Un estudio clínico de gastrectomía proximal laparoscópica basada en anastomosis esofagogástrica PTST (técnica estilo túnel de paracaídas).
11 de enero de 2024 actualizado por: Tang-Du Hospital
Un estudio clínico prospectivo, de un solo centro y de un solo brazo de gastrectomía proximal laparoscópica basada en una anastomosis esofagogástrica original (PTST, técnica estilo túnel en paracaídas)
- Evaluar la seguridad, simplicidad y eficacia de la preservación de la función gástrica (antirreflujo) de la innovadora "técnica estilo túnel paracaídas" (PTST) en gastrectomía proximal laparoscópica.
- Investigar la correlación entre la estenosis anastomótica y el suministro de sangre del colgajo de músculo seroso, sutura después de la anastomosis esofagogástrica. (obtener índices objetivos como el suministro de sangre, el patrón de curación y el cambio de longitud del colgajo de músculo seroso a través de experimentos con animales)
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shannxi Province
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Xi'an, Shannxi Province, Porcelana
- General Surgery Gastrointestinal Department,Tang-Du of Fourth Military Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El cáncer gástrico fue confirmado histopatológicamente;
- Pacientes que puedan someterse a gastrectomía proximal según las pautas;
- Cáncer gástrico superior temprano, más de la mitad del remanente gástrico distal permaneció después de la resección;
- Carcinoma de la unión esofagogástrica con diámetro máximo ≤4 cm;
- Los pacientes con cáncer gástrico superior avanzado (MSI-H) lograron una RCc mediante inmunoquimioterapia neoadyuvante.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con afecciones sistémicas que no toleran la cirugía laparoscópica;
- El remanente gástrico distal era inferior a la mitad después de la gastrectomía proximal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de anastomosis PTST después de gastrectomía proximal
Procedimiento estándar: Paciente colocado en decúbito supino y gastrectomía proximal realizada bajo anestesia general.
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Suture el resto gástrico en la marca de la pared posterior del esófago. (No
apretar la sutura); Saque el muñón esofágico del túnel mientras tanto aprieta la sutura y el muñón gástrico para cerrar la pared posterior del esófago y el muñón gástrico juntos; corte la pared esofágica posterior cerca del muñón esofágico, corte la pared gástrica frontal a lo largo de la línea B. Suture la pared esofágica posterior y el borde superior de la incisión de la pared gástrica frontal de derecha a izquierda; retire el clavo esofágico residual y suture la pared esofágica posterior y el borde inferior de la incisión gástrica de derecha a izquierda.
Suture la pared anterior del estómago en el borde inferior del túnel con la capa serosa en el borde inferior de la pared frontal de la anastomosis del estómago del esófago; Suture el borde superior del túnel con la pared frontal del esófago y la izquierda y paredes laterales derechas en la sutura del muñón gástrico de la pared posterior original del esófago.
(todos usan sutura de púas 3-0 continuamente)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de aparición de estenosis anastomótica
Periodo de tiempo: un mes después de la cirugía
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morbosidad(%)
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un mes después de la cirugía
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tasa de aparición de esofagitis por reflujo
Periodo de tiempo: tres meses después de la cirugía; seis meses después de la cirugía
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tres meses después de la cirugía; seis meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- XKT-Y-20221148
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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