Multi-omics-analyse om de invasieve evolutie van pulmonale subsolide knobbeltjes te karakteriseren
22 september 2024 bijgewerkt door: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Kankerziekenhuis Chinese Academie voor Medische Wetenschappen
De huidige klinische follow-upfrequentie en behandeltiming voor pulmonale subsolide knobbeltjes (SSN's) zijn grotendeels afhankelijk van de vraag of de knobbeltjes groeien, wat mogelijk niet accuraat de pathologische status weerspiegelt en kan leiden tot onnodige follow-ups.
Deze studie heeft tot doel multi-omics-technieken te gebruiken om op dynamische wijze het groei- en invasiviteitsevolutieproces van SSNs te observeren en het invasiviteitsmechanisme ervan bloot te leggen.
Radiologische kenmerken van SSN's in verschillende stadia van invasiviteit werden ook geanalyseerd en samengevat door preoperatieve CT te analyseren.
Dit kan het knelpunt van de beoordeling van de invasiviteit in het groeiproces van SSN overwinnen en wetenschappelijk bewijs leveren voor de keuze van het wetenschappelijk management en de timing van de klinische behandeling van SSN-patiënten, waardoor de rationele toewijzing van medische middelen wordt vergemakkelijkt en de verwachte overleving van de nationale gezondheidszorg wordt verlengd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve observationele cohortstudie heeft tot doel 120 patiënten met subsolide knobbeltjes (SSN's) en 100 gezonde vrijwilligers te rekruteren.
Schrijf 120 patiënten in met SSN's die gepland zijn voor een operatie en 100 gezonde vrijwilligers.
Sequentieer bloed- en weefselmonsters van patiënten en vergelijk de relevantie van biomarkers tussen de twee.
Gebruik bloed van gezonde vrijwilligers als blanco controles.
Analyseert bovendien radiologische kenmerken van SSN's in verschillende invasieve stadia met behulp van preoperatieve CT.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
220
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Li Zhang, Doctor
- Telefoonnummer: 15010225989
- E-mail: zhangli_cams@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Meng Li, Doctor
- Telefoonnummer: 01087787532
- E-mail: lmcams@163.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100021
- Werving
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Contact:
- Li Zhang, Doctor
- Telefoonnummer: 15010225989
- E-mail: zhangli_cicams@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een CT-thoraxonderzoek hebben ondergaan en SSN hebben gevonden en van november 2023 tot september 2024 een chirurgische behandeling willen ondergaan, en gezonde vrijwilligers.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met SSN's
- Nieuw gediagnosticeerde patiënten met aanhoudende SSN's, bevestigd door CT-onderzoek van de thorax met dunne secties
- Patiënt staat op het punt een operatie te ondergaan
- Onderteken vrijwillig een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier
Gezonde vrijwilligers
- Gezonde vrijwilligers in de leeftijd van 18-50 jaar, ongeacht geslacht.
- Geen longknobbeltjes gedetecteerd op CT van de dunne sectie van de borstkas.
- Geen geschiedenis van kanker.
- Onderteken vrijwillig een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met SSN's
- Chirurgische contra-indicaties
- Onvermogen om mee te werken aan CT/MR-onderzoek om beelden van hoge kwaliteit te verkrijgen
- Geschiedenis van kwaadaardige tumoren
- Eerdere gerichte, immuun- of ablatietherapie
- Postoperatieve pathologie van het ziektespectrum van niet-longadenocarcinoom
- Andere situaties die door de onderzoekers ongeschikt worden geacht voor deelname aan dit onderzoek
Gezonde vrijwilligers
- Drugsmisbruik
- HIV-infectie of AIDS
- Geschiedenis van syfilis, gonorroe of andere infectieziekten
- Hepatitis B- of C-virusdrager
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Subsolide knobbeltjesgroep
Patiënten met pulmonale subsolide knobbeltjes werden geïdentificeerd door CT-onderzoek en waren bedoeld voor chirurgische behandeling.
Alle deelnemers zullen CT-, genomische en proteomische tests op de borst ondergaan om gerelateerde biomarkers te identificeren en een klinisch diagnostisch model op te stellen voor de invasiviteit van subsolide knobbeltjes.
|
Het detecteren van genomische en proteomische informatie
Andere namen:
|
|
Groep vrijwilligers
Gezonde vrijwilligers.
|
Het detecteren van genomische en proteomische informatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van invasieve diagnose van subsolide knobbeltjes
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
De werkzaamheid van screeningskenmerken voor SSN-invasiviteit werd vergeleken met pathologische diagnose, met behulp van maatstaven zoals gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde (PPV) en negatief voorspellende waarde (NPV).
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Li Zhang, Doctor, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCC4258
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .