Avaliação do Impacto do Tratamento Precoce da Anorexia Nervosa em um Hospital Dia na Sintomatologia Alimentar, no Resultado de Pacientes Jovens e na Experiência Familiar (EVA-FAM)
Durante o manejo de doenças crônicas, o hospital-dia (HD) funciona como uma alternativa breve e eficaz à internação tradicional, oferecendo acesso a cuidados multidisciplinares. Na verdade, os pacientes podem beneficiar de uma série de ferramentas terapêuticas fornecidas por uma equipa de cuidados multidisciplinares enquanto permanecem no seu ambiente de vida. Existem inúmeras estruturas para o tratamento de transtornos alimentares, mas principalmente para casos graves, muitas vezes após a hospitalização, antes da transição para atendimento ambulatorial. Não há alternativa para o manejo inicial desses pacientes.
O DH para avaliação e intervenção precoce em formas recentes de anorexia nervosa na Maison de Solenn serve como uma porta de entrada rápida para cuidados especializados. Permite uma avaliação completa e um manejo sustentado dos transtornos alimentares. Nossa hipótese é que uma intervenção multidisciplinar, intensiva e precoce para pacientes com anorexia nervosa e seus familiares em um hospital-dia melhoraria o prognóstico da doença em curto, médio e longo prazo, em comparação com o atendimento ambulatorial multidisciplinar convencional. Também melhoraria a experiência da família com esta patologia e as suas capacidades de enfrentamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes recrutados serão oriundos da ficha de consultas ativas do centro de inclusão (consultas espontâneas, encaminhamentos de profissionais de saúde, etc.), tenham ou não consulta inicial. Serão considerados todos os pacientes internados em hospital-dia durante o período do estudo que atendam aos critérios de inclusão. Será realizada uma primeira consulta de avaliação para anorexia mental para todos os pacientes, incluindo uma avaliação somática e psicológica, bem como uma consulta com um nutricionista. Se elegível, será oferecida ao paciente e sua família a participação em hospital-dia (para a próxima sessão ou a seguinte, dependendo da disponibilidade). Em caso de recusa, independentemente do motivo (disponibilidade dos pais, distância excessiva de casa, falta de motivação, etc.), os pacientes receberão atendimento regular em consultas ambulatoriais. Para o estudo qualitativo, será oferecida aos pais participantes de hospital-dia para seus adolescentes a inclusão neste protocolo de pesquisa.
A inclusão de pacientes jovens ocorrerá ao longo de dois anos civis (24 meses consecutivos) para caracterização do prontuário ativo. O estudo continuará por 5 anos após a inclusão do último paciente no estudo para investigar o resultado. No total, a coleta de dados para esta pesquisa terá duração máxima de 84 meses (24 meses de recrutamento e acompanhamento de 5 anos).
Visita 1 - Inclusão: coleta de não oposições, avaliação clínica inicial e, em seguida, proposta de participação no programa hospital-dia:
- Em caso de recusa ou impossibilidade do programa de hospital de dia: acompanhamento multidisciplinar “normalmente” no centro de consulta (grupo de ambulatório).
- Em caso de aceitação do programa hospital-dia (grupo hospital-dia): agendamento de 10 a 12 sessões ao longo de 12 semanas durante uma sessão do programa, seguida de nova avaliação no final do programa. Acompanhamento ambulatorial a partir de então.
O acompanhamento ambulatorial consiste em consultas com psiquiatra, pediatra e nutricionista, em média, todos os meses.
Visitas de acompanhamento:
- Apenas grupo hospital de dia - aproximadamente às 12 semanas: Visita 1bis: avaliação clínica no final do programa + entrevistas semiestruturadas com os pais
- Visita 2 - aos 6 meses: avaliações, com busca de eventos clínicos
- Visita 3 - aos 12 meses: avaliações, com busca de eventos clínicos
Fim da visita de pesquisa:
- Visita 4 - aos 5 anos: avaliações, com busca de eventos clínicos
As visitas V2, V3 e V4 podem ser realizadas por telefone. A visita V4, não necessariamente planejada no acompanhamento do adolescente, pode ser agregada ao atendimento, se necessário. Pode ser realizada por telefone, dependendo da escolha do adolescente.
Para os participantes que tenham participado do programa de hospital-dia ou acompanhamento ambulatorial antes da implementação deste protocolo e que atendam aos critérios de inclusão, a ficha informativa será fornecida durante consulta com um investigador, e a não oposição será obtido na próxima consulta. Em caso de concordância em participar, os dados das visitas já realizadas serão coletados retrospectivamente e os pacientes serão então contatados para as visitas de avaliação ainda a serem realizadas em 6 meses (se aplicável), 1 ano (se aplicável) e 5 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marie Benhammani-Godard
- Número de telefone: 00 33 1 58 41 11 90
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Corinne BLANCHET, MD, PhD
- Número de telefone: 00 33 1 58 41 24 24
- E-mail: corinne.blanchet@aphp.fr
Locais de estudo
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IDF
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Paris, IDF, França, 75014
- Recrutamento
- Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
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Contato:
- Corinne BLANCHET, MD, PhD
- E-mail: corinne.blanchet@aphp.fr
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Contato:
- Thomas DIOT, MD
- E-mail: thomas.diot@aphp.fr
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Investigador principal:
- Corinne BLANCHET, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Alexandra LOISEL, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Aurélie HARF, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes na faixa etária de 12 a 18 anos e seus pais,
- Primeira consulta no MDA por anorexia nervosa (de acordo com o DSM-5) evoluindo há menos de 12 meses,
- Adolescentes com características clínicas adequadas ao atendimento de HD.
Critério de exclusão:
- Pais e/ou filhos que não falam francês ou não sabem ler nem escrever,
- Pacientes que foram acompanhados por um especialista em transtornos alimentares nos últimos 12 meses (no MDA ou em outro lugar) ou previamente hospitalizados por anorexia nervosa,
- Pacientes que passaram por terapia familiar no passado,
- Pacientes com IMC menor que 13 kg/m2 para menores de 14 anos, ou menor que 14 kg/m2 para maiores de 14 anos na avaliação inicial,
- Pacientes com uma comorbidade psiquiátrica importante ou uma condição metabólica que interfira na alimentação ou na sua regulação,
- Pacientes e familiares em situação de crise que necessitam de internação imediata.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pais
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Conduza entrevistas qualitativas semiestruturadas
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Paciente do hospital-dia
Aceitação do programa DH (grupo DH): agendamento de 10 a 12 sessões ao longo de 12 semanas durante uma sessão do programa, seguida de reavaliação ao final do programa.
Acompanhamento ambulatorial a partir de então.
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Agendamento de 12 sessões de meio dia por semana, alternando entre sessões apenas com os pacientes ou envolvendo toda a família.
Acompanhamento médico próximo e intervenções multidisciplinares durante as sessões (pediatra, psiquiatra, nutricionista, ex-pacientes recuperados...).
Outros nomes:
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Ambulatorial
Recusa ou impossibilidade de participação no programa de HD: acompanhamento multidisciplinar “normal” dentro do serviço (grupo ambulatorial).
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Acompanhamento multidisciplinar “como sempre” dentro do serviço
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ocorrência de um ou mais eventos clínicos
Prazo: 1 ano após a inclusão
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Ocorrência de um ou mais eventos clínicos indicativos de progressão desta doença (hospitalização, atendimento de emergência, descompensação importante) em 1 ano. Avaliar o impacto da intervenção precoce na HD na progressão clínica da doença em comparação com o atendimento ambulatorial habitual. |
1 ano após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de um ou mais eventos clínicos
Prazo: 5 anos após a inclusão
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Ocorrência de um ou mais eventos clínicos indicativos de progressão desta doença (hospitalização, visitas ao pronto-socorro, descompensação importante) aos 5 anos em ambos os grupos de atendimento. Avaliar o impacto a longo prazo da intervenção precoce na DH na progressão clínica da doença, em comparação com o atendimento ambulatorial habitual. |
5 anos após a inclusão
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Conduza entrevistas qualitativas semiestruturadas
Prazo: Após o término da DH = 12 semanas após a inclusão
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Realizar entrevistas qualitativas semiestruturadas com os pais após a participação no programa DH. Explorar a experiência e as perspectivas das famílias que participam de um novo programa de atendimento hospitalar diurno para adolescentes com anorexia nervosa recente. |
Após o término da DH = 12 semanas após a inclusão
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Questionário de satisfação CSQ-8 (questionário de satisfação do consumidor)
Prazo: Após o término da DH = 12 semanas após a inclusão
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Questionário de satisfação ao final do atendimento em HD. Avaliar o nível de satisfação do paciente e de seus pais em relação ao atendimento de HD. A faixa de pontuações possíveis é de 8 a 32; (32 = maior satisfação = melhor resultado, 8 = menor satisfação) |
Após o término da DH = 12 semanas após a inclusão
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Coleta de características clínicas
Prazo: Inclusão
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Características clínicas iniciais no momento da inclusão.
Determinar fatores preditivos para o resultado no final da intervenção e no longo prazo.
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Inclusão
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Coleta de características sociodemográficas
Prazo: Inclusão
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Características sociodemográficas iniciais no momento da inclusão.
Determinar fatores preditivos para o resultado no final da intervenção e no longo prazo.
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Inclusão
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Entrevistas semiestruturadas (DH Program Group)
Prazo: De 6 a 12 meses após o Hospital de Fim do Day (visite 2 ou 3 - DH Program Group)
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Entrevistas semiestruturadas 6 a 12 meses após a alta do Hospital Day (Visite 2 ou 3 - DH Program Group), para avaliar o impacto na evolução da sintomatologia da experiência vivida por adolescentes nos cuidados dentro da estrutura desse sistema de gerenciamento inicial para Anorexia nervosa (grupo HDJ).
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De 6 a 12 meses após o Hospital de Fim do Day (visite 2 ou 3 - DH Program Group)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP231594
- 2023-A02047-38 (Outro identificador: France : Ministry of Health)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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