신경성 식욕부진증의 주간병원 조기치료가 음식 증상, 젊은 환자의 결과 및 가족 경험에 미치는 영향 평가 (EVA-FAM)
만성 질환을 관리하는 동안 주간 병원(DH)은 종합 진료를 받을 수 있는 전통적인 입원에 대한 간단하고 효과적인 대안 역할을 합니다. 실제로 환자는 생활 환경에 머무르면서 다학제 진료팀이 제공하는 다양한 치료 도구의 혜택을 누릴 수 있습니다. 섭식 장애 관리를 위한 다양한 구조가 존재하지만 주로 입원 후 외래 치료로 전환하기 전의 심각한 경우에 적용됩니다. 이러한 환자의 초기 관리에는 대안이 없습니다.
Maison de Solenn의 최근 형태의 신경성 식욕부진증에 대한 평가 및 조기 개입을 위한 DH는 전문 치료에 대한 신속한 시작점 역할을 합니다. 이를 통해 섭식 장애에 대한 철저한 평가와 지속적인 관리가 가능합니다. 우리의 가설은 주간 병원에서 신경성 식욕부진증 환자와 그 가족을 위한 다학문적, 집중적, 조기 개입이 기존의 다학문적 외래 진료에 비해 질병의 단기, 중기, 장기 예후를 향상시킬 것이라는 것입니다. 이는 또한 이 병리와 대처 기술에 대한 가족의 경험을 향상시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모집된 환자는 초기 상담 여부에 관계없이 포함 센터의 활성 상담 파일(자발 상담, 의료 전문가의 추천 등)에서 나옵니다. 포함 기준을 충족하는 연구 기간 동안 주간 병원에 입원한 모든 환자가 고려됩니다. 정신적 거식증에 대한 1차 평가 상담은 신체 및 심리적 평가와 영양사와의 상담을 포함하여 모든 환자를 대상으로 실시됩니다. 자격이 있는 경우, 환자와 그 가족은 주간 병원에 참여할 수 있습니다(이용 가능 여부에 따라 다음 세션 또는 다음 세션). 거부하는 경우, 이유(부모님의 부재, 집과의 과도한 거리, 의욕 부족 등)에 관계없이 환자는 외래 진료를 통해 정기적인 진료를 받게 됩니다. 질적 연구를 위해 청소년을 위한 주간 병원에 참여하는 부모가 이 연구 프로토콜에 포함되도록 제안됩니다.
활성 파일의 특성화를 위해 2년(연속 24개월)에 걸쳐 젊은 환자를 포함시킵니다. 연구는 결과 조사를 위해 연구에 마지막 환자가 포함된 후 5년간 계속될 예정이다. 전체적으로 본 연구를 위한 데이터 수집은 최대 84개월(모집 24개월 및 후속 조치 5년) 동안 지속됩니다.
방문 1 - 포함: 반대 의견 수집, 초기 임상 평가, 주간 병원 프로그램 참여 제안:
- 당일 병원 프로그램이 거부되거나 불가능한 경우: 상담 센터(외래 그룹)에서 "평소와 같이" 다학제적 후속 조치를 취합니다.
- 주간병원 프로그램(주간병원 그룹)을 승인하는 경우: 프로그램 세션 동안 12주에 걸쳐 10~12회 세션을 예약한 후 프로그램 종료 시 새로운 평가가 이루어집니다. 이후 외래 추적 관찰.
외래 후속 조치는 평균 매달 정신과 의사, 소아과 의사, 영양사와의 약속으로 구성됩니다.
후속 방문:
- 주간 병원 그룹만 해당 - 약 12주차: 1bis 방문: 프로그램 종료 시 임상 평가 + 부모와의 반구조화된 인터뷰
- 2차 방문 - 6개월차: 평가, 임상 사건 검색
- 3차 방문 - 12개월에: 평가, 임상 사건 검색
연구 방문 종료:
- 4차 방문 - 5년차: 평가, 임상 사건 검색
V2, V3, V4 방문은 전화로 진행할 수 있습니다. 필요한 경우 청소년 후속 조치의 일부로 계획되지 않은 V4 방문이 치료에 추가될 수 있습니다. 청소년의 선택에 따라 전화로 실시할 수도 있습니다.
이 프로토콜을 시행하기 전에 당일 병원 프로그램 또는 외래환자 후속 조치에 참여했으며 포함 기준을 충족하는 참가자의 경우 조사관의 상담 중에 정보 시트가 제공되며 반대하지 않습니다. 다음 상담에서 얻었습니다. 참여에 동의한 경우, 이미 수행된 방문 데이터를 소급하여 수집하고, 아직 수행되지 않은 평가 방문을 위해 6개월(해당하는 경우), 1년(해당되는 경우) 및 1년(해당하는 경우)에 환자에게 연락합니다. 5 년.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marie Benhammani-Godard
- 전화번호: 00 33 1 58 41 11 90
- 이메일: marie.godard@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Corinne BLANCHET, MD, PhD
- 전화번호: 00 33 1 58 41 24 24
- 이메일: corinne.blanchet@aphp.fr
연구 장소
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IDF
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Paris, IDF, 프랑스, 75014
- 모병
- Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
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연락하다:
- Corinne BLANCHET, MD, PhD
- 이메일: corinne.blanchet@aphp.fr
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연락하다:
- Thomas DIOT, MD
- 이메일: thomas.diot@aphp.fr
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수석 연구원:
- Corinne BLANCHET, MD, PhD
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부수사관:
- Alexandra LOISEL, MD, PhD
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부수사관:
- Aurélie HARF, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 12~18세 청소년과 그 부모,
- 12개월 미만 동안 진행된 신경성 식욕부진(DSM-5에 따름)에 대한 MDA에서의 최초 상담,
- DH 케어에 적합한 임상적 특성을 지닌 청소년.
제외 기준:
- 프랑스어를 말하지 못하거나 읽거나 쓰지 못하는 부모 및/또는 자녀,
- 지난 12개월 동안(MDA 또는 다른 곳에서) 섭식 장애 전문의의 진료를 받았거나 이전에 신경성 식욕부진증으로 입원한 환자,
- 과거에 가족치료를 받은 적이 있는 환자,
- 최초 평가 시 BMI가 14세 미만인 경우 13kg/m2 미만, 14세 이상인 경우 14kg/m2 미만인 환자,
- 주요 정신과적 동반질환이 있거나 섭식이나 식사조절에 지장을 주는 대사질환이 있는 환자,
- 즉각적인 입원이 필요한 위기 상황에 처한 환자와 가족.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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부모
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반구조화된 정성적 인터뷰 실시
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주간병원 환자
DH 프로그램 승인(DH 그룹): 프로그램 세션 중 12주에 걸쳐 10~12개의 세션을 예약한 후 프로그램 종료 시 재평가를 실시합니다.
이후 외래 추적 관찰.
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환자만 참여하거나 가족 전체가 참여하는 세션을 번갈아 가며 주당 12번의 반나절 세션을 계획합니다.
세션 중 긴밀한 의료 모니터링 및 다학제적 개입(소아과 의사, 정신과 의사, 영양사, 회복된 이전 환자...).
다른 이름들:
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외래환자
DH 프로그램 참여 거부 또는 무능력: 서비스 내에서 "평소와 같이" 다학제적 후속 조치(외래 환자 그룹).
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서비스 내에서 "평상시와 마찬가지로" 다학제적 후속 조치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하나 이상의 임상 사건 발생
기간: 포함 후 1년
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1년차에 이 질병의 진행을 나타내는 하나 이상의 임상 사건(입원, 응급실 방문, 주요 보상 상실)이 발생합니다. 일반적인 외래환자 치료와 비교하여 질병의 임상적 진행에 대한 DH의 조기 개입의 영향을 평가합니다. |
포함 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하나 이상의 임상 사건 발생
기간: 편입 후 5년
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두 치료 그룹 모두에서 5년 동안 이 질병의 진행을 나타내는 하나 이상의 임상 사건(입원, 응급실 방문, 주요 보상 상실)이 발생했습니다. 일반적인 외래 진료와 비교하여 DH의 조기 개입이 질병의 임상적 진행에 미치는 장기적인 영향을 평가합니다. |
편입 후 5년
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반구조화된 정성적 인터뷰 실시
기간: DH 종료 후 = 포함 후 12주
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DH 프로그램 참여 후 학부모와 반구조화된 질적 인터뷰를 실시합니다. 최근 신경성 식욕부진증이 있는 청소년을 위한 새로운 주간 병원 치료 프로그램에 참여하는 가족의 경험과 관점을 살펴보세요. |
DH 종료 후 = 포함 후 12주
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만족도 설문지 CSQ-8 (소비자 만족도 설문지)
기간: DH 종료 후 = 포함 후 12주
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DH 케어 종료 시 만족도 설문조사. DH 케어에 대한 환자와 그 부모의 만족도를 평가합니다. 가능한 점수의 범위는 8-32입니다. (32 = 높은 만족도 = 더 나은 결과, 8 = 낮은 만족도) |
DH 종료 후 = 포함 후 12주
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임상적 특성 수집
기간: 포함
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포함 당시의 초기 임상 특성.
개입 종료 시 및 장기적 결과에 대한 예측 요인을 결정합니다.
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포함
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사회 인구통계학적 특성 수집
기간: 포함
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포함 당시의 초기 사회 인구통계학적 특성.
개입 종료 시 및 장기적 결과에 대한 예측 요인을 결정합니다.
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포함
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반 구조적 인터뷰 (DH 프로그램 그룹)
기간: 하루 종일 병원 후 6 ~ 12 개월 (방문 2 또는 3 -DH 프로그램 그룹 방문)
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반 구조화 된 인터뷰는 Day Hospital에서 퇴원 한 지 6 ~ 12 개월 후 (2 또는 3 -DH 프로그램 그룹 방문) 인터뷰를 통해,이 초기 관리 시스템 신경 신경증 (HDJ Group)의 틀 내에서 청소년이 살았던 경험의 증상의 진화에 미치는 영향을 평가합니다 (HDJ Group).
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하루 종일 병원 후 6 ~ 12 개월 (방문 2 또는 3 -DH 프로그램 그룹 방문)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP231594
- 2023-A02047-38 (기타 식별자: France : Ministry of Health)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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