Multi-omiikka-analyysi keuhkojen subsolid-kyhmyjen invasiivisen kehityksen karakterisoimiseksi
sunnuntai 22. syyskuuta 2024 päivittänyt: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Syöpäsairaala Kiinan lääketieteen akatemia
Nykyinen kliininen seurantatiheys ja keuhkojen subsolid nodules (SSN:t) hoidon ajoitus riippuvat pääasiassa siitä, kasvavatko kyhmyt, mikä ei välttämättä kuvasta tarkasti patologista tilaa ja voi johtaa tarpeettomiin seurantaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää multi-omics-tekniikoita SSN-verkkojen kasvun ja invasiivisuuden evoluutioprosessin dynaamiseen tarkkailuun ja sen invasiivisuusmekanismin paljastamiseen.
SSN:iden radiologiset ominaisuudet eri invasiivisuusvaiheissa analysoitiin myös ja niistä tehtiin yhteenveto analysoimalla preoperatiivista TT:tä.
Tällä voidaan voittaa invasiivisuuden arvioinnin pullonkaula SSN:n kasvuprosessissa ja tarjota tieteellistä näyttöä SSN-potilaiden tieteellisestä hoidosta ja kliinisen hoidon ajoituksen valinnasta, mikä helpottaa lääketieteellisten resurssien järkevää kohdentamista ja pidentää kansanterveyden odotettua selviytymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän prospektiivisen havainnoivan kohorttitutkimuksen tavoitteena on saada mukaan 120 potilasta, joilla on subsolid nodules (SSN) ja 100 tervettä vapaaehtoista.
Ilmoittaudu mukaan 120 potilasta, joiden SSN on suunniteltu leikkausta varten, ja 100 tervettä vapaaehtoista.
Sekvensoi potilaiden veri- ja kudosnäytteet ja vertaa biomarkkerien merkitystä näiden kahden välillä.
Käytä terveiden vapaaehtoisten verta tyhjänä kontrollina.
Lisäksi analysoidaan SSN:iden radiologisia ominaisuuksia eri invasiivisissa vaiheissa käyttäen preoperatiivista TT:tä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
220
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Li Zhang, Doctor
- Puhelinnumero: 15010225989
- Sähköposti: zhangli_cams@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Meng Li, Doctor
- Puhelinnumero: 01087787532
- Sähköposti: lmcams@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100021
- Rekrytointi
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Li Zhang, Doctor
- Puhelinnumero: 15010225989
- Sähköposti: zhangli_cicams@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin rintakehän TT-tutkimus ja löydettiin SSN ja jotka suunnittelivat leikkaushoitoa marraskuusta 2023 syyskuuhun 2024 sekä Terveet vapaaehtoiset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on SSN
- Äskettäin diagnosoidut potilaat, joilla on jatkuvat SSN:t, jotka on vahvistettu ohutleikkauksella rintakehän CT-tutkimuksella
- Potilas on menossa leikkaukseen
- Allekirjoita vapaaehtoisesti kirjallinen tietoinen suostumuslomake
Terveet vapaaehtoiset
- Terveet vapaaehtoiset 18-50-vuotiaat sukupuolesta riippumatta.
- Keuhkojen kyhmyjä ei havaittu rintakehän ohutleikkauksen TT:ssä.
- Ei syöpää historiaa.
- Allekirjoita vapaaehtoisesti kirjallinen tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on SSN
- Kirurgiset vasta-aiheet
- Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä CT/MR-tutkimuksen kanssa korkealaatuisten kuvien saamiseksi
- Pahanlaatuisten kasvainten historia
- Aikaisempi kohdennettu, immuuni- tai ablaatiohoito
- Ei-keuhkojen adenokarsinooman sairauskirjon postoperatiivinen patologia
- Muut tilanteet, joita tutkijat ovat pitäneet sopimattomina osallistuakseen tähän tutkimukseen
Terveet vapaaehtoiset
- Huumeiden väärinkäyttö
- HIV-infektio tai AIDS
- Aiempi kuppa, tippuri tai muut tartuntataudit
- B- tai C-hepatiittiviruksen kantaja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Subsolid kyhmyjen ryhmä
Potilaat, joilla oli keuhkojen subsolid kyhmyjä, tunnistettiin TT-tutkimuksella ja ne oli tarkoitettu kirurgiseen hoitoon.
Kaikille osallistujille tehdään rintakehän CT-, genomi- ja proteomiset testit toisiinsa liittyvien biomarkkerien tunnistamiseksi ja kliinisen diagnostisen mallin luomiseksi kiinteiden kyhmyjen invasiivisuutta varten.
|
Genomisen ja proteomisen tiedon havaitseminen
Muut nimet:
|
|
Vapaaehtoisten ryhmä
Terveet vapaaehtoiset.
|
Genomisen ja proteomisen tiedon havaitseminen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subsolid kyhmyn invasiivisen diagnoosin tarkkuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
SSN-invasiivisuuden seulontaominaisuuksien tehokkuutta verrattiin patologiseen diagnoosiin käyttämällä mittareita, kuten herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo (PPV) ja negatiivinen ennustearvo (NPV).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Li Zhang, Doctor, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCC4258
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .