En klinisk studie av laparoskopisk proximal gastrectomy baserad på PTST (Parachute-tunnel- Style Technique) Esophagogastric Anastomos.
11 januari 2024 uppdaterad av: Tang-Du Hospital
En enkelcenter, prospektiv, enarmad klinisk studie av laparoskopisk proximal gastrectomy baserat på en original Esophagogastric Anastomos (PTST, Parachute- Tunnel- Style Technique)
- För att utvärdera säkerheten, enkelheten och effektiviteten av magfunktionen (anti-reflux) bevarande av den innovativa "fallskärmstunnelliknande tekniken" (PTST) vid laparoskopisk proximal gastrectomy.
- För att undersöka sambandet mellan anastomotisk stenos och blodtillförsel av serosa-muskelflik, sutur efter esophagogastrisk anastomos.(erhålla objektiva index såsom blodtillförsel, läkningsmönster och längdförändring av serosa-muskelflik genom djurförsök)
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shannxi Province
-
Xi'an, Shannxi Province, Kina
- General Surgery Gastrointestinal Department,Tang-Du of Fourth Military Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Magcancer bekräftades histopatologiskt;
- Patienter som kan genomgå proximal gastrectomy enligt riktlinjer;
- Tidig övre magcancer, mer än 1/2 av den distala magresten återstod efter resektion;
- Esophagogastric junction carcinom med maximal diameter ≤4 cm;
- Patienter med avancerad övre magcancer (MSI-H) uppnådde cCR genom neoadjuvant immunokemoterapi.
Exklusions kriterier:
- Patienter med systemiska tillstånd som inte kan tolerera laparoskopisk kirurgi;
- Distal gastrisk rest var mindre än 1/2 efter proximal gastrectomy.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PTST anastomosgrupp efter proximal gastrectomy
Standardprocedur: Patienten placeras i ryggläge och proximal gastrectomy utförs under generell anestesi.
|
Suturera magrester vid märket på bakväggen av matstrupen.(Gör inte
dra åt suturen); Dra ut matstrupsstumpen ur tunneln och dra åt suturen och magstumpen för att stänga den bakre väggen av matstrupen och magstumpen tillsammans; Skär den bakre matstrupsväggen nära matstrupsstumpen, skär den främre magväggen längs linje B. Suturera den bakre matstrupsväggen och den övre kanten av det främre snittet i magsäcksväggen från höger till vänster; Ta bort kvarvarande matstrupsnagel och sy den bakre matstrupsväggen och den nedre kanten av magsnittet från höger till vänster.
Sy den främre väggen av magsäcken vid tunnelns nedre kant med serosalagret vid den nedre kanten av den främre väggen av matstrupen magen anastomosis; Suturera den övre kanten av tunneln med den främre väggen av matstrupen och den vänstra och högra sidoväggar vid magstumpssuturen av den ursprungliga bakre väggen av matstrupen.
(alla använder 3-0 hullingförsedda suturer kontinuerligt)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomstfrekvensen av anastomotisk stenos
Tidsram: en månad efter operationen
|
sjuklighet(%)
|
en månad efter operationen
|
|
förekomstfrekvens av refluxesofagit
Tidsram: tre månader efter operationen; sex månader efter operationen
|
|
tre månader efter operationen; sex månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2024
Första postat (Beräknad)
23 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
23 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- XKT-Y-20221148
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .