Une étude clinique de la gastrectomie proximale laparoscopique basée sur l'anastomose œsophagogastrique PTST (technique de type tunnel de parachute).
11 janvier 2024 mis à jour par: Tang-Du Hospital
Une étude clinique monocentrique, prospective et à un seul bras sur la gastrectomie proximale laparoscopique basée sur une anastomose œsophagogastrique originale (PTST, technique de type tunnel-parachute)
- Évaluer la sécurité, la simplicité et l'efficacité de la préservation de la fonction gastrique (anti-reflux) de la « technique innovante de type tunnel de parachute » (PTST) dans la gastrectomie proximale laparoscopique.
- Pour étudier la corrélation entre la sténose anastomotique et l'apport sanguin du lambeau séreux-musculaire, suture après anastomose œsophagogastrique. (obtenir indices objectifs tels que l'apport sanguin, le schéma de guérison et le changement de longueur du lambeau séreuse-musculaire grâce à des expérimentations animales)
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shannxi Province
-
Xi'an, Shannxi Province, Chine
- General Surgery Gastrointestinal Department,Tang-Du of Fourth Military Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Le cancer gastrique a été confirmé histopathologiquement ;
- Patients pouvant subir une gastrectomie proximale conformément aux lignes directrices ;
- Cancer gastrique supérieur précoce, plus de la moitié du reste gastrique distal est resté après résection ;
- Carcinome de la jonction œsophagogastrique d'un diamètre maximum ≤ 4 cm ;
- Les patients atteints d'un cancer gastrique supérieur avancé (MSI-H) ont obtenu une RCc par immunochimiothérapie néoadjuvante.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des affections systémiques qui ne peuvent tolérer la chirurgie laparoscopique ;
- Le reste gastrique distal était inférieur à la moitié après la gastrectomie proximale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'anastomose PTST après gastrectomie proximale
Procédure standard : Patient placé en décubitus dorsal et gastrectomie proximale réalisée sous anesthésie générale.
|
Suturez le reste gastrique au niveau de la marque située sur la paroi arrière de l'œsophage.
resserrer la suture); Tirez le moignon œsophagien hors du tunnel tout en serrant la suture et le moignon gastrique pour fermer ensemble la paroi arrière de l'œsophage et le moignon gastrique ; coupez la paroi œsophagienne arrière près du moignon œsophagien, coupez la paroi gastrique avant le long de la ligne B. Suturez la paroi arrière de l'œsophage et le bord supérieur de l'incision de la paroi gastrique avant de droite à gauche ; retirez le clou œsophagien résiduel et suturez la paroi arrière de l'œsophage et le bord inférieur de l'incision gastrique de droite à gauche.
Suturer la paroi antérieure de l'estomac au bord inférieur du tunnel avec la couche séreuse au bord inférieur de la paroi antérieure de l'anastomose gastrique de l'œsophage ; Suturer le bord supérieur du tunnel avec la paroi antérieure de l'œsophage et la gauche et parois latérales droites au niveau de la suture du moignon gastrique de la paroi postérieure d'origine de l'œsophage.
(tous utilisent une suture barbelée 3-0 en continu)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux d'apparition de sténose anastomotique
Délai: un mois après l'opération
|
morbidité(%)
|
un mois après l'opération
|
|
taux d'apparition de l'œsophagite par reflux
Délai: trois mois après l'intervention chirurgicale ; six mois après l'opération
|
|
trois mois après l'intervention chirurgicale ; six mois après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2024
Première publication (Estimé)
23 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
23 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- XKT-Y-20221148
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .