uma operação cirúrgica entre cirurgiões ortopédicos do Hospital IRCCS Galeazzi-Sant'Ambrogio. Para atingir esse objetivo, a avaliação da expressão de força será realizada por meio de medidas de preensão manual antes (pré) e depois (pós) da operação cirúrgica. Além disso, tanto no pré quanto no pós-operatório, também serão realizadas avaliações de alterações nos parâmetros actigráficos do sono, níveis de cortisol salivar, desempenho cognitivo e níveis de percepção subjetiva de esforço e sonolência.
O segundo objetivo é avaliar as diferenças na expressão de força, desempenho cognitivo, níveis de cortisol salivar, esforço percebido e níveis de sonolência entre cirurgiões em resposta às estratégias de higiene do sono (semana 2 vs semana 3).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, existem poucos estudos científicos que avaliaram a relação entre qualidade do sono, expressão de força e desempenho cognitivo em cirurgiões ortopédicos. Além disso, nenhum estudo anterior avaliou o efeito de uma estratégia comportamental de higiene do sono nos parâmetros actigráficos do sono em cirurgiões ortopédicos.
Portanto, o objetivo principal do estudo é avaliar as mudanças na expressão de força resultantes da realização de uma operação cirúrgica entre cirurgiões ortopédicos do Hospital IRCCS Galeazzi-Sant'Ambrogio. Para atingir esse objetivo, a avaliação da expressão de força será realizada por meio de medidas de preensão manual antes (pré) e depois (pós) da operação cirúrgica. Além disso, tanto no pré quanto no pós-operatório, também serão realizadas avaliações de alterações na força de membros inferiores (força isométrica máxima dos extensores do joelho por dinamômetro digital), níveis de cortisol salivar, desempenho cognitivo (teste de Stroop e Bomb Risk Elicitation Task), e níveis de percepção subjetiva de esforço e sonolência (Borg CR-10 e Escala de Sonolência Karolinska).
O segundo objetivo é avaliar as diferenças na expressão de força, desempenho cognitivo, níveis de cortisol salivar, esforço percebido e níveis de sonolência entre cirurgiões em resposta às estratégias de higiene do sono (semana de controle vs semana de estratégias de higiene do sono).
O estudo envolve 3 semanas de avaliação (Semanas 1, 2 e 3), não necessariamente consecutivas.
Avaliações na semana 1:
- Monitoramento do sono por meio de actigrafia e diário de sono durante toda a semana, além do preenchimento do Questionário Morningness-Eveningness e do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
Avaliações na Semana 2 e na Semana 3:
- Monitoramento do sono por meio de actigrafia e diário do sono durante toda a semana.
Avaliações pré e pós-operação cirúrgica:
- Medição de força usando dinamômetros.
- Avaliação cognitiva usando teste de Stroop e tarefa de elicitação de risco de bomba.
- Avaliação dos níveis de cortisol salivar utilizando "Salivette".
- Avaliação da percepção subjetiva de esforço pela escala Borg CR10.
- Avaliação dos níveis de sonolência pela Escala de Sonolência de Karolinska.
Nota: Na Semana 3, serão implementadas estratégias de higiene do sono.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Milan
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Milan, Milan, Itália
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher, de qualquer etnia;
- Idade entre 23 e 70 anos;
- Cognitivamente intacto;
- Cirurgiões ortopédicos ou residentes médicos especializados em Ortopedia.
- Assinatura e aceitação do consentimento informado para colaborar em todos os procedimentos necessários ao estudo.
Critério de exclusão:
- Indivíduos menores de 23 anos ou maiores de 70 anos;
- Qualquer condição clínica que impeça o sujeito de participar de atividades na sala de cirurgia (por exemplo, lesão muscular, positividade para COVID-19, estados febris ou semelhantes aos da gripe, etc.).
- Não participação, por qualquer motivo, em atividades cirúrgicas na prática clínica diária.
- Distúrbios do sono clinicamente diagnosticados.
- Mulheres que estiveram grávidas ou amamentando nos 12 meses anteriores à assinatura do consentimento informado ou durante o período de recrutamento e observação. [declaração própria]
- Não aceitação do consentimento informado.
- Impossibilidade física de realizar as avaliações exigidas pelo estudo utilizando os dispositivos especificados no protocolo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estratégias de Higiene do Sono (SHS)
Na Semana 3, os participantes do estudo implementarão estratégias de higiene do sono.
Especificamente, estas estratégias de higiene do sono serão aplicadas durante todos os sete dias da Semana 3 e envolverão as diretrizes recomendadas pela National Sleep Foundation.
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As estratégias de higiene do sono serão aplicadas durante todos os sete dias da Semana 3 e envolverão as seguintes diretrizes recomendadas pela National Sleep Foundation
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de preensão manual
Prazo: O teste de preensão manual é realizado no sétimo dia da semana 2 e da semana 3, levando aproximadamente 4 minutos para ser concluído. O teste é realizado antes e depois da cirurgia.
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A preensão manual é uma medida da força isométrica máxima que uma mão pode apertar e é amplamente utilizada porque é muito fácil e barata.
A força de preensão manual é realizada três vezes para cada mão alternadamente, começando pela mão dominante, utilizando um dinamômetro digital com aproximação de 0,1kg.
Os participantes realizam o teste na posição sentada com o ombro aduzido, cotovelo flexionado em ângulo de 90 graus, antebraço em posição neutra.
Os participantes descansam 30 segundos entre cada repetição.
O pico das três repetições é calculado e utilizado para análise estatística.
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O teste de preensão manual é realizado no sétimo dia da semana 2 e da semana 3, levando aproximadamente 4 minutos para ser concluído. O teste é realizado antes e depois da cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força isométrica de membros inferiores
Prazo: O teste de força isométrica máxima dos extensores do joelho é realizado no sétimo dia da semana 2 e da semana 3, levando aproximadamente 5 minutos para ser concluído. O teste é realizado antes e depois da cirurgia.
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A força isométrica máxima dos extensores do joelho é medida, alternativamente para ambos os membros inferiores, por meio de um dinamômetro digital com os sujeitos sentados e o joelho colocado em flexão de 90°.
Um período de descanso de 30 segundos é dado após cada repetição.
O pico das três repetições é calculado e utilizado para análise estatística.
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O teste de força isométrica máxima dos extensores do joelho é realizado no sétimo dia da semana 2 e da semana 3, levando aproximadamente 5 minutos para ser concluído. O teste é realizado antes e depois da cirurgia.
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Monitoramento do sono
Prazo: Sete dias para cada período de tempo (semana 1, semana 2 e semana 3. 21 dias no total)
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Os parâmetros do sono são monitorados objetivamente por actigrafia.
Além disso, os participantes preenchem um diário de sono validado para registrar a hora de dormir, a hora de acordar, o número e a duração dos despertares noturnos, o cochilo diurno e a qualidade subjetiva do sono.
Os dados derivados do dispositivo de sono e dos diários de sono são usados para determinar a quantidade e a qualidade do sono que os participantes obtêm (Tempo total de sono; Eficiência do sono; Tempo de imobilidade; Tempo de movimento; Índice de fragmentação; Despertar após o início do sono; Qualidade subjetiva do sono; Sonolência subjetiva; Cansaço subjetivo).
O sono é monitorado durante sete dias consecutivos para cada período de tempo (semana 1, semana 2 e semana 3).
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Sete dias para cada período de tempo (semana 1, semana 2 e semana 3. 21 dias no total)
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Teste Stroop
Prazo: O teste Stroop é realizado no sétimo dia da Semana 2 e da Semana 3, levando aproximadamente 2 minutos para ser concluído. O teste é realizado antes e depois da cirurgia.
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O teste Stroop é uma avaliação psicológica que avalia a velocidade de processamento cognitivo e a atenção seletiva.
O teste Stroop envolve apresentar palavras em cores diferentes e pedir aos participantes que nomeiem a cor da tinta usada para imprimir a palavra.
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O teste Stroop é realizado no sétimo dia da Semana 2 e da Semana 3, levando aproximadamente 2 minutos para ser concluído. O teste é realizado antes e depois da cirurgia.
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Tarefa de Elicitação de Risco de Bomba
Prazo: A Tarefa de Elicitação do Risco de Bomba é realizada no sétimo dia da Semana 2 e da Semana 3, levando aproximadamente 2 minutos para ser concluída. O teste é realizado antes e depois da cirurgia.
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A Tarefa de Elicitação do Risco de Bomba é um experimento comportamental projetado para medir preferências de risco sob incerteza.
A tarefa envolve a tomada de decisões num contexto onde os participantes enfrentam vários níveis de risco e potenciais ganhos ou perdas.
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A Tarefa de Elicitação do Risco de Bomba é realizada no sétimo dia da Semana 2 e da Semana 3, levando aproximadamente 2 minutos para ser concluída. O teste é realizado antes e depois da cirurgia.
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Cortisol salivar
Prazo: A avaliação do cortisol salivar com "Salivette" é realizada no sétimo dia da semana 2 e da semana 3, levando aproximadamente 3 minutos para ser concluída. A avaliação é realizada antes e depois da cirurgia.
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Avaliação dos níveis de cortisol salivar usando tubos Salivette (Sarsted, Alemanha)
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A avaliação do cortisol salivar com "Salivette" é realizada no sétimo dia da semana 2 e da semana 3, levando aproximadamente 3 minutos para ser concluída. A avaliação é realizada antes e depois da cirurgia.
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Borg CR-10
Prazo: A avaliação do Borg CR-10 é realizada no sétimo dia da Semana 2 e da Semana 3, levando aproximadamente 1 minuto para ser concluída. A avaliação é realizada antes e depois da cirurgia.
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Borg CR-10 é uma ferramenta utilizada para medir a percepção subjetiva de esforço durante a atividade física.
Essa escala avalia a percepção subjetiva de esforço ou esforço de um indivíduo durante o exercício, variando de 0 (nenhum esforço) a 10 (esforço máximo).
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A avaliação do Borg CR-10 é realizada no sétimo dia da Semana 2 e da Semana 3, levando aproximadamente 1 minuto para ser concluída. A avaliação é realizada antes e depois da cirurgia.
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Escala de Sonolência Karolinska
Prazo: A avaliação da Escala de Sonolência Karolinska é realizada no sétimo dia da Semana 2 e da Semana 3, levando aproximadamente 1 minuto para ser concluída. A avaliação é realizada antes e depois da cirurgia.
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A Escala de Sonolência Karolinska é uma ferramenta subjetiva de autoavaliação usada para medir o nível de sonolência ou alerta de uma pessoa em um determinado momento.
Esta escala ajuda os indivíduos a avaliar a percepção de sonolência em uma escala de 1 (muito alerta) a 9 (extremamente sonolento, não consegue ficar acordado).
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A avaliação da Escala de Sonolência Karolinska é realizada no sétimo dia da Semana 2 e da Semana 3, levando aproximadamente 1 minuto para ser concluída. A avaliação é realizada antes e depois da cirurgia.
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: A avaliação do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh é realizada no final da Semana 1 e leva aproximadamente 4 minutos para ser concluída.
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh é um questionário de autorrelato amplamente utilizado que avalia a qualidade do sono de um indivíduo durante um intervalo de um mês.
Avalia vários aspectos do sono, incluindo duração, latência, eficiência habitual do sono, distúrbios, uso de medicamentos para dormir e disfunções diurnas.
A pontuação global varia de 0 a 21, onde pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
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A avaliação do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh é realizada no final da Semana 1 e leva aproximadamente 4 minutos para ser concluída.
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Questionário Matutino-Noturno
Prazo: O Questionário Morningness-Eveningness é realizado no final da Semana 1 e leva aproximadamente 4 minutos para ser preenchido.
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O Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) é um questionário de autorrelato desenvolvido para avaliar o cronótipo de um indivíduo, que se refere à sua preferência por estar ativo e alerta durante determinados períodos do dia. Com base nas respostas, os indivíduos são pontuados em uma escala (de 16 a 86) que os categoriza em diferentes cronótipos:
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O Questionário Morningness-Eveningness é realizado no final da Semana 1 e leva aproximadamente 4 minutos para ser preenchido.
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Sleep&Surgeons (L4157)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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