Analisi multi-omica per caratterizzare l'evoluzione invasiva dei noduli subsolidi polmonari
22 settembre 2024 aggiornato da: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Accademia cinese delle scienze mediche dell'ospedale oncologico
L'attuale frequenza di follow-up clinico e i tempi di trattamento per i noduli subsolidi polmonari (SSN) dipendono principalmente dalla crescita dei noduli, il che potrebbe non riflettere accuratamente lo stato patologico e potrebbe portare a follow-up non necessari.
Questo studio mira a utilizzare tecniche multi-omiche per osservare dinamicamente il processo di crescita ed evoluzione dell'invasività dei SSN e scoprirne il meccanismo di invasività.
Sono state analizzate e riassunte anche le caratteristiche radiologiche dei SSN nei diversi stadi di invasività analizzando la TC preoperatoria.
Ciò può superare il collo di bottiglia della valutazione dell’invasività nel processo di crescita del SSN e fornire evidenza scientifica per la gestione scientifica e la scelta dei tempi di trattamento clinico dei pazienti del SSN, facilitando così l’allocazione razionale delle risorse mediche e prolungando la sopravvivenza attesa della sanità nazionale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico osservazionale di coorte mira a reclutare 120 pazienti con noduli subsolidi (SSN) e 100 volontari sani.
Arruolare 120 pazienti con SSN programmati per un intervento chirurgico e 100 volontari sani.
Sequenza campioni di sangue e tessuti dei pazienti e confronta la rilevanza dei biomarcatori tra i due.
Utilizzare il sangue di volontari sani come controlli bianchi.
Inoltre, analizza le caratteristiche radiologiche dei SSN nelle diverse fasi invasive utilizzando la TC preoperatoria.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
220
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Li Zhang, Doctor
- Numero di telefono: 15010225989
- Email: zhangli_cams@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Meng Li, Doctor
- Numero di telefono: 01087787532
- Email: lmcams@163.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100021
- Reclutamento
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
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Contatto:
- Li Zhang, Doctor
- Numero di telefono: 15010225989
- Email: zhangli_cicams@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a esame TC del torace e risultati SSN e programmati per sottoporsi a trattamento chirurgico da novembre 2023 a settembre 2024 e Volontari sani.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con SSN
- Pazienti di nuova diagnosi con SSN persistente confermato da esame TC del torace a sezione sottile
- Il paziente è pronto a sottoporsi ad un intervento chirurgico
- Firmare volontariamente un modulo di consenso informato scritto
Volontari sani
- Volontari sani di età compresa tra 18 e 50 anni, indipendentemente dal sesso.
- Nessun nodulo polmonare rilevato alla TC a sezione sottile del torace.
- Nessuna storia di cancro.
- Firmare volontariamente un modulo di consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
Pazienti con SSN
- Controindicazioni chirurgiche
- Incapacità di collaborare con l'esame TC/RM per ottenere immagini di alta qualità
- Storia di tumori maligni
- Precedente terapia mirata, immunitaria o ablativa
- Patologia postoperatoria dello spettro patologico dell'adenocarcinoma non polmonare
- Altre situazioni ritenute non idonee alla partecipazione a questo studio da parte dei ricercatori
Volontari sani
- Abuso di droghe
- Infezione da HIV o AIDS
- Storia di sifilide, gonorrea o altre malattie infettive
- Portatore del virus dell'epatite B o C
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di noduli subsolidi
I pazienti con noduli subsolidi polmonari sono stati identificati mediante esame TC e destinati al trattamento chirurgico.
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a TC del torace, test genomici e proteomici per identificare i biomarcatori correlati e stabilire un modello diagnostico clinico per l'invasività dei noduli subsolidi.
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Rilevazione di informazioni genomiche e proteomiche
Altri nomi:
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Gruppo di volontari
Volontari sani.
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Rilevazione di informazioni genomiche e proteomiche
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza della diagnosi invasiva dei noduli subsolidi
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
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L'efficacia delle caratteristiche di screening per l'invasività del SSN è stata confrontata con la diagnosi patologica, utilizzando parametri quali sensibilità, specificità, valore predittivo positivo (PPV) e valore predittivo negativo (NPV).
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Li Zhang, Doctor, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCC4258
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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