임신 중 혈압 모니터링의 효과
2024년 1월 11일 업데이트: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
웨어러블 디바이스를 이용한 고위험 임산부의 혈압 모니터링 효과
본 연구에서는 임신성 고혈압 위험이 높은 최소 400명의 여성이 웨어러블 장치를 사용하여 임신 12주부터 28주까지 혈압을 모니터링하게 됩니다.
산모와 자손을 포함한 관찰된 결과.
참가자들은 상하이 신화병원, 가흥 모자보건병원, 북경대학교 제3병원 등 3개 병원 출신이었습니다.
임산부를 무작위로 대조군(정기 분만 검사군)과 중재군(정기 분만 검사군 + 착용형 혈압 측정 장치 사용군)으로 각각 200례씩 나누었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dongying Zhao, MD,PhD
- 전화번호: 25078395
- 이메일: zdy0056374@aliyun.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yongjun Zhang, MD,PhD
- 전화번호: 25078395
- 이메일: zhangyongjun@sjtu.edu.cn
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200092
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임신 12주 이전에 단일 임신을 한 여성
- 다음 위험 요인 중 하나라도 존재: 연령 > 30세, 자간증 병력, 자간증 가족력, 비만(BMI ≥ 30Kg/m2), 임신성 고혈당증 병력(임신 전 제1형 및 제2형 당뇨병) ; 임신성 당뇨병(임신성 당뇨병, 인슐린 치료가 필요한 임신성 당뇨병), 기존 만성 고혈압, 신장 질환, 전신홍반루푸스, 항인지질증후군 등의 자가면역질환이 있는 경우.
- 사전 동의에 서명하면 지속적으로 후속 조치가 가능합니다.
- 연구 지역에 거주하는 영구 인구.
- 모든 피험자는 정기적인 산전 검사와 치료를 받았습니다.
제외 기준:
- 20주 이전에 임신중절
- 연구에서 탈퇴
- 잃어버린 방문자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
정기배송심사그룹
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실험적: 개입 그룹
정기분만검사군 + 웨어러블 혈압측정기 활용군
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임산부는 산전검사기록을 작성하기 시작했고(보통 임신 12주 이전) 무작위 분류를 통해 등록했다.
중재군의 임산부에게는 착용형 혈압측정 장비를 제공하고, 임신 12주부터 임신 28주까지 주당 최소 2~24시간 동안 보행혈압측정을 실시한 후 혈압측정을 다음과 같이 실시하였다. 정기적인 산전 검사를 받으러 갑니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자손 체중 변화
기간: 최대 24개월
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새끼는 출생부터 2세까지 42일, 생후 3, 6, 12, 18, 24개월에 추적 관찰됩니다.
출생 체중과 체중은 킬로그램 단위로 측정됩니다.
주요 결과는 후속 가중치의 성장 곡선입니다.
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최대 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모의 혈압 변화
기간: 16주
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임신 12주에서 20주 사이의 임산부의 24시간 주간 혈압과 그 변동을 mmHg 단위로 측정합니다.
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16주
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산모의 합병증
기간: 28주
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임신 중 고혈압, 자간전증, 자간증, 태반 조기 박리, 일과성 허혈 발작 또는 뇌졸중, HELLP 증후군의 발생률을 백분율로 표시합니다.
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28주
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자손 결과
기간: 최대 24개월
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신생아 호흡 곤란 증후군, 패혈증, 조기 발병 혈소판 감소증, 조기 발병 호중구 감소증, 저혈당증, 선천성 갑상선 기능 저하증, 기관지폐 이형성증, 괴사성 장염, 재발성 호흡기 감염, 영아 천명 등의 발병률을 백분율로 표시합니다.
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최대 24개월
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자손의 신경 발달
기간: 최대 24개월
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ASQ 점수 또는 Bayley 점수를 사용하여 신경 발달을 평가합니다.
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최대 24개월
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자손 주산기 결과
기간: 최대 24개월
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사망률을 포함하여, 재태 연령 영아의 경우 큰 경우, 재태 기간 영아의 경우 작은 경우를 백분율로 표시합니다.
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최대 24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사체학
기간: 16주
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임신 중(임신 기간 12주 및 28주)의 메타볼로믹스는 pg/ml로 측정됩니다.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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