基于PTST（降落伞隧道式技术）食管胃吻合的腹腔镜近端胃切除术的临床研究。
2024年1月11日 更新者：Tang-Du Hospital
基于原始食管胃吻合术（PTST，降落伞隧道式技术）的腹腔镜近端胃切除术的单中心、前瞻性、单臂临床研究
- 评估创新的“降落伞隧道式技术”（PTST）在腹腔镜近端胃切除术中保留胃功能（抗反流）的安全性、简单性和有效性。
- 探讨食管胃吻合术后吻合口狭窄与浆膜肌瓣、缝合血供的相关性。 通过动物实验得出浆膜肌瓣的血供、愈合方式、长度变化等客观指标）
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shannxi Province
-
Xi'an、Shannxi Province、中国
- General Surgery Gastrointestinal Department,Tang-Du of Fourth Military Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 组织病理学证实为胃癌；
- 根据指南可能接受近端胃切除术的患者；
- 早期上段胃癌，切除后仍有1/2以上远端胃残存；
- 食管胃结合部癌，最大直径≤4cm；
- 晚期上段胃癌（MSI-H）患者通过新辅助免疫化疗实现了 cCR。
排除标准：
- 患有全身疾病不能耐受腹腔镜手术的患者；
- 近端胃切除术后远端胃残余量小于1/2。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：近端胃切除术后PTST吻合组
标准程序：将患者置于仰卧位，并在全身麻醉下进行近端胃切除术。
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在食管后壁标记处缝合胃残迹。（不要
拉紧缝合线）；将食管残端拉出隧道，同时拉紧缝合线和胃残端，使食管后壁与胃残端闭合在一起；切开靠近食管残端的后食管壁，沿B线切开胃前壁。从右向左缝合后食管壁与前胃壁切口上缘；去除残留食管钉，从右向左缝合后食管壁与胃壁切口下缘。
将隧道下缘胃前壁与食管胃吻合口前壁下缘浆膜层缝合；将隧道上缘与食管前壁及左右两侧缝合。右侧侧壁位于残胃缝线处，为原食管后壁。
（均采用3-0连续倒刺缝合）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吻合口狭窄发生率
大体时间：手术后1个月
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发病率(%)
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手术后1个月
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反流性食管炎的发生率
大体时间：手术后三个月；手术后六个月
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手术后三个月；手术后六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月11日
首次发布 (估计的)
2024年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月11日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- XKT-Y-20221148
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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