Evaluación del impacto del tratamiento temprano de la anorexia nerviosa en un hospital de día sobre la sintomatología alimentaria, el resultado de los pacientes jóvenes y la experiencia familiar (EVA-FAM)
Durante el manejo de enfermedades crónicas, el hospital de día (DH) sirve como una alternativa breve y eficaz a la hospitalización tradicional, ofreciendo acceso a una atención multidisciplinaria. De hecho, los pacientes pueden beneficiarse de una variedad de herramientas terapéuticas proporcionadas por un equipo de atención multidisciplinario mientras permanecen en su entorno vital. Existen numerosas estructuras para el tratamiento de los trastornos alimentarios, pero principalmente para los casos graves, a menudo después de una hospitalización, antes de pasar a la atención ambulatoria. No existe otra alternativa para el manejo inicial de estos pacientes.
El DH para la evaluación e intervención temprana en formas recientes de anorexia nerviosa en la Maison de Solenn sirve como un punto de entrada rápido a la atención especializada. Permite una evaluación exhaustiva y un manejo sostenido de los trastornos alimentarios. Nuestra hipótesis es que una intervención multidisciplinar, intensiva y temprana de los pacientes con anorexia nerviosa y sus familias en un hospital de día mejoraría el pronóstico de la enfermedad a corto, medio y largo plazo en comparación con la atención ambulatoria multidisciplinar convencional. También mejoraría la experiencia de la familia sobre esta patología y sus habilidades de afrontamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes reclutados procederán del expediente de consultas activas del centro de inclusión (consultas espontáneas, derivaciones de profesionales sanitarios, etc.), hayan tenido o no una consulta inicial. Se considerarán todos los pacientes ingresados en hospital de día durante el periodo de estudio que cumplan los criterios de inclusión. A todos los pacientes se les realizará una primera consulta de evaluación de anorexia mental, incluyendo una evaluación somática y psicológica, así como una consulta con un dietista. Si es elegible, se ofrecerá al paciente y su familia la participación en hospital de día (para la próxima sesión o la siguiente, según disponibilidad). En caso de negativa, independientemente del motivo (disponibilidad de los padres, excesiva distancia del domicilio, falta de motivación, etc.), los pacientes recibirán atención habitual en consultas ambulatorias. Para el estudio cualitativo, a los padres que participan en el hospital de día de su adolescente se les ofrecerá su inclusión en este protocolo de investigación.
La inclusión de pacientes jóvenes se realizará a lo largo de dos años naturales (24 meses consecutivos) para la caracterización del expediente activo. El estudio continuará durante 5 años después de la inclusión del último paciente en el estudio para investigar el resultado. En total, la recopilación de datos para esta investigación tendrá una duración máxima de 84 meses (24 meses de reclutamiento y 5 años de seguimiento).
Visita 1 - Inclusión: recogida de no oposiciones, evaluación clínica inicial, luego propuesta de participación en el programa de hospital de día:
- En caso de negativa o imposibilidad del programa de hospital de día: seguimiento multidisciplinar "como de costumbre" en el centro de consulta (grupo ambulatorio).
- En caso de aceptación del programa de hospital de día (grupo de hospital de día): programación de 10 a 12 sesiones durante 12 semanas durante una sesión del programa, seguida de una nueva evaluación al final del programa. Seguimiento ambulatorio posterior.
El seguimiento ambulatorio consiste en citas con el psiquiatra, el pediatra y el dietista, en promedio, cada mes.
Visitas de seguimiento:
- Solo grupo de hospital de día - aproximadamente a las 12 semanas: Visita 1bis: evaluación clínica al final del programa + entrevistas semiestructuradas con los padres
- Visita 2 - a los 6 meses: evaluaciones, con búsqueda de eventos clínicos
- Visita 3 - a los 12 meses: evaluaciones, con búsqueda de eventos clínicos
Visita de fin de investigación:
- Visita 4 - a los 5 años: evaluaciones, con búsqueda de eventos clínicos
Las visitas V2, V3 y V4 se pueden realizar por teléfono. La visita V4, no necesariamente planificada como parte del seguimiento del adolescente, puede agregarse a la atención si es necesario. Puede realizarse por teléfono, según la elección del adolescente.
Para los participantes que hayan participado en el programa de hospital de día o seguimiento ambulatorio antes de la implementación de este protocolo y que cumplan con los criterios de inclusión, la hoja informativa se les proporcionará durante una consulta por parte de un investigador, y se considerará no oposición. obtenido en la siguiente consulta. En caso de aceptar participar, los datos de las visitas ya realizadas se recopilarán retrospectivamente y luego se contactará a los pacientes para las visitas de evaluación aún por realizar a los 6 meses (si corresponde), 1 año (si corresponde) y 5 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marie Benhammani-Godard
- Número de teléfono: 00 33 1 58 41 11 90
- Correo electrónico: marie.godard@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Corinne BLANCHET, MD, PhD
- Número de teléfono: 00 33 1 58 41 24 24
- Correo electrónico: corinne.blanchet@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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IDF
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Paris, IDF, Francia, 75014
- Reclutamiento
- Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
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Contacto:
- Corinne BLANCHET, MD, PhD
- Correo electrónico: corinne.blanchet@aphp.fr
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Contacto:
- Thomas DIOT, MD
- Correo electrónico: thomas.diot@aphp.fr
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Investigador principal:
- Corinne BLANCHET, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Alexandra LOISEL, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Aurélie HARF, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes en el rango de edad de 12 a 18 años y sus padres,
- Primera consulta en la MDA por anorexia nerviosa (según DSM-5) de evolución inferior a 12 meses,
- Adolescentes con características clínicas aptas para la atención de HD.
Criterio de exclusión:
- Padres y/o niños que no hablan francés o no saben leer ni escribir,
- Pacientes que hayan sido seguidos por un especialista en trastornos alimentarios en los últimos 12 meses (en la MDA o en otro lugar) o que hayan sido hospitalizados previamente por anorexia nerviosa,
- Pacientes que han recibido terapia familiar en el pasado,
- Pacientes con IMC inferior a 13 kg/m2 para menores de 14 años, o inferior a 14 kg/m2 para mayores de 14 años en la evaluación inicial,
- Pacientes con una comorbilidad psiquiátrica importante o una condición metabólica que interfiere con la alimentación o su regulación,
- Pacientes y familiares en situación de crisis que requieran hospitalización inmediata.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Padres
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Realizar entrevistas cualitativas semiestructuradas.
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Paciente de hospital de día
Aceptación del programa DH (grupo DH): programación de 10 a 12 sesiones durante 12 semanas durante una sesión del programa, seguida de una reevaluación al final del programa.
Seguimiento ambulatorio posterior.
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Programación de 12 sesiones de media jornada por semana, alternando sesiones solo con los pacientes o involucrando a toda la familia.
Estrecho seguimiento médico e intervenciones multidisciplinares durante las sesiones (pediatra, psiquiatra, dietista, ex pacientes recuperados...).
Otros nombres:
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Paciente externo
Negativa o imposibilidad de participar en el programa DH: seguimiento multidisciplinario "como de costumbre" dentro del servicio (grupo ambulatorio).
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Seguimiento multidisciplinar "como siempre" dentro del servicio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aparición de uno o más eventos clínicos.
Periodo de tiempo: 1 año después de la inclusión
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Aparición de uno o más eventos clínicos indicativos de la progresión de esta enfermedad (hospitalización, visitas a urgencias, descompensación mayor) al año. Evaluar el impacto de la intervención temprana en HD en la progresión clínica de la enfermedad en comparación con la atención ambulatoria habitual. |
1 año después de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aparición de uno o más eventos clínicos.
Periodo de tiempo: 5 años después de la inclusión
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Aparición de uno o más eventos clínicos indicativos de la progresión de esta enfermedad (hospitalización, visitas a urgencias, descompensación mayor) a los 5 años en ambos grupos de atención. Evaluar el impacto a largo plazo de la intervención temprana en HD sobre la progresión clínica de la enfermedad, en comparación con la atención ambulatoria habitual. |
5 años después de la inclusión
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Realizar entrevistas cualitativas semiestructuradas.
Periodo de tiempo: Después de la terminación de DH = 12 semanas después de la inclusión
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Realizar entrevistas cualitativas semiestructuradas con los padres después de la participación en el programa DH. Explore la experiencia y las perspectivas de las familias que participan en un nuevo programa de atención hospitalaria de día para adolescentes con anorexia nerviosa reciente. |
Después de la terminación de DH = 12 semanas después de la inclusión
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Cuestionario de satisfacción CSQ-8 (Cuestionario de satisfacción del consumidor)
Periodo de tiempo: Después de la terminación de DH = 12 semanas después de la inclusión
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Cuestionario de satisfacción al finalizar la atención de HD. Evaluar el nivel de satisfacción del paciente y sus padres con respecto a la atención de HD. El rango de puntuaciones posibles es 8-32; (32 = mayor satisfacción = mejor resultado, 8 = menor satisfacción) |
Después de la terminación de DH = 12 semanas después de la inclusión
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Colección de características clínicas.
Periodo de tiempo: Inclusión
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Características clínicas iniciales en el momento de la inclusión.
Determinar factores predictivos del resultado al final de la intervención y a largo plazo.
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Inclusión
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Recopilación de características sociodemográficas.
Periodo de tiempo: Inclusión
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Características sociodemográficas iniciales en el momento de la inclusión.
Determinar factores predictivos del resultado al final de la intervención y a largo plazo.
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Inclusión
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Entrevistas semiestructuradas (grupo de programas DH)
Periodo de tiempo: De 6 a 12 meses después del hospital de fin de día (visite 2 o 3 - Grupo de programa DH)
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Entrevistas semiestructuradas de 6 a 12 meses después de su alta del hospital diario (visite 2 o 3 - grupo de programas DH), para evaluar el impacto en la evolución de la sintomatología de la experiencia vivida por los adolescentes en el cuidado del marco de este sistema de manejo temprano para la anorexia nerviosa (grupo HDJ).
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De 6 a 12 meses después del hospital de fin de día (visite 2 o 3 - Grupo de programa DH)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP231594
- 2023-A02047-38 (Otro identificador: France : Ministry of Health)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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