Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin versus fentanyl som adjuvans til bupivacain i sadelblok (saddle)

10. januar 2024 opdateret af: Zulekha Hospitals

Dexmedetomidin versus fentanyl som adjuvans til bupivacain i sadelblok til forskellige anale operationer: et korrelativt randomiseret forsøg

Dexmedetomidin anbefales frem for fentanyl som supplerende medicin til bupivacain til saddelblokering af spinal anæstesi ved anale operationer og procedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: En sadel spinal blok er et levedygtigt valg til anale operationer. Denne teknik opretholder effektivt afbalanceret hæmodynamik og hurtig restitution og forhindrer irrelevante motoriske blokeringer i begge lemmer.

Metoder: 58 voksne patienter blev kategoriseret i to grupper. Gruppe FENT, bestående af 29 patienter, gennemgik en sadelblokering med hyperbar bupivacain (2,5 ml) kombineret med fentanyl (0,5 ml; 25 μg). DEX-gruppen, bestående af 29 patienter, modtog 2,5 ml hyperbar bupivacain blandet med dexmedetomidin (10 μg; 0,5 ml). Kontinuerlig overvågning af HR og SpO2 blev udført. Evaluering af sensorisk blokering og motorblok blev udført ved brug af Bromage-skalaen. Efter operationen blev der foretaget vurderinger. Smerter i afdelingen og PACU blev bestemt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12546
        • Al-Azhar Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • begge køn
  • mellem 20 og 60 år
  • klassificeret som II & ASA-I
  • planlagt til elektive anale operationer

Ekskluderingskriterier:

  • forsøgspersoner, der nægtede at deltage
  • ukontrolleret hypertension
  • BMI > 30 kg/m2
  • hjertesvigt (klasse IV eller III) baseret på New York Heart Association (NYHA)
  • ukorrigeret koagulopati
  • enhver undersøgelses lægemiddelallergi
  • stofmisbrug
  • neuropati
  • enhver kontraindikation for spinal anæstesi (såsom infektion eller bækkenbrud)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: FENT Gruppen
Gruppe FENT, bestående af 29 patienter, gennemgik en sadelblokering med hyperbar bupivacain (2,5 ml) kombineret med fentanyl (0,5 ml; 25 μg).
Medicin: FENT gruppe
Gruppe FENT, bestående af 29 patienter, gennemgik en sadelblokering med hyperbar bupivacain (2,5 ml) kombineret med fentanyl (0,5 ml; 25 μg).
Andre navne:
  • fentanylgruppe
Andet: DEX-gruppen
DEX-gruppen, bestående af 29 patienter, modtog 2,5 ml hyperbar bupivacain blandet med dexmedetomidin (10 μg; 0,5 ml).
Medicin: DEX gruppe
DEX-gruppen, bestående af 29 patienter, modtog 2,5 ml hyperbar bupivacain blandet med dexmedetomidin (10 μg; 0,5 ml).
Andre navne:
  • dexmedetomidin gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varigheden indtil første opkald til analgesi
Tidsramme: 20 måneder
varigheden indtil første opkald til analgesi
20 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varigheden fra spinalinjektion til det maksimale sensoriske niveau er nået
Tidsramme: 20 måneder
varigheden fra spinalinjektion til det maksimale sensoriske niveau er nået
20 måneder
den varighed, der er nødvendig for, at sensorisk regression kan forekomme over to spinalsegmenter fra det maksimale sensoriske niveau
Tidsramme: 20 måneder
den varighed, der er nødvendig for, at sensorisk regression kan forekomme over to spinalsegmenter fra det maksimale sensoriske niveau
20 måneder
den tid, der kræves for sensorisk regression, indtil man når S1-niveauet (fra det maksimale sensoriske niveau)
Tidsramme: 20 måneder
den tid, der kræves for sensorisk regression, indtil man når S1-niveauet (fra det maksimale sensoriske niveau)
20 måneder
varigheden fra injektion til opnåelse af bromage 0, det samlede tramadolforbrug (indtil de første 24 timer)
Tidsramme: 20 måneder
varigheden fra injektion til opnåelse af bromage 0, det samlede tramadolforbrug (indtil de første 24 timer)
20 måneder
bivirkninger
Tidsramme: 20 måneder
bivirkninger
20 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zulekha Hospitals

Efterforskere

  • Studiestol: sameh ha seyam, MD, assistant professor of anesthesiology, intensive care and pain management

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0395/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

ledig

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Regional anæstesi morbiditet

Kliniske forsøg med FENT gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner