Évaluation de l'impact du traitement précoce de l'anorexie mentale dans un hôpital de jour sur la symptomatologie alimentaire, l'issue des jeunes patients et l'expérience familiale (EVA-FAM)
Lors de la prise en charge des maladies chroniques, l'hôpital de jour (DH) constitue une alternative brève et efficace à l'hospitalisation traditionnelle, offrant un accès à des soins multidisciplinaires. En effet, les patients peuvent bénéficier d’une gamme d’outils thérapeutiques prodigués par une équipe de soins multidisciplinaire tout en restant dans leur milieu de vie. De nombreuses structures existent pour la prise en charge des troubles du comportement alimentaire, mais essentiellement pour les cas graves, souvent suite à une hospitalisation, avant le passage aux soins ambulatoires. Il n’existe aucune alternative pour la prise en charge initiale de ces patients.
L'DH d'évaluation et d'intervention précoce dans les formes récentes d'anorexie mentale de la Maison de Solenn constitue une porte d'entrée rapide vers des soins spécialisés. Il permet une évaluation approfondie et une prise en charge soutenue des troubles de l'alimentation. Notre hypothèse est qu'une intervention multidisciplinaire, intensive et précoce pour les patients atteints d'anorexie mentale et leurs familles dans un hôpital de jour améliorerait le pronostic à court, moyen et long terme de la maladie par rapport aux soins ambulatoires multidisciplinaires conventionnels. Cela améliorerait également l'expérience de la famille face à cette pathologie et ses capacités d'adaptation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients recrutés proviendront du dossier de consultation actif du centre d'inclusion (consultations spontanées, références de professionnels de santé, etc.), qu'ils aient eu ou non une première consultation. Tous les patients admis à l'hôpital de jour pendant la période d'étude qui répondent aux critères d'inclusion seront pris en compte. Une première consultation d'évaluation de l'anorexie mentale sera réalisée pour tous les patients, comprenant un bilan somatique et psychologique, ainsi qu'une consultation avec une diététicienne. S'ils sont éligibles, le patient et sa famille se verront proposer une participation à l'hôpital de jour (pour la prochaine séance ou la suivante, selon les disponibilités). En cas de refus, quelle qu'en soit la raison (disponibilité des parents, éloignement excessif du domicile, manque de motivation, etc.), les patients bénéficieront d'une prise en charge régulière en consultation ambulatoire. Pour l'étude qualitative, les parents participant à un hôpital de jour pour leur adolescent se verront proposer d'être inclus dans ce protocole de recherche.
L'inclusion des jeunes patients se déroulera sur deux années civiles (24 mois consécutifs) pour la caractérisation du dossier actif. L'étude se poursuivra pendant 5 ans après l'inclusion du dernier patient dans l'étude pour étudier les résultats. Au total, la collecte des données pour cette recherche durera au maximum 84 mois (24 mois de recrutement et 5 ans de suivi).
Visite 1 - Inclusion : recueil des non-oppositions, évaluation clinique initiale, puis proposition de participation au programme d'hôpital de jour :
- En cas de refus ou d'impossibilité du programme d'hôpital de jour : suivi multidisciplinaire « comme d'habitude » au centre de consultation (groupe ambulatoire).
- En cas d'acceptation du programme hôpital de jour (groupe hôpital de jour) : programmation de 10 à 12 séances sur 12 semaines au cours d'une séance du programme, suivie d'une nouvelle évaluation en fin de programme. Suivi ambulatoire par la suite.
Le suivi ambulatoire consiste en des rendez-vous avec le psychiatre, le pédiatre et le diététicien, en moyenne tous les mois.
Visites de suivi :
- Groupe hôpital de jour uniquement - à 12 semaines environ : Visite 1bis : évaluation clinique de fin de programme + entretiens semi-directifs avec les parents
- Visite 2 - à 6 mois : évaluations, avec recherche d'événements cliniques
- Visite 3 - à 12 mois : évaluations, avec recherche d'événements cliniques
Visite de fin de recherche :
- Visite 4 - à 5 ans : évaluations, avec recherche d'événements cliniques
Les visites V2, V3 et V4 peuvent être réalisées par téléphone. La visite V4, pas nécessairement prévue dans le cadre du suivi de l'adolescent, pourra être ajoutée aux soins si nécessaire. Elle peut être réalisée par téléphone, selon le choix de l'adolescent.
Pour les participants ayant participé au programme d'hôpital de jour ou au suivi ambulatoire avant la mise en place de ce protocole et répondant aux critères d'inclusion, la fiche d'information leur sera remise lors d'une consultation par un enquêteur, et la non-opposition sera obtenu lors de la prochaine consultation. En cas d'accord pour participer, les données des visites déjà effectuées seront collectées rétrospectivement, et les patients seront ensuite contactés pour les visites d'évaluation restant à effectuer à 6 mois (le cas échéant), 1 an (le cas échéant) et 5 années.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marie Benhammani-Godard
- Numéro de téléphone: 00 33 1 58 41 11 90
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Corinne BLANCHET, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 00 33 1 58 41 24 24
- E-mail: corinne.blanchet@aphp.fr
Lieux d'étude
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IDF
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Paris, IDF, France, 75014
- Recrutement
- Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
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Contact:
- Corinne BLANCHET, MD, PhD
- E-mail: corinne.blanchet@aphp.fr
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Contact:
- Thomas DIOT, MD
- E-mail: thomas.diot@aphp.fr
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Chercheur principal:
- Corinne BLANCHET, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Alexandra LOISEL, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Aurélie HARF, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les adolescents âgés de 12 à 18 ans et leurs parents,
- Première consultation au MDA pour anorexie mentale (selon le DSM-5) évoluant depuis moins de 12 mois,
- Adolescents présentant des caractéristiques cliniques adaptées aux soins DH.
Critère d'exclusion:
- Parents et/ou enfants ne parlant pas français ou ne sachant ni lire ni écrire,
- Patients ayant été suivis par un spécialiste des troubles alimentaires au cours des 12 derniers mois (au MDA ou ailleurs) ou préalablement hospitalisés pour anorexie mentale,
- Les patients ayant déjà suivi une thérapie familiale,
- Patients ayant un IMC inférieur à 13 kg/m2 pour les moins de 14 ans, ou inférieur à 14 kg/m2 pour les plus de 14 ans lors de l'évaluation initiale,
- Patients présentant une comorbidité psychiatrique majeure ou une pathologie métabolique gênant l’alimentation ou sa régulation,
- Patients et familles en situation de crise nécessitant une hospitalisation immédiate.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Parents
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Mener des entretiens qualitatifs semi-structurés
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Patient de l'hôpital de jour
Acceptation du programme DH (groupe DH) : programmation de 10 à 12 séances sur 12 semaines lors d'une séance de programme, suivie d'une réévaluation en fin de programme.
Suivi ambulatoire par la suite.
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Programmation de 12 séances d'une demi-journée par semaine, en alternance entre des séances avec les patients seuls ou avec toute la famille.
Suivi médical rapproché et interventions multidisciplinaires lors des séances (pédiatre, psychiatre, diététicien, anciens patients guéris...).
Autres noms:
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Ambulatoire
Refus ou impossibilité de participer au programme DH : suivi multidisciplinaire « comme d'habitude » au sein du service (groupe ambulatoire).
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Suivi multidisciplinaire « comme d'habitude » au sein du service
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survenance d'un ou plusieurs événements cliniques
Délai: 1 an après l'inclusion
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Survenance d'un ou plusieurs événements cliniques révélateurs de l'évolution de cette maladie (hospitalisation, passage aux urgences, décompensation majeure) à 1 an. Évaluer l'impact d'une intervention précoce en DH sur la progression clinique de la maladie par rapport aux soins ambulatoires habituels. |
1 an après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survenance d'un ou plusieurs événements cliniques
Délai: 5 ans après l'inclusion
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Survenance d'un ou plusieurs événements cliniques révélateurs de l'évolution de cette maladie (hospitalisation, passages aux urgences, décompensation majeure) à 5 ans dans les deux groupes de soins. Évaluer l'impact à long terme d'une intervention précoce en DH sur la progression clinique de la maladie, par rapport aux soins ambulatoires habituels. |
5 ans après l'inclusion
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Mener des entretiens qualitatifs semi-structurés
Délai: Après la cessation de DH = 12 semaines après l'inclusion
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Mener des entretiens qualitatifs semi-structurés avec les parents après la participation au programme DH. Explorez l'expérience et les perspectives des familles participant à un nouveau programme de soins en hôpital de jour pour adolescents souffrant d'anorexie mentale récente. |
Après la cessation de DH = 12 semaines après l'inclusion
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Questionnaire de satisfaction CSQ-8 (Questionnaire de satisfaction des consommateurs)
Délai: Après la cessation de DH = 12 semaines après l'inclusion
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Questionnaire de satisfaction à la fin des soins DH. Évaluer le niveau de satisfaction du patient et de ses parents concernant les soins DH. La plage des scores possibles est de 8 à 32 ; (32 = satisfaction plus élevée = meilleur résultat, 8 = satisfaction plus faible) |
Après la cessation de DH = 12 semaines après l'inclusion
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Collecte de caractéristiques cliniques
Délai: Inclusion
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Caractéristiques cliniques initiales au moment de l'inclusion.
Déterminer les facteurs prédictifs du résultat à la fin de l’intervention et à long terme.
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Inclusion
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Collecte des caractéristiques sociodémographiques
Délai: Inclusion
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Caractéristiques sociodémographiques initiales au moment de l'inclusion.
Déterminer les facteurs prédictifs du résultat à la fin de l’intervention et à long terme.
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Inclusion
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Entrevues semi-structurées (groupe de programmes DH)
Délai: De 6 à 12 mois après l'hôpital de fin de journée (Visitez 2 ou 3 - DH Program Group)
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Entretiens semi-structurés 6 à 12 mois après leur libération de l'hôpital de jour (Visitez 2 ou 3 - DH Program Group), pour évaluer l'impact sur l'évolution de la symptomatologie de l'expérience vécue par les adolescents dans les soins dans le cadre de ce système de gestion précoce pour l'anorexie nerveuse (groupe HDJ).
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De 6 à 12 mois après l'hôpital de fin de journée (Visitez 2 ou 3 - DH Program Group)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP231594
- 2023-A02047-38 (Autre identifiant: France : Ministry of Health)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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