Analyse multi-omique pour caractériser l'évolution invasive des nodules sous-solides pulmonaires
22 septembre 2024 mis à jour par: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Hôpital du cancer Académie chinoise des sciences médicales
La fréquence actuelle du suivi clinique et le calendrier du traitement des nodules pulmonaires subsolides (SSN) dépendent principalement de la croissance des nodules, ce qui peut ne pas refléter avec précision l'état pathologique et conduire à des suivis inutiles.
Cette étude vise à utiliser des techniques multi-omiques pour observer dynamiquement le processus d'évolution de la croissance et du caractère invasif des SSN et découvrir son mécanisme d'invasivité.
Les caractéristiques radiologiques des SSN à différents stades d'invasion ont également été analysées et résumées par analyse de tomodensitométrie préopératoire.
Cela peut surmonter le goulot d'étranglement de l'évaluation du caractère invasif dans le processus de croissance du SSN et fournir des preuves scientifiques pour la gestion scientifique et le choix du calendrier de traitement clinique des patients du SSN, facilitant ainsi l'allocation rationnelle des ressources médicales et prolongeant la survie attendue de la santé nationale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de cohorte observationnelle prospective vise à recruter 120 patients présentant des nodules subsolides (SSN) et 100 volontaires sains.
Inscrivez 120 patients avec des SSN prévus pour une intervention chirurgicale et 100 volontaires sains.
Séquencez des échantillons de sang et de tissus provenant de patients et comparez la pertinence des biomarqueurs entre les deux.
Utilisez le sang de volontaires sains comme contrôles vierges.
De plus, analyse les caractéristiques radiologiques des SSN à différents stades invasifs à l'aide de la tomodensitométrie préopératoire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
220
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Li Zhang, Doctor
- Numéro de téléphone: 15010225989
- E-mail: zhangli_cams@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Meng Li, Doctor
- Numéro de téléphone: 01087787532
- E-mail: lmcams@163.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100021
- Recrutement
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
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Contact:
- Li Zhang, Doctor
- Numéro de téléphone: 15010225989
- E-mail: zhangli_cicams@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi un examen tomodensitométrique thoracique et trouvé un SSN et prévoyant de subir un traitement chirurgical de novembre 2023 à septembre 2024 et volontaires sains.
La description
Critère d'intégration:
Patients avec SSN
- Patients nouvellement diagnostiqués présentant des SSN persistants confirmés par un examen tomodensitométrique thoracique en coupe mince
- Le patient souhaite subir une intervention chirurgicale
- Signer volontairement un formulaire de consentement éclairé écrit
Bénévoles en bonne santé
- Volontaires sains âgés de 18 à 50 ans, quel que soit leur sexe.
- Aucun nodule pulmonaire détecté au scanner thoracique en coupe mince.
- Aucun antécédent de cancer.
- Signez volontairement un formulaire de consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
Patients avec SSN
- Contre-indications chirurgicales
- Incapacité de coopérer avec l'examen CT/MR pour obtenir des images de haute qualité
- Antécédents de tumeurs malignes
- Thérapie ciblée, immunitaire ou d'ablation antérieure
- Pathologie postopératoire du spectre des adénocarcinomes non pulmonaires
- Autres situations jugées impropres à la participation à cette étude par les chercheurs
Bénévoles en bonne santé
- Abus de drogue
- Infection par le VIH ou SIDA
- Antécédents de syphilis, de gonorrhée ou d'autres maladies infectieuses
- Porteur du virus de l'hépatite B ou C
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de nodules subsolides
Les patients présentant des nodules pulmonaires subsolides ont été identifiés par examen tomodensitométrique et destinés à un traitement chirurgical.
Tous les participants subiront des tests de tomodensitométrie thoracique, génomiques et protéomiques pour identifier les biomarqueurs associés et établir un modèle de diagnostic clinique pour le caractère invasif des nodules subsolides.
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Détection des informations génomiques et protéomiques
Autres noms:
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Groupe de bénévoles
Des volontaires en bonne santé.
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Détection des informations génomiques et protéomiques
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision du diagnostic invasif des nodules subsolides
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an.
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L'efficacité des fonctionnalités de dépistage du caractère invasif du SSN a été comparée au diagnostic pathologique, en utilisant des paramètres tels que la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive (VPP) et la valeur prédictive négative (VPN).
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À la fin des études, en moyenne 1 an.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Li Zhang, Doctor, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2024
Première publication (Réel)
22 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCC4258
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .