Saddle Block에서 부피바카인의 보조제로서 덱스메데토미딘과 펜타닐 비교 (saddle)
2024년 1월 10일 업데이트: Zulekha Hospitals
다양한 항문 수술을 위한 안장 블록의 부피바카인 보조제로서의 덱스메데토미딘 대 펜타닐: 상관 무작위 시험
항문 수술 및 시술 시 안장 블록 척추 마취를 위한 부피바카인의 보조 약물로 펜타닐보다 덱스메데토미딘을 권장합니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 안장 척추 블록은 항문 수술에 적합한 선택입니다. 이 기술은 균형 잡힌 혈역학 및 빠른 회복을 효과적으로 유지하고 양쪽 사지에서 관련 없는 운동 차단을 방지합니다.
방법: 58명의 성인 환자를 두 그룹으로 분류하였다. 29명의 환자로 구성된 FENT 그룹은 펜타닐(0.5ml, 25μg)과 결합된 고압 부피바카인(2.5ml)을 사용하여 안장 차단술을 시행했습니다. 29명의 환자로 구성된 DEX 그룹은 덱스메데토미딘(10μg; 0.5ml)과 혼합된 2.5ml의 고압 부피바카인을 받았습니다. HR 및 SpO2에 대한 지속적인 모니터링이 수행되었습니다. 감각 막힘 및 운동 차단의 평가는 Bromage 척도를 사용하여 수행되었습니다. 수술 후 평가가 수행되었습니다. 병동 및 PACU의 통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 활용하여 결정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 12546
- Al-Azhar Faculty of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 양성
- 20세에서 60세 사이
- II 및 ASA-I로 분류됨
- 선택적인 항문 수술이 예정되어 있음
제외 기준:
- 참여를 거부한 대상
- 조절되지 않는 고혈압
- BMI > 30kg/m2
- 뉴욕심장협회(NYHA)에 따른 심부전(클래스 IV 또는 III)
- 교정되지 않은 응고병증
- 모든 연구의 약물 알레르기
- 약물 남용
- 신경 장해
- 척추 마취 금기사항(예: 감염 또는 골반 골절)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: FENT 그룹
29명의 환자로 구성된 FENT 그룹은 펜타닐(0.5ml, 25μg)과 결합된 고압 부피바카인(2.5ml)을 사용하여 안장 차단술을 시행했습니다.
|
29명의 환자로 구성된 FENT 그룹은 펜타닐(0.5ml, 25μg)과 결합된 고압 부피바카인(2.5ml)을 사용하여 안장 차단술을 시행했습니다.
다른 이름들:
|
|
다른: DEX 그룹
29명의 환자로 구성된 DEX 그룹은 덱스메데토미딘(10μg; 0.5ml)과 혼합된 2.5ml의 고압 부피바카인을 받았습니다.
|
29명의 환자로 구성된 DEX 그룹은 덱스메데토미딘(10μg; 0.5ml)과 혼합된 2.5ml의 고압 부피바카인을 받았습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
첫 번째 진통제 호출까지의 기간
기간: 20개월
|
첫 번째 진통제 호출까지의 기간
|
20개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
척추 주입부터 최대 감각 수준에 도달할 때까지의 기간
기간: 20개월
|
척추 주입부터 최대 감각 수준에 도달할 때까지의 기간
|
20개월
|
|
최대 감각 수준에서 두 개의 척추 분절에 걸쳐 감각 퇴행이 발생하는 데 필요한 기간
기간: 20개월
|
최대 감각 수준에서 두 개의 척추 분절에 걸쳐 감각 퇴행이 발생하는 데 필요한 기간
|
20개월
|
|
(최대 감각 수준에서) S1 수준에 도달할 때까지 감각 회귀에 필요한 시간
기간: 20개월
|
(최대 감각 수준에서) S1 수준에 도달할 때까지 감각 회귀에 필요한 시간
|
20개월
|
|
주사부터 Bromage 0 달성까지의 기간, 총 트라마돌 소비량(처음 24시간까지)
기간: 20개월
|
주사부터 Bromage 0 달성까지의 기간, 총 트라마돌 소비량(처음 24시간까지)
|
20개월
|
|
부작용 발생
기간: 20개월
|
부작용 발생
|
20개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: sameh ha seyam, MD, assistant professor of anesthesiology, intensive care and pain management
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 4일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0395/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
사용 가능
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .