Laparoskooppisen proksimaalisen gastrektomian kliininen tutkimus, joka perustuu PTST:hen (laskuvarjotunneli-tyylinen tekniikka) esophagogastriseen anastomoosiin.
torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: Tang-Du Hospital
Yhden keskuksen, tulevaisuuden, yhden käden kliininen laparoskooppisen proksimaalisen gastrektomian kliininen tutkimus, joka perustuu alkuperäiseen esophagogastriseen anastomoosiin (PTST, laskuvarjotunnelityyppinen tekniikka)
- Arvioida innovatiivisen "laskuvarjotunnelityyppisen tekniikan" (PTST) mahalaukun toiminnan (anti-refluksin) säilyttämisen turvallisuutta, yksinkertaisuutta ja tehokkuutta laparoskooppisessa proksimaalisessa gastrektomiassa.
- Tutkia korrelaatiota anastomoottisen ahtauman ja serosa-lihasläpän, ompeleen verenkierron välillä esophagogastrisen anastomoosin jälkeen. objektiiviset indeksit, kuten verenkierto, paranemismalli ja serosa-lihasläpän pituusmuutos eläinkokeiden kautta)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shannxi Province
-
Xi'an, Shannxi Province, Kiina
- General Surgery Gastrointestinal Department,Tang-Du of Fourth Military Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mahasyöpä varmistettiin histopatologisesti;
- Potilaat, joille voidaan tehdä proksimaalinen gastrektomia ohjeiden mukaisesti;
- Varhainen ylemmän mahalaukun syöpä, yli 1/2 distaalisesta mahalaukun jäännöksestä jäi jäljelle resektion jälkeen;
- Esophagogastrisen risteyksen syöpä, jonka suurin halkaisija on ≤4 cm;
- Potilaat, joilla oli edennyt ylemmän mahalaukun syöpä (MSI-H), saavuttivat cCR:n neoadjuvantti-immunokemoterapialla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka eivät siedä laparoskooppista leikkausta;
- Distaalinen mahalaukun jäännös oli alle 1/2 proksimaalisen gastrektomian jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PTST anastomoosiryhmä proksimaalisen gastrektomian jälkeen
Vakiomenettely: Potilas asetetaan makuuasentoon ja proksimaalinen gastrektomia suoritetaan yleisanestesiassa.
|
Ompele mahalaukun jäännös ruokatorven takaseinän merkin kohdalle. (Älä
kiristä ommel); Vedä ruokatorven kanto ulos tunnelista kiristä samalla ommel ja mahalaukun kanto sulkeaksesi ruokatorven takaseinän ja mahalaukun kanto yhteen; Leikkaa ruokatorven takaseinämä läheltä ruokatorven kantoa, leikkaa mahalaukun etuseinä linjaa B pitkin. Ompele ruokatorven takaseinä ja mahalaukun etuseinämän viillon yläreuna oikealta vasemmalle; Poista ruokatorven jäännösnaula ja ompele ruokatorven takaseinä ja mahalaukun viillon alareuna oikealta vasemmalle.
Ompele mahan etuseinä tunnelin alareunassa serosakerroksen kanssa ruokatorven etuseinän alareunassa mahalaukun anastomoosi;Ompele tunnelin yläreuna ruokatorven etuseinällä ja vasen ja oikeat sivuseinät ruokatorven alkuperäisen takaseinän mahalaukun kantoompeleen kohdalla.
(kaikki käyttävät jatkuvasti 3-0 piikkilankaa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anastomoottisen stenoosin esiintymistiheys
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
sairastuvuus (%)
|
kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
refluksiesofagiitin esiintymistiheys
Aikaikkuna: kolme kuukautta leikkauksen jälkeen; kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
kolme kuukautta leikkauksen jälkeen; kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- XKT-Y-20221148
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .