Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini versus fentanyyli bupivakaiinin adjuvanttina satulalohkossa (saddle)

keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: Zulekha Hospitals

Deksmedetomidiini versus fentanyyli bupivakaiinin adjuvanttina satulalohkossa erilaisissa peräaukon leikkauksissa: korrelatiivinen satunnaistutkimus

Deksmedetomidiinia suositellaan fentanyylin sijaan bupivakaiinin lisälääkkeeksi satulalohkon spinaalipuudutukseen peräaukon leikkauksissa ja toimenpiteissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet: Satulan selkäydintukos on varteenotettava valinta peräaukon leikkauksiin. Tämä tekniikka ylläpitää tehokkaasti tasapainoista hemodynamiikkaa ja nopeaa palautumista sekä ehkäisee epäolennaisia ​​motorisia tukoksia molemmissa raajoissa.

Menetelmät: 58 aikuista potilasta luokiteltiin kahteen ryhmään. FENT-ryhmälle, joka koostui 29 potilaasta, tehtiin satulablokki hyperbarisella bupivakaiinilla (2,5 ml) yhdistettynä fentanyyliin (0,5 ml; 25 μg). DEX-ryhmä, joka koostui 29 potilaasta, sai 2,5 ml hyperbarista bupivakaiinia sekoitettuna deksmedetomidiiniin (10 µg; 0,5 ml). Sykettä ja SpO2:ta seurattiin jatkuvasti. Sensorisen tukoksen ja motorisen tukoksen arviointi tehtiin Bromagen asteikkoa käyttäen. Leikkauksen jälkeen tehtiin arvioinnit. Osaston ja PACU:n kipu määritettiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 12546
        • Al-Azhar Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • molemmat sukupuolet
  • 20-60-vuotiaat
  • luokiteltu II ja ASA-I
  • suunniteltu valinnaisiin peräaukon leikkauksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • koehenkilöt, jotka kieltäytyivät osallistumasta
  • hallitsematon verenpaine
  • BMI > 30 kg/m2
  • sydämen vajaatoiminta (luokka IV tai III) New York Heart Associationin (NYHA) perusteella
  • korjaamaton koagulopatia
  • minkä tahansa tutkimuksen lääkeallergia
  • huumeiden väärinkäyttö
  • neuropatia
  • mikä tahansa spinaalipuudutuksen vasta-aihe (kuten infektio tai lantionmurtuma)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: FENT-ryhmä
FENT-ryhmälle, joka koostui 29 potilaasta, tehtiin satulablokki hyperbarisella bupivakaiinilla (2,5 ml) yhdistettynä fentanyyliin (0,5 ml; 25 μg).
Lääke: FENT ryhmä
FENT-ryhmälle, joka koostui 29 potilaasta, tehtiin satulablokki hyperbarisella bupivakaiinilla (2,5 ml) yhdistettynä fentanyyliin (0,5 ml; 25 μg).
Muut nimet:
  • fentanyyliryhmä
Muut: DEX-konserni
DEX-ryhmä, joka koostui 29 potilaasta, sai 2,5 ml hyperbarista bupivakaiinia sekoitettuna deksmedetomidiiniin (10 µg; 0,5 ml).
Lääke: DEX ryhmä
DEX-ryhmä, joka koostui 29 potilaasta, sai 2,5 ml hyperbarista bupivakaiinia sekoitettuna deksmedetomidiiniin (10 µg; 0,5 ml).
Muut nimet:
  • deksmedetomidiiniryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kesto ensimmäiseen analgesiahoitoon saakka
Aikaikkuna: 20 kuukautta
kesto ensimmäiseen analgesiahoitoon saakka
20 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kesto spinaaliinjektiosta maksimaalisen sensorisen tason saavuttamiseen
Aikaikkuna: 20 kuukautta
kesto spinaaliinjektiosta maksimaalisen sensorisen tason saavuttamiseen
20 kuukautta
kesto, joka tarvitaan sensorisen regression tapahtumiseen kahdessa selkäytimessä maksimaalisesta sensorisesta tasosta
Aikaikkuna: 20 kuukautta
kesto, joka tarvitaan sensorisen regression tapahtumiseen kahdessa selkäytimessä maksimaalisesta sensorisesta tasosta
20 kuukautta
aika, joka tarvitaan sensoriseen regressioon S1-tason saavuttamiseen (maksimaalisesta sensorisesta tasosta)
Aikaikkuna: 20 kuukautta
aika, joka tarvitaan sensoriseen regressioon S1-tason saavuttamiseen (maksimaalisesta sensorisesta tasosta)
20 kuukautta
kesto injektiosta Bromage 0:n saavuttamiseen, tramadolin kokonaiskulutus (ensimmäisiin 24 tuntiin asti)
Aikaikkuna: 20 kuukautta
kesto injektiosta Bromage 0:n saavuttamiseen, tramadolin kokonaiskulutus (ensimmäisiin 24 tuntiin asti)
20 kuukautta
sivuvaikutusten esiintyminen
Aikaikkuna: 20 kuukautta
sivuvaikutusten esiintyminen
20 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zulekha Hospitals

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: sameh ha seyam, MD, assistant professor of anesthesiology, intensive care and pain management

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 3. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 4. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 4. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0395/2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

saatavilla

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alueen anestesian sairastavuus

Kliiniset tutkimukset FENT ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa