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外科医生的睡眠和表现 (Sleep&Surgeon)

2026年8月20日 更新者:I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

手术和睡眠卫生策略对骨科医生力量、睡眠参数和认知能力的影响

本研究的主要目的是评估 IRCCS Galeazzi-Sant'Ambrogio 医院骨科医生因外科手术而导致的力量表达变化。 为了实现这一目标,将在手术前(术前)和术后(术后)使用握力测量来进行力量表达的评估。 此外,在手术前和手术后,还将评估活动记录睡眠参数、唾液皮质醇水平、认知表现以及努力和睡意的主观感知水平的变化。

第二个目标是评估外科医生对睡眠卫生策略(第 2 周与第 3 周)的反应在力量表达、认知表现、唾液皮质醇水平、感知努力和困倦水平方面的差异。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

目前,很少有科学研究评估骨科医生的睡眠质量、力量表达和认知表现之间的关系。 此外,之前还没有研究评估过行为睡眠卫生策略对骨科医生的活动记录睡眠参数的影响。

因此,该研究的主要目的是评估 IRCCS Galeazzi-Sant'Ambrogio 医院骨科医生因外科手术而导致的力量表达变化。 为了实现这一目标,将在手术前(术前)和术后(术后)使用握力测量来进行力量表达的评估。 此外,手术前和手术后,还将评估下肢力量的变化(通过数字测力计测量膝关节伸肌的最大等长力量)、唾液皮质醇水平、认知能力(Stroop 测试和炸弹风险诱导任务)、以及努力和困倦的主观感知水平(Borg CR-10 和卡罗林斯卡嗜睡量表)。

第二个目标是评估外科医生对睡眠卫生策略(控制周与睡眠卫生策略周)的反应强度表达、认知表现、唾液皮质醇水平、感知努力和困倦水平的差异。

该研究涉及 3 周的评估(第 1、2 和 3 周),不一定是连续的。

第一周内的评估:

- 使用体动记录仪和睡眠日记进行整周的睡眠监测,并完成早晚问卷和匹兹堡睡眠质量指数。

第 2 周和第 3 周内的评估:

  • 使用体动记录仪和睡眠日记监测整周的睡眠。
  • 手术前和手术后评估:

    • 使用测力计测量强度。
    • 使用斯特鲁普测试和炸弹风险引发任务进行认知评估。
    • 使用“Salivette”评估唾液皮质醇水平。
    • 使用 Borg CR10 量表评估感知劳累程度。
    • 使用卡罗林斯卡嗜睡量表评估嗜睡程度。

注意:在第 3 周,将实施睡眠卫生策略。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Milan
      • Milan、Milan、意大利
        • IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 男性或女性,任何种族;
  • 年龄在23岁至70岁之间;
  • 认知完好;
  • 骨科医生或专门从事骨科的住院医生。
  • 签署并接受知情同意书,以便在研究所需的所有程序中进行合作。

排除标准:

  • 23岁以下或70岁以上的个人;
  • 任何妨碍受试者参与手术室活动的临床状况(例如肌肉损伤、COVID-19 阳性、发烧或流感样状态等)。
  • 以任何理由不参与日常临床实践中的外科活动。
  • 临床诊断的睡眠障碍。
  • 签署知情同意书前12个月内或招募观察期间已怀孕或哺乳的女性。 [自我声明]
  • 不接受知情同意书。
  • 身体上无法使用方案中指定的设备进行研究所需的评估。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:睡眠卫生策略 (SHS)
在第三周,研究参与者将实施睡眠卫生策略。 具体来说,这些睡眠卫生策略将适用于第三周的所有 7 天,并将涉及国家睡眠基金会推荐的指南。

睡眠卫生策略将适用于第 3 周的所有 7 天,并将涉及国家睡眠基金会推荐的以下指南

  • 在工作日保持一致的起床和就寝时间。
  • 不要过度延迟/提前(不超过 2 小时)周末的起床和就寝时间安排。
  • 保持卧室温度低于22°C。
  • 避免卧室内有光源和噪音源。
  • 仅在睡觉时使用床,避免睡前进行其他活动。
  • 工作日期间避免白天小睡。
  • 睡前至少 30 分钟不要使用电子设备(电脑、笔记本电脑、手机、电视)。
  • 早上让自己接触自然光,晚上减少人造光。
  • 下午避免饮用酒精饮料和咖啡因。
  • 睡前至少 3 小时吃一顿适量的晚餐。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
握力测试
大体时间:握力测试在第 2 周和第 3 周的第七天进行,大约需要 4 分钟才能完成。该测试在手术前和手术后进行。
握力是衡量手可以挤压的最大等长力的指标,由于简单且便宜而被广泛使用。 从惯用手开始,使用数字测力计,每只手轮流进行3次握力测试,精确到0.1kg。 参与者以坐姿进行测试,肩部内收,肘部弯曲成 90 度角,前臂处于中立位置。 参与者在每次重复之间休息 30 秒。 计算三个重复的峰值并用于统计分析。
握力测试在第 2 周和第 3 周的第七天进行,大约需要 4 分钟才能完成。该测试在手术前和手术后进行。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
下肢等长力量
大体时间:膝伸肌最大等长力量测试均在第2周和第3周的第七天进行,大约需要5分钟完成。该测试在手术前和手术后进行。
使用数字测力计测量受试者坐姿且膝盖弯曲 90° 的情况,交替测量双下肢的膝伸肌的最大等长肌力。 每次重复后有 30 秒的休息时间。 计算三个重复的峰值并用于统计分析。
膝伸肌最大等长力量测试均在第2周和第3周的第七天进行,大约需要5分钟完成。该测试在手术前和手术后进行。
睡眠监测
大体时间:每个时间点周期 7 天(第 1 周、第 2 周和第 3 周。总共 21 天)
通过体动记录仪客观地监测睡眠参数。 此外,参与者还要完成一份经过验证的每日睡眠日记,记录就寝时间、起床时间、夜间醒来的次数和持续时间、白天小睡和主观睡眠质量。 来自睡眠设备和睡眠日记的数据用于确定参与者获得的睡眠数量和质量(总睡眠时间;睡眠效率;不动时间;移动时间;碎片化指数;入睡后醒来;主观睡眠质量;睡眠质量;睡眠时间)。主观困倦;主观疲倦)。 每个时间点期间(第 1 周、第 2 周和第 3 周)连续监测 7 天的睡眠。
每个时间点周期 7 天(第 1 周、第 2 周和第 3 周。总共 21 天)
斯特鲁普测试
大体时间:Stroop 测试在第 2 周和第 3 周的第七天进行,大约需要 2 分钟才能完成。该测试在手术前和手术后进行。
斯特鲁普测试是一种心理评估,评估认知处理速度和选择性注意力。 斯特鲁普测试涉及用不同颜色呈现单词,并要求参与者说出用于打印该单词的墨水的颜色。
Stroop 测试在第 2 周和第 3 周的第七天进行,大约需要 2 分钟才能完成。该测试在手术前和手术后进行。
炸弹风险提示任务
大体时间:炸弹风险提示任务在第 2 周和第 3 周的第七天进行,大约需要 2 分钟才能完成。该测试在手术前和手术后进行。
炸弹风险引发任务是一项行为实验,旨在衡量不确定性下的风险偏好。 该任务涉及在参与者面临不同程度的风险和潜在收益或损失的情况下做出决策。
炸弹风险提示任务在第 2 周和第 3 周的第七天进行,大约需要 2 分钟才能完成。该测试在手术前和手术后进行。
唾液皮质醇
大体时间:使用“Salivette”对唾液皮质醇的评估在第 2 周和第 3 周的第七天进行,大约需要 3 分钟才能完成。评估在手术前和手术后进行。
使用 Salivette 管评估唾液皮质醇水平(Sarsted,德国)
使用“Salivette”对唾液皮质醇的评估在第 2 周和第 3 周的第七天进行,大约需要 3 分钟才能完成。评估在手术前和手术后进行。
博格CR-10
大体时间:Borg CR-10 评估在第 2 周和第 3 周的第七天进行,大约需要 1 分钟才能完成。评估在手术前和手术后进行。
Borg CR-10 是一种用于测量体力活动期间对运动的主观感受的工具。 该量表评估个人在运动过程中对努力或用力的主观感受,范围从 0(完全没有用力)到 10(最大用力)。
Borg CR-10 评估在第 2 周和第 3 周的第七天进行,大约需要 1 分钟才能完成。评估在手术前和手术后进行。
卡罗林斯卡嗜睡量表
大体时间:卡罗林斯卡嗜睡量表评估在第 2 周和第 3 周的第七天进行,大约需要 1 分钟才能完成。评估在手术前和手术后进行。
卡罗林斯卡睡意量表是一种主观自我评估工具,用于测量一个人在特定时刻的睡意或警觉程度。 该量表可帮助个人从 1(非常警觉)到 9(极度困倦,无法保持清醒)的范围内评估他们感知到的困倦程度。
卡罗林斯卡嗜睡量表评估在第 2 周和第 3 周的第七天进行,大约需要 1 分钟才能完成。评估在手术前和手术后进行。
匹兹堡睡眠质量指数
大体时间:匹兹堡睡眠质量指数评估在第一周结束时进行,大约需要 4 分钟才能完成。
匹兹堡睡眠质量指数是一种广泛使用的自我报告问卷,用于评估个人在一个月时间间隔内的睡眠质量。 它评估睡眠的各个方面,包括持续时间、潜伏期、习惯性睡眠效率、干扰、睡眠药物的使用和白天功能障碍。 总体得分范围为 0 到 21,得分越高表示睡眠质量越差。
匹兹堡睡眠质量指数评估在第一周结束时进行,大约需要 4 分钟才能完成。
早晚问卷
大体时间:早晚问卷在第一周结束时进行,大约需要 4 分钟才能完成。

早晚问卷 (MEQ) 是一种自我报告式问卷,旨在评估个人的生物钟类型,即他们在一天中的某些时段是否愿意保持活跃和警觉。 根据回答,对个人进行评分(范围从 16 到 86),将他们分为不同的时间型:

  • 早晨型(得分:59-86)
  • 中级类型(分数:42-58)
  • 晚上型(分数:16-41)
早晚问卷在第一周结束时进行,大约需要 4 分钟才能完成。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月23日

初级完成 (实际的)

2024年12月23日

研究完成 (实际的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月9日

首次发布 (实际的)

2024年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月20日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Sleep&Surgeons (L4157)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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