폐 아고형 결절의 침습적 진화를 특성화하기 위한 다중 오믹스 분석
2024년 9월 22일 업데이트: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
암병원 중국의과학원
현재 폐아고형결절(SSN)에 대한 임상적 추적 관찰 빈도와 치료 시기는 결절의 성장 여부에 주로 의존하고 있으며, 이는 병리학적 상태를 정확하게 반영하지 못하고 불필요한 추적 관찰로 이어질 수 있습니다.
본 연구는 다중 오믹스 기술을 사용하여 SSN의 성장 및 침입성 진화 과정을 동적으로 관찰하고 SSN의 침입성 메커니즘을 밝히는 것을 목표로 합니다.
수술 전 CT를 분석하여 다양한 침습 단계에서 SSN의 방사선학적 특성을 분석하고 요약했습니다.
이는 SSN의 성장 과정에서 침습성 평가의 병목 현상을 극복하고 SSN 환자의 과학적 관리 및 임상 치료시기 선택에 대한 과학적 증거를 제공하여 의료 자원의 합리적인 할당을 촉진하고 국민 건강의 예상 생존을 연장할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 관찰 코호트 연구는 아고형 결절(SSN) 환자 120명과 건강한 지원자 100명을 모집하는 것을 목표로 합니다.
수술이 예정된 SSN 환자 120명과 건강한 자원봉사자 100명을 등록합니다.
환자의 혈액 및 조직 샘플의 서열을 분석하고 둘 사이의 바이오마커의 관련성을 비교합니다.
건강한 자원봉사자의 혈액을 빈 대조군으로 사용합니다.
또한, 수술 전 CT를 이용하여 다양한 침습 단계에서 SSN의 방사선학적 특성을 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
220
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Li Zhang, Doctor
- 전화번호: 15010225989
- 이메일: zhangli_cams@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Meng Li, Doctor
- 전화번호: 01087787532
- 이메일: lmcams@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100021
- 모병
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
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연락하다:
- Li Zhang, Doctor
- 전화번호: 15010225989
- 이메일: zhangli_cicams@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
흉부 CT 검사를 받고 SSN이 발견되어 2023년 11월부터 2024년 9월까지 수술치료를 받을 예정인 환자 및 건강한 자원봉사자.
설명
포함 기준:
SSN 환자
- 박층 흉부 CT 검사로 SSN이 지속되는 것으로 새로 진단된 환자
- 수술을 받고 싶어하는 환자
- 서면 동의서에 자발적으로 서명
건강한 자원봉사자
- 성별에 관계없이 18~50세의 건강한 자원봉사자입니다.
- 흉부박층CT에서 폐결절은 발견되지 않았습니다.
- 암 병력이 없습니다.
- 서면 동의서에 자발적으로 서명합니다.
제외 기준:
SSN 환자
- 외과적 금기사항
- 고품질 영상 획득을 위한 CT/MR 검사에 협조 불가
- 악성 종양의 병력
- 이전 표적화, 면역 또는 절제 요법
- 비폐선암종 질환 스펙트럼의 수술 후 병리학
- 기타 연구자가 본 연구에 참여하기에 부적절하다고 판단하는 상황
건강한 자원봉사자
- 약물 남용
- HIV 감염 또는 에이즈
- 매독, 임질 또는 기타 전염병의 병력
- B형 또는 C형 간염 바이러스 보균자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아고형 결절 그룹
폐아고형결절이 있는 환자는 CT 검사를 통해 확인되었으며 수술적 치료가 예정되었습니다.
모든 참가자는 관련 바이오마커를 식별하고 아고형 결절의 침습성에 대한 임상 진단 모델을 확립하기 위해 흉부 CT, 게놈 및 단백질체학 검사를 받게 됩니다.
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게놈 및 단백질 정보 감지
다른 이름들:
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자원봉사자 그룹
건강한 자원봉사자들.
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게놈 및 단백질 정보 감지
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아고형결절 침습적 진단의 정확성
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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민감도, 특이도, 양성예측도(PPV), 음성예측도(NPV) 등의 지표를 사용하여 SSN 침습성에 대한 선별 특징의 효능을 병리학적 진단과 비교했습니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Li Zhang, Doctor, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 22일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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