Laser vs. leikkaus peräaukon sairauksissa tulehduksellisilla suolistopotilailla
sunnuntai 12. toukokuuta 2024 päivittänyt: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Leikkaus vs. peräaukon sairauksien laserablaatio tulehduksellisilla suolistosairaudilla potilailla
Tämä on satunnaistettu vertaileva kliininen tutkimus, jossa verrataan laserablaatiota ja leikkausta peräaukon sairauksien hoidossa tulehduksellisilla suolistosairaudilla potilailla ja selvitetään, onko toinen parempi kuin toinen.
Tulehdukselliset suolistosairaudet peräaukon ongelmista kärsivät potilaat jaettiin kahteen ryhmään, joista toisella oli perinteinen leikkaus ja toisella laserablaatio peräaukon sairauksien vuoksi ja tuloksia verrattiin kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagazig, Egypti, 44519
- Zagazig University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut tulehduksellinen suolistosairaus (epäspesifinen paksusuolitulehdus, crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus).
- Potilaat, joilla on vahingossa havaittu tulehduksellinen suolistosairaus.
- Ikäryhmä 18-60 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen epääminen.
- Todettu pahanlaatuisuus tulehduksellisilla suolistosairaudilla potilailla
- Alle 18-vuotiaat tai yli 60-vuotiaat potilaat
- Yleis- ja spinaalipuudutuksen vasta-aiheet
- muut koliittityypit, kuten iskeeminen paksusuolitulehdus, pseudomembranoottinen paksusuolitulehdus, tarttuva paksusuolitulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: laser
peräaukon sairauksien laserablaatio tulehduksellisilla suolistopotilailla
|
peräaukon sairauksien hoito tulehduksellisilla suolistopotilailla
laser
|
|
Huijausvertailija: perinteinen leikkaus
perinteinen leikkaus peräaukon sairauksiin tulehduksellisilla suolistopotilailla
|
peräaukon sairauksien hoito tulehduksellisilla suolistopotilailla
perinteinen leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (ihon viillosta haavasidokselle).
|
toiminta-aikaa minuutteina tutkittiin kahden ryhmän välillä
|
Intraoperatiivinen (ihon viillosta haavasidokselle).
|
|
operatiivinen verenvuoto
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
verenvuoto cc:ssä laskettiin kahden ryhmän välillä
|
Leikkauksen aikana 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
|
leikkauksen jälkeinen peräaukon vuoto
Aikaikkuna: viillosta 2 viikkoon leikkauksen jälkeen.
|
leikkauksen jälkeinen peräaukon vuoto havaittiin kahdessa ryhmässä
|
viillosta 2 viikkoon leikkauksen jälkeen.
|
|
kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 1. päivästä 2 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
kipupisteitä visuaalisella analogisella asteikolla tutkittiin 2 ryhmän välillä, minimipistemäärä on 0, mikä tarkoittaa kivutonta ja maksimipistemäärä on 10, mikä tarkoittaa erittäin kivuliasta
|
1. päivästä 2 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Paranemisen aika
Aikaikkuna: paranemisaika oli tutkimuksia 1. päivästä 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Täydellisen paranemisen aikaa leikkauksen jälkeen tutkittiin kahden ryhmän välillä
|
paranemisaika oli tutkimuksia 1. päivästä 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
|
Palaa töihin
Aikaikkuna: Työhön paluuta arvioitiin vuorokaudesta 2 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Työhönpaluuta leikkauksen jälkeen tutkittiin kahden ryhmän välillä
|
Työhön paluuta arvioitiin vuorokaudesta 2 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
|
potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: yhdestä päivästä 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
potilastyytyväisyyspisteitä kahdessa ryhmässä tutkittiin käyttämällä asiakastyytyväisyyspisteitä, vähimmäispistemäärä on 1 tarkoittaa erittäin tyytymätöntä ja maksimipistemäärä 10 tarkoittaa erittäin tyytyväistä
|
yhdestä päivästä 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
|
Toistuminen
Aikaikkuna: uusiutumisen havaitseminen 3-6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
toistumista 2 ryhmän välillä arvioitiin
|
uusiutumisen havaitseminen 3-6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Fistulin esiintyminen
Aikaikkuna: 2 viikosta 2 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
fistulien esiintymistä tutkittiin kahden ryhmän välillä
|
2 viikosta 2 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
|
Ahtauma
Aikaikkuna: ahtauma havaittiin haavan paranemisesta 6 kuukautta myöhemmin
|
postoperatiivista ahtautta kahden ryhmän välillä tutkittiin
|
ahtauma havaittiin haavan paranemisesta 6 kuukautta myöhemmin
|
|
Päästää sairaalasta
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisestä päivästä viikkoon
|
sairaalassaoloa tutkittiin kahden ryhmän välillä
|
leikkauksen jälkeisestä päivästä viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ikä
Aikaikkuna: osallistujien ikä kirjattiin yhden vuoden ajan tutkimuksen ajan
|
ikää kahdessa ryhmässä tutkittiin
|
osallistujien ikä kirjattiin yhden vuoden ajan tutkimuksen ajan
|
|
seksiä
Aikaikkuna: osallistujien sukupuoli kirjattiin yhden vuoden ajan tutkimuksen ajan
|
sukupuolta tutkittiin kahdessa ryhmässä
|
osallistujien sukupuoli kirjattiin yhden vuoden ajan tutkimuksen ajan
|
|
tietty sairaus
Aikaikkuna: 2 päivää ennen leikkausta tunnettujen sairauksien diagnoosi historiasta
|
crohnin taudin, haavaisen paksusuolitulehduksen, epäspesifisen paksusuolentulehduksen diagnoosi kolonoskopialla ja biopsialla tehtiin kahdessa ryhmässä
|
2 päivää ennen leikkausta tunnettujen sairauksien diagnoosi historiasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Reham Zakaria, PhD, faculty of medicine zagazig university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #101080-5-9-2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .