Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multi-omika elemzés a pulmonalis subszolid csomók invazív evolúciójának jellemzésére

2024. január 18. frissítette: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Rákkórház Kínai Orvostudományi Akadémia

A pulmonalis subszolid csomók (SSN) jelenlegi klinikai követési gyakorisága és kezelési időzítése leginkább azon múlik, hogy a csomók növekednek-e, ami nem feltétlenül tükrözi pontosan a kóros állapotot, és szükségtelen nyomon követéshez vezethet. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy multi-omika technikákat használjon az SSN-ek növekedési és invazivitás-fejlődési folyamatának dinamikus megfigyelésére, valamint invazivitási mechanizmusának feltárására. A preoperatív CT elemzésével elemeztük és összegeztük az SSN-ek radiológiai jellemzőit különböző invazivitási stádiumokban. Ez áthidalhatja az invazivitás felmérésének szűk keresztmetszetét az SSN növekedési folyamatában, és tudományos bizonyítékot szolgáltathat az SSN-betegek tudományos kezeléséhez és klinikai kezelési időzítésének megválasztásához, elősegítve ezzel az orvosi erőforrások ésszerű elosztását és meghosszabbítva a nemzeti egészségügy várható fennmaradását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a prospektív megfigyeléses kohorsz-vizsgálatnak a célja 120 szubszolid csomós (SSN) beteg és 100 egészséges önkéntes toborzása. 120 műtétre tervezett SSN-vel rendelkező beteget és 100 egészséges önkéntest vegyen fel. Sorolja fel a betegek vér- és szövetmintáit, és hasonlítsa össze a biomarkerek relevanciáját a kettő között. Használjon egészséges önkéntesek vérét üres kontrollként. Ezenkívül preoperatív CT segítségével elemzi az SSN-ek radiológiai jellemzőit különböző invazív stádiumokban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

220

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiknél mellkasi CT-vizsgálatot végeztek, és SSN-t találtak, és 2023 novembere és 2024 szeptembere között műtéti kezelést terveztek, valamint egészséges önkéntesek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

SSN-vel rendelkező betegek

  1. Újonnan diagnosztizált betegek tartós SSN-ben, amelyet vékony metszetű mellkasi CT-vizsgálat igazolt
  2. A beteg műtétre vár
  3. Önként írjon alá egy írásos beleegyező nyilatkozatot

Egészséges önkéntesek

  1. Egészséges önkéntesek 18-50 éves korig, nemtől függetlenül.
  2. A mellkasi vékonymetszetű CT-n nem észleltek tüdőcsomókat.
  3. Nincs rák története.
  4. Önként írjon alá egy írásos beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

SSN-vel rendelkező betegek

  1. Sebészeti ellenjavallatok
  2. Képtelen együttműködni a CT/MR vizsgálattal a jó minőségű képek készítéséhez
  3. Rosszindulatú daganatok anamnézisében
  4. Korábbi célzott, immun- vagy ablációs terápia
  5. A nem tüdő adenokarcinóma betegségspektrumának posztoperatív patológiája
  6. Más helyzetek, amelyeket a kutatók alkalmatlannak ítéltek a tanulmányban való részvételre

Egészséges önkéntesek

  1. Kábítószerrel való visszaélés
  2. HIV-fertőzés vagy AIDS
  3. Szifilisz, gonorrhoea vagy más fertőző betegségek anamnézisében
  4. Hepatitis B vagy C vírus hordozója

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Subszolid csomók csoportja
A pulmonalis subszolid csomókban szenvedő betegeket CT-vizsgálattal azonosították, és műtéti kezelésre szánták. Minden résztvevő mellkasi CT-n, genomikai és proteomikai teszteken megy keresztül, hogy azonosítsák a kapcsolódó biomarkereket, és klinikai diagnosztikai modellt hozzanak létre a szubszolid csomók invazivitására.
Diagnosztikai vizsgálat: Tömegspektrometrián alapuló proteomika
Genomikus és proteomikai információk észlelése
Más nevek:
  • Foszfoproteomika
  • Mélyprofilozó tirozin foszforilációs proteomika
  • Plazma proteomika
  • Plazma genomika
  • Teljes exome szekvenálás
Önkéntesek csoportja
Egészséges önkéntesek.
Diagnosztikai vizsgálat: Tömegspektrometrián alapuló proteomika
Genomikus és proteomikai információk észlelése
Más nevek:
  • Foszfoproteomika
  • Mélyprofilozó tirozin foszforilációs proteomika
  • Plazma proteomika
  • Plazma genomika
  • Teljes exome szekvenálás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szubszolid csomó invazív diagnózisának pontossága
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
Az SSN-invazivitás szűrési jellemzőinek hatékonyságát a patológiás diagnózishoz hasonlították, olyan mérőszámok segítségével, mint az érzékenység, a specificitás, a pozitív prediktív érték (PPV) és a negatív prediktív érték (NPV).
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Li Zhang, Doctor, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 18.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCC4258

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A tüdő adenokarcinóma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel