Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinische studie van laparoscopische proximale gastrectomie op basis van PTST (parachute-tunnel-style techniek) slokdarm-anastomose.

11 januari 2024 bijgewerkt door: Tang-Du Hospital

Een single-center, prospectieve, eenarmige klinische studie van laparoscopische proximale gastrectomie op basis van een originele oesofagogastrische anastomose (PTST, parachute-tunnelstijltechniek)

  1. Om de veiligheid, eenvoud en effectiviteit van het behoud van de maagfunctie (anti-reflux) te evalueren van de innovatieve "parachute-tunnel-style techniek" (PTST) bij laparoscopische proximale gastrectomie.
  2. Om de correlatie tussen anastomotische stenose en bloedtoevoer van de serosa-spierflap te onderzoeken, hechting na slokdarm-anastomose. objectieve indexen zoals bloedtoevoer, genezingspatroon en lengteverandering van serosa-spierflap door dierproeven)

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shannxi Province
      • Xi'an, Shannxi Province, China
        • General Surgery Gastrointestinal Department,Tang-Du of Fourth Military Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Maagkanker werd histopathologisch bevestigd;
  • Patiënten die volgens richtlijnen een proximale gastrectomie mogen ondergaan;
  • Vroege kanker van de bovenste maag, meer dan de helft van het distale maagresidu bleef over na resectie;
  • Oesofagogastrische junctiecarcinoom met maximale diameter ≤4 cm;
  • Patiënten met gevorderde maagkanker (MSI-H) bereikten cCR door neoadjuvante immunochemotherapie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met systemische aandoeningen die laparoscopische chirurgie niet kunnen verdragen;
  • Het distale maagrestant was minder dan 1/2 na proximale gastrectomie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PTST-anastomosegroep na proximale gastrectomie

Standaardprocedure: Patiënt in rugligging geplaatst en proximale gastrectomie uitgevoerd onder algemene anesthesie.

  1. Lymfeklierdissectie
  2. Snijd de slokdarm
  3. Gymnose van de maagkromming groter en de maagkromming kleiner
  4. Het monster verwijderd uit de maag (op 5 cm afstand)
  5. Preparatie van de serosa-spierflap: Markeer twee rechte lijnen, A en B, ongeveer 3 cm lang, met methyleenblauw op de voorste wand van de maag, ongeveer 2 cm en 6 cm van de maagstomp. De elektrocoagulatie en het snijvermogen van het elektrotoom werden ingesteld op 10 watt, en de serosa-spierlaag van de maagwand werd langs de gemarkeerde lijn met het elektrotoom doorgesneden. Met de hulp van de assistent scheidde de chirurg de pariëtale serosaspierlaag van de maag van de submucosa langs lijn B naar lijn A. Wanneer de dissociatie het middelpunt van de tunnel bereikte, zou deze volledig moeten worden gedissocieerd langs lijn A naar lijn B. maakte de pariëtale serosa-spierlaag van de maag los van de submucosa.
Procedure: PTST (parachutetunneltechniek) voor slokdarmgastrostomie
Hecht het maagresidu bij de markering op de achterwand van de slokdarm. (Niet doen trek de hechting aan); Trek de slokdarmstomp uit de tunnel en draai ondertussen de hechting en de maagstomp vast om de achterwand van de slokdarm en de maagstomp samen te sluiten; Snij de achterste slokdarmwand dicht bij de slokdarmstomp, snij de voorste maagwand langs lijn B. Hecht de achterste slokdarmwand en de bovenrand van de voorste maagwandincisie van rechts naar links; verwijder de resterende slokdarmnagel en hecht de achterste slokdarmwand en de onderrand van de maagincisie van rechts naar links. Hecht de voorwand van de maag aan de onderrand van de tunnel met de serosalaag aan de onderrand van de voorwand van de slokdarm-maaganastomose; Hecht de bovenrand van de tunnel met de voorwand van de slokdarm en de linker- en rechter zijwanden ter hoogte van de hechting van de maagstomp van de oorspronkelijke achterwand van de slokdarm. (allemaal gebruiken ze continu 3-0 hechtingen met weerhaken)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
frequentie van optreden van anastomotische stenose
Tijdsspanne: een maand na de operatie
ziektecijfers(%)
een maand na de operatie
frequentie van refluxoesofagitis
Tijdsspanne: drie maanden na de operatie; zes maanden na de operatie
  • Visick-score na de operatie
  • Waardering voor Los Angeles
drie maanden na de operatie; zes maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

23 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • XKT-Y-20221148

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker van de gastro-oesofageale overgang

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren