PTST(Parachute-tunnel-Style Technique) 식도위 문합술을 기반으로 한 복강경 근위부 위절제술의 임상적 연구.
2024년 1월 11일 업데이트: Tang-Du Hospital
원래 식도위 문합술(PTST, 낙하산 터널 스타일 기법)을 기반으로 한 복강경 근위 위절제술에 대한 단일 센터, 전향적, 단일 팔 임상 연구
- 복강경 근위부 위절제술에서 혁신적인 "낙하산 터널 방식 기술"(PTST)의 위 기능(역류 방지) 보존의 안전성, 단순성 및 유효성을 평가합니다.
- 문합부 협착과 장막-근육 피판의 혈액공급과의 상관관계를 알아보기 위해 식도위 문합 후 봉합을 실시합니다. 동물실험을 통해 혈액 공급, 치유 패턴, 장막-근육 플랩의 길이 변화 등 객관적인 지표 제공)
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shannxi Province
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Xi'an, Shannxi Province, 중국
- General Surgery Gastrointestinal Department,Tang-Du of Fourth Military Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 위암은 조직병리학적으로 확인되었으며;
- 지침에 따라 근위부 위절제술을 받을 수 있는 환자;
- 조기 상부위암은 절제 후에도 원위 위 잔존물의 1/2 이상이 남아 있는 경우;
- 최대 직경이 4cm 이하인 식도위 접합부 암종;
- 진행성 상부 위암(MSI-H) 환자는 신보조 면역화학요법으로 cCR을 달성했습니다.
제외 기준:
- 복강경 수술을 견딜 수 없는 전신 질환이 있는 환자;
- 근위부 위절제술 후 원위 위 잔존량이 1/2 미만이었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근위위절제술 후 PTST 문합군
표준 절차: 환자를 앙와위 자세로 눕힌 후 전신 마취 하에 근위부 위절제술을 시행합니다.
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식도 뒷벽에 표시된 부분에 위 잔여물을 봉합합니다.(하지 마십시오.)
봉합사를 조이십시오); 식도 그루터기를 터널 밖으로 당기는 동시에 봉합사와 위 그루터기를 조여 식도 뒷벽과 위 그루터기를 함께 닫습니다. 식도 그루터기에 가까운 뒤쪽 식도 벽을 자르고 B 선을 따라 앞 위벽을 자릅니다. 뒤쪽 식도벽과 앞쪽 위벽 절개의 위쪽 가장자리를 오른쪽에서 왼쪽으로 봉합합니다. 잔여 식도 손톱을 제거하고 뒤쪽 식도벽과 위 절개 아래쪽 가장자리를 오른쪽에서 왼쪽으로 봉합합니다.
터널의 아래쪽 가장자리에 있는 위의 전벽을 식도 위 문합의 앞쪽 벽 아래쪽 가장자리에 있는 장막층으로 봉합합니다. 터널의 위쪽 가장자리를 식도의 앞쪽 벽과 왼쪽 및 왼쪽을 봉합합니다. 원래 식도 후벽의 위 그루터기 봉합부에 있는 오른쪽 측벽.
(모두 3-0 미늘봉합사를 연속적으로 사용)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문합부 협착증 발생률
기간: 수술 후 한달
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병적 상태(%)
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수술 후 한달
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역류성식도염 발생률
기간: 수술 후 3개월; 수술 후 6개월
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수술 후 3개월; 수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- XKT-Y-20221148
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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