Analiza multiomiczna w celu scharakteryzowania inwazyjnej ewolucji subsolidnych guzków płucnych
22 września 2024 zaktualizowane przez: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Szpital Onkologiczny Chińskiej Akademii Nauk Medycznych
Obecna częstotliwość kontroli klinicznych i czas leczenia guzków podsolidnych płuc (SSN) zależą głównie od tego, czy guzki rosną, co może nie odzwierciedlać dokładnie stanu patologicznego i może prowadzić do niepotrzebnych kontroli.
Celem tego badania jest wykorzystanie technik multiomicznych do dynamicznej obserwacji procesu ewolucji wzrostu i inwazyjności SSN oraz odkrycia mechanizmu jego inwazyjności.
Przeanalizowano także charakterystykę radiologiczną SSN na różnych etapach inwazyjności i podsumowano ją na podstawie analizy przedoperacyjnej CT.
Może to przezwyciężyć wąskie gardło w ocenie inwazyjności w procesie wzrostu SSN i dostarczyć naukowych dowodów na naukowe zarządzanie i wybór czasu leczenia klinicznego u pacjentów z SSN, ułatwiając w ten sposób racjonalną alokację zasobów medycznych i przedłużając oczekiwane przeżycie zdrowia narodowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego prospektywnego, obserwacyjnego badania kohortowego jest rekrutacja 120 pacjentów z guzkami subsolidnymi (SSN) i 100 zdrowych ochotników.
Do badania włączono 120 pacjentów z SSN planowanymi do operacji i 100 zdrowych ochotników.
Zsekwencjonuj próbki krwi i tkanek od pacjentów i porównaj znaczenie biomarkerów między nimi.
Jako ślepą kontrolę należy użyć krwi od zdrowych ochotników.
Dodatkowo analizuje charakterystykę radiologiczną SSN na różnych etapach inwazyjnych za pomocą przedoperacyjnej CT.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
220
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Li Zhang, Doctor
- Numer telefonu: 15010225989
- E-mail: zhangli_cams@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Meng Li, Doctor
- Numer telefonu: 01087787532
- E-mail: lmcams@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100021
- Rekrutacyjny
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Li Zhang, Doctor
- Numer telefonu: 15010225989
- E-mail: zhangli_cicams@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli badanie CT klatki piersiowej i stwierdzili SSN i planowali poddać się leczeniu chirurgicznemu w okresie od listopada 2023 r. do września 2024 r. oraz zdrowi ochotnicy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z SSN
- Nowo zdiagnozowani pacjenci z przetrwałymi SSN potwierdzonymi cienkościennym badaniem CT klatki piersiowej
- Pacjent nie chce poddać się operacji
- Dobrowolnie podpisz pisemny formularz świadomej zgody
Zdrowi wolontariusze
- Zdrowi ochotnicy w wieku 18-50 lat, niezależnie od płci.
- W cienkościennym tomografii komputerowej klatki piersiowej nie wykryto guzków w płucach.
- Brak historii raka.
- Dobrowolne podpisanie pisemnego formularza świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z SSN
- Przeciwwskazania chirurgiczne
- Brak możliwości współpracy z badaniem CT/MR w celu uzyskania wysokiej jakości obrazów
- Historia nowotworów złośliwych
- Wcześniejsza terapia celowana, immunologiczna lub ablacyjna
- Patologia pooperacyjna w spektrum chorób gruczolakoraka płuc
- Inne sytuacje uznane przez badaczy za nieodpowiednie do udziału w tym badaniu
Zdrowi wolontariusze
- Narkomania
- Zakażenie wirusem HIV lub AIDS
- Historia kiły, rzeżączki lub innych chorób zakaźnych
- Nosiciel wirusa zapalenia wątroby typu B lub C
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa guzków subsolidnych
Pacjenci z guzkami sublitowymi w płucach zostali zidentyfikowani w badaniu CT i zakwalifikowani do leczenia operacyjnego.
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani tomografii komputerowej klatki piersiowej, badaniom genomicznym i proteomicznym w celu zidentyfikowania powiązanych biomarkerów i ustalenia klinicznego modelu diagnostycznego pod kątem inwazyjności guzków sublitych.
|
Wykrywanie informacji genomicznej i proteomicznej
Inne nazwy:
|
|
Grupa wolontariuszy
Zdrowi ochotnicy.
|
Wykrywanie informacji genomicznej i proteomicznej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyki inwazyjnej guzka sublitego
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Skuteczność cech przesiewowych pod kątem inwazyjności SSN porównano z diagnostyką patologiczną, stosując takie wskaźniki, jak czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna (PPV) i ujemna wartość predykcyjna (NPV).
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Li Zhang, Doctor, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCC4258
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .