변형 분석을 통한 하지 동맥 질환 환자의 심근 기능 장애 평가 (MEDAL)
2025년 12월 8일 업데이트: Jaak Kals, Tartu University Hospital
하지 동맥 질환 환자의 스트레인 분석을 통한 좌심실 기능 장애 평가
긴장 분석을 통해 하지 동맥 질환(LEAD) 환자의 심장 기능 장애를 평가하고 LEAD의 심장 기능 장애, 대사 변화 및 표적 기관 손상 사이의 연관성을 평가하기 위한 단일 센터 관찰 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
162
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jaak Kals, PhD
- 전화번호: +372 731 8292
- 이메일: jaak.kals@ut.ee
연구 장소
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Tartu, 에스토니아
- 모병
- Tartu University Hospital
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연락하다:
- Liis Roine, MD
- 전화번호: +372 731 8457
- 이메일: liis.roine@kliinikum.ee
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심혈관 위험 요인이 있는 환자
설명
LEAD 그룹의 포함 기준:
- Fontaine I-IV 클래스 증상
- LEAD 진단 확인
대조군의 포함 기준:
- 35~85세
- 고혈압, 당뇨병, 관상동맥질환 또는 흡연자 중 적어도 하나가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연령 <35 또는 >85세
- BMI ≥40kg/m²
- 역사상 알려진 심부전
- 모든 급성 또는 만성 자가면역 질환 또는 류마티스 질환
- 역사상 심장 구조 질환: 염증성, 침윤성 질환, 비허혈성 심근병증
- 지난 3개월간 급성관상동맥증후군
- 중등도 내지 중증 심장 판막 질환
- 심장판막질환의 병력에 따른 수술적/침습적 치료
- 심장 이식형 전자 장치(CIED)
- 지난 3개월 동안의 일과성 허혈성 발작 또는 뇌졸중
- 중증 COPD(GOLD C 또는 D)
- 중등도~중증 천식(GINA 2022 기준에 따름)
- 치료되지 않은 고혈압(모집 중 비침습적 혈압 측정 ≥180/110mmHg)
- 만성 중증 신장 기능 장애(eGFR <30ml/min/1,73m²)
- 흉부에 방사선 치료, 종양학적 또는 생물학적 치료를 받은 병력이 있는 악성종양
- 만성 혈액질환(빈혈 제외)
- 심한 간 기능 장애
- 관해 기간이 5년 미만인 악성 종양
- 급성 또는 만성 전염병
- 헤모글로빈이 80g/L 미만인 빈혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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선두
발목 상완 지수(≤0.9 또는 >1.3) 또는 혈관 조영술을 통해 확인된 LEAD 진단.
Fontaine I-IV 클래스 증상.
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통제 수단
연령, 성별, 흡연력, 고혈압, 당뇨병, 관상동맥질환 등을 LEAD군 환자와 최대한 매칭하였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 전체 종방향 긴장(GLS)
기간: 입학 후 1년 후
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심장초음파를 이용한 변형 분석으로 평가
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입학 후 1년 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기타 심초음파 매개변수
기간: 입학 후 1년 후
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좌심실 박출률, 좌심방 스트레인, 측면, 내측 및 평균 E/E', 좌심방 용적, 최대 삼첨판 역류 속도, 우심실 스트레인
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입학 후 1년 후
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심부전 진단
기간: 등록 후, 필요한 경우 1년 후 재평가
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유럽 심장학회의 2021년 심부전 지침(즉, 증상 평가, ECG, 나트륨 이뇨 펩타이드)에 따름
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등록 후, 필요한 경우 1년 후 재평가
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동맥 경직
기간: 입학 후 1년 후
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말초/중심 혈압, 증가 지수, 대동맥의 맥파 속도
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입학 후 1년 후
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심장 및 신장 손상 마커
기간: 입학 후 1년 후
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고감도 트로포닌 T, 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP), 시스타틴 C, 크레아티닌, 요소, 계산된 eGFR
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입학 후 1년 후
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대사체학
기간: 입학 후 1년 후
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저분자량 대사산물
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입학 후 1년 후
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산화 스트레스의 지표
기간: 입학 후 1년 후
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산화된 LDL, 인터루킨-18, 골수과산화효소, 이소프로스탄
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입학 후 1년 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jaak Kals, PhD, Tartu University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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