염증성 장 환자의 항문 질환에 대한 레이저 대 수술
2024년 5월 12일 업데이트: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
염증성 장질환 환자의 항문질환 수술과 레이저 절제 비교
염증성 장 질환 환자의 항문 질환 치료에 있어서 레이저 절제술과 수술을 비교하고 어느 쪽이 다른 쪽보다 우수한지 알아보기 위해 실시한 무작위 비교 임상 시험입니다.
항문에 문제가 있는 염증성 장질환 환자를 두 그룹으로 나누어 한 그룹은 전통적 수술을 시행하였고 다른 그룹은 항문 질환에 대한 레이저 절제술을 시행하였으며 두 그룹 간의 결과를 비교하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zagazig, 이집트, 44519
- Zagazig University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 염증성 장질환(비특이적 대장염, 크론병, 궤양성 대장염)의 병력이 있는 환자.
- 염증성 장질환을 우연히 발견한 환자.
- 18~60세 연령층
제외 기준:
- 고지된 동의 거부.
- 염증성 장질환 환자에서 악성 종양이 입증됨
- 18세 미만 또는 60세 이상인 환자
- 전신 마취 및 척추 마취에 대한 금기 사항
- 허혈성 대장염, 위막성 대장염, 감염성 대장염과 같은 다른 유형의 대장염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 레이저
염증성 장환자의 항문질환 레이저 절제술
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염증성 장환자의 항문질환 치료
레이저
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가짜 비교기: 전통적인 수술
염증성 장 환자의 항문 질환에 대한 전통적인 수술
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염증성 장환자의 항문질환 치료
전통적인 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운행시간
기간: 수술 중 (피부 절개부터 상처 드레싱까지)
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분 단위의 작동 시간은 두 그룹 사이에서 연구되었습니다.
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수술 중 (피부 절개부터 상처 드레싱까지)
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수술 출혈
기간: 수술 중 ~ 수술 후 2주.
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cc 단위의 출혈은 두 그룹 사이에서 계산되었습니다.
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수술 중 ~ 수술 후 2주.
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수술 후 항문 분비물
기간: 절개 후부터 수술 후 2주까지.
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두 그룹 모두 수술 후 항문 분비물이 검출되었습니다.
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절개 후부터 수술 후 2주까지.
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시각적 아날로그 척도를 사용한 통증 점수
기간: 수술 후 1일부터 2주까지
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시각적 아날로그 척도로 통증 점수를 두 그룹 간에 연구했는데, 최소 점수는 0점으로 통증이 없음을 의미하고 최대 점수는 10점으로 매우 통증을 의미합니다.
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수술 후 1일부터 2주까지
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힐링타임
기간: 치유기간은 수술 후 1일째부터 3개월까지 연구하였다.
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수술 후 완전 치유까지의 시간을 두 그룹 간 연구했습니다.
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치유기간은 수술 후 1일째부터 3개월까지 연구하였다.
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직장으로 복귀
기간: 수술 후 1일부터 2개월까지 직장 복귀를 평가했습니다.
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두 그룹 간 수술 후 직장 복귀 연구
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수술 후 1일부터 2개월까지 직장 복귀를 평가했습니다.
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환자 만족도 점수
기간: 수술 후 1일부터 3개월까지
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고객만족도 점수를 이용하여 두 그룹의 환자들에 대한 환자만족도 점수를 조사하였으며, 최소점수 1점은 매우 불만족, 최대점수 10점은 매우 만족을 의미한다.
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수술 후 1일부터 3개월까지
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회귀
기간: 수술 후 3~6개월에 재발 여부 확인
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두 그룹 간의 재발을 평가했습니다.
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수술 후 3~6개월에 재발 여부 확인
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누공 발생
기간: 수술 후 2주부터 2개월까지
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두 그룹 사이에서 누공 발생을 연구했습니다.
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수술 후 2주부터 2개월까지
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협착증
기간: 상처 치유부터 6개월 후까지 협착이 발견됨
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두 그룹 간의 수술 후 협착증을 연구했습니다.
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상처 치유부터 6개월 후까지 협착이 발견됨
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병원에서 퇴원
기간: 수술 후 하루부터 일주일까지
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두 그룹 간의 입원 연구
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수술 후 하루부터 일주일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이
기간: 참가자의 연령은 연구 기간 1년 동안 기록되었습니다.
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두 그룹의 연령을 연구했습니다.
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참가자의 연령은 연구 기간 1년 동안 기록되었습니다.
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섹스
기간: 참가자의 성별은 연구 기간 1년 동안 기록되었습니다.
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성별은 두 그룹으로 나누어 연구되었습니다.
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참가자의 성별은 연구 기간 1년 동안 기록되었습니다.
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특정 질병
기간: 병력을 통해 수술 2일 전부터 알려진 질병 진단
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크론병, 궤양성 대장염, 비특이성 대장염을 대장내시경 및 조직검사를 통해 2군으로 진단하였습니다.
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병력을 통해 수술 2일 전부터 알려진 질병 진단
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Reham Zakaria, PhD, Faculty of Medicine Zagazig University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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