Multi-Omics-Analyse zur Charakterisierung der invasiven Entwicklung pulmonaler subsolider Knötchen
22. September 2024 aktualisiert von: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Krebskrankenhaus der Chinesischen Akademie der Medizinischen Wissenschaften
Die aktuelle klinische Nachsorgehäufigkeit und der Behandlungszeitpunkt für pulmonale subsolide Knötchen (SSNs) hängen hauptsächlich davon ab, ob die Knötchen wachsen, was den pathologischen Status möglicherweise nicht genau widerspiegelt und zu unnötigen Nachuntersuchungen führen kann.
Ziel dieser Studie ist es, mithilfe von Multi-Omics-Techniken den Wachstums- und Invasivitätsentwicklungsprozess von SSNs dynamisch zu beobachten und den Invasivitätsmechanismus aufzudecken.
Radiologische Eigenschaften von SSNs in verschiedenen Invasivitätsstadien wurden ebenfalls analysiert und durch Analyse der präoperativen CT zusammengefasst.
Dies kann den Engpass der Invasivitätsbewertung im Wachstumsprozess von SSN überwinden und wissenschaftliche Beweise für das wissenschaftliche Management und die Wahl des klinischen Behandlungszeitpunkts von SSN-Patienten liefern, wodurch die rationale Zuweisung medizinischer Ressourcen erleichtert und das erwartete Überleben der nationalen Gesundheit verlängert wird.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser prospektiven Beobachtungskohortenstudie ist die Rekrutierung von 120 Patienten mit subsoliden Knoten (SSNs) und 100 gesunden Freiwilligen.
Rekrutieren Sie 120 Patienten mit SSNs, bei denen eine Operation geplant ist, und 100 gesunde Freiwillige.
Sequenzieren Sie Blut- und Gewebeproben von Patienten und vergleichen Sie die Relevanz der Biomarker zwischen beiden.
Verwenden Sie Blut von gesunden Freiwilligen als Blindkontrolle.
Analysiert außerdem die radiologischen Eigenschaften von SSNs in verschiedenen invasiven Stadien mittels präoperativer CT.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
220
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Li Zhang, Doctor
- Telefonnummer: 15010225989
- E-Mail: zhangli_cams@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Meng Li, Doctor
- Telefonnummer: 01087787532
- E-Mail: lmcams@163.com
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100021
- Rekrutierung
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
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Kontakt:
- Li Zhang, Doctor
- Telefonnummer: 15010225989
- E-Mail: zhangli_cicams@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Thorax-CT-Untersuchung unterzogen und SSN festgestellt haben und von November 2023 bis September 2024 eine chirurgische Behandlung geplant haben, sowie gesunde Freiwillige.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit SSNs
- Neu diagnostizierte Patienten mit anhaltenden SSNs, bestätigt durch eine Dünnschnitt-CT-Untersuchung des Brustkorbs
- Der Patient steht kurz vor einer Operation
- Unterzeichnen Sie freiwillig eine schriftliche Einverständniserklärung
Gesunde Freiwillige
- Gesunde Freiwillige im Alter von 18–50 Jahren, unabhängig vom Geschlecht.
- Im Dünnschnitt-CT der Brust wurden keine Lungenknötchen festgestellt.
- Keine Krebsgeschichte.
- Unterzeichnen Sie freiwillig eine schriftliche Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit SSNs
- Chirurgische Kontraindikationen
- Unfähigkeit, bei der CT/MR-Untersuchung zu kooperieren, um qualitativ hochwertige Bilder zu erhalten
- Vorgeschichte bösartiger Tumoren
- Vorherige gezielte, Immun- oder Ablationstherapie
- Postoperative Pathologie des nicht-lungenbezogenen Adenokarzinom-Krankheitsspektrums
- Andere Situationen, die von den Forschern für die Teilnahme an dieser Studie als ungeeignet erachtet wurden
Gesunde Freiwillige
- Drogenmissbrauch
- HIV-Infektion oder AIDS
- Vorgeschichte von Syphilis, Gonorrhoe oder anderen Infektionskrankheiten
- Träger des Hepatitis-B- oder C-Virus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe subsolider Knötchen
Patienten mit pulmonalen subsoliden Knötchen wurden durch CT-Untersuchung identifiziert und waren für eine chirurgische Behandlung vorgesehen.
Alle Teilnehmer werden einer Thorax-CT sowie genomischen und proteomischen Tests unterzogen, um verwandte Biomarker zu identifizieren und ein klinisches Diagnosemodell für die Invasivität subsolider Knötchen zu erstellen.
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Erkennung genomischer und proteomischer Informationen
Andere Namen:
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Freiwilligengruppe
Gesunde Freiwillige.
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Erkennung genomischer und proteomischer Informationen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genauigkeit der invasiven Diagnose subsolider Knoten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
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Die Wirksamkeit der Screening-Funktionen für SSN-Invasivität wurde mit der pathologischen Diagnose anhand von Metriken wie Sensitivität, Spezifität, positivem Vorhersagewert (PPV) und negativem Vorhersagewert (NPV) verglichen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Li Zhang, Doctor, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NCC4258
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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