이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고강도 훈련이 운동 및 인지 기능에 미치는 영향 (FAST)

2024년 1월 12일 업데이트: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

실험적으로 유발된 피로도가 운동 및 인지 기능에 미치는 영향 평가. 운동 및 인지 기능에 대한 고강도 훈련의 효과: 파일럿 무작위 대조 시험

피로는 MS에서 가장 널리 퍼진 장애 중 하나이며 걷기, 균형 및 인지 장애가 그 뒤를 따릅니다.

그러나 피로와 관련된 걷기, 균형 및 인지 변화에 대한 지식을 방해하는 균형 및 보행에 대한 피로도의 영향에 대한 실험적 연구는 거의 없습니다. 요즘에는 웨어러블 장치 및 광전자 시스템과 같은 계측 시스템을 사용할 수 있으며 피로한 수행 중에 보행 매개변수의 변화를 모니터링하는 데 유용한 정량적이고 객관적인 지표를 제공하는 데 사용할 수 있습니다. (게다가) 이중 작업 패러다임에서 환자의 수행 능력을 평가하면 피로도가 인지 기능에 미칠 수 있는 영향을 밝힐 수 있습니다. 지금까지 다발성 경화증에서는 피로도를 줄이기 위해 고강도 기능 훈련이 이미 사용되었습니다. 그러나 걷기, 균형 및 인지에 대한 피로도 감소의 실제 영향은 피로도에 초점을 맞춘 치료가 이러한 기능에 미치는 실제 영향을 이해하는 것을 불가능하게 만드는 힘든 작업 후에 평가되지 않았습니다.

따라서 본 제안의 목적은 다음을 평가하는 것입니다. 1) 지상 피로 보행 테스트 전, 도중 및 후에 객관적인 계측 평가를 사용하여 걷기, 균형 및 인지 기능에 대한 실험적으로 유발된 운동 피로의 급성 효과를 평가하는 것입니다. 2) 운동 및 인지 장애를 개선하기 위한 고강도 복합 기능 훈련의 효과를 조사합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
    • MI
      • Milan, MI, 이탈리아, 20148
        • 모병
        • Fondazione IRCCS Don Carlo Gnocchi
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 다발성 경화증(MS)의 임상 진단
  • 지난 3개월 동안 1 EDSS 포인트 이상 악화되지 않은 안정적인 질병 경과, -1.5~6 포인트 사이의 EDSS
  • 30초 동안 다른 사람의 도움 없이 직립 자세를 유지할 수 있어야 합니다.
  • 서면 동의서를 공개할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 지난 3개월 이내에 MS가 재발했습니다.
  • 연구의 목적을 이해하고 테스트 지침을 따를 수 없습니다.
  • 주요 우울증 진단(DSM-5)
  • 균형과 보행을 방해하는 심각한 관절 및/또는 뼈 장애(임상 판단에 근거함)
  • 심혈관 질환;
  • MS의 확인되지 않거나 불확실한 진단(맥도날드 기준)
  • 기타 수반되는 신경 질환;
  • 이미 유산소 운동이나 걷기 운동을 하고 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다중 모드 기능 훈련
피로를 줄이고 균형과 근력을 향상시키는 복합 훈련
다른: 다중 모드 기능 훈련
40분 복합 기능 훈련: 런닝머신에서 20분 유산소 훈련, 10분 동적 균형 훈련; 10분간 기능적 근력 훈련을 합니다.
활성 비교기: 평소 관리
균형과 이동성을 향상시키기 위한 재활 중재
다른: 평소 관리
균형과 이동성 향상을 목표로 하는 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로한 걷기 테스트 중 걷는 속도의 차이
기간: 기준 및 6~8주(16회의 교육 세션 완료 후)
테스트 시작 시 속도와 피로도 보행 테스트 종료 시 속도 간의 차이, [m/s]
기준 및 6~8주(16회의 교육 세션 완료 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 비대칭 및 보행 규칙성
기간: 기준 및 6~8주(16회의 교육 세션 완료 후)
보행 비대칭, 피로도 보행 테스트 중 자기 상관 계수에 의해 추정된 수직 및 내외측 평면의 보행 규칙성. 이러한 변수는 IMU의 데이터에서 계산됩니다.
기준 및 6~8주(16회의 교육 세션 완료 후)
안정 측정 작업에서 전후방 및 중앙 측면 가속도
기간: 기준 및 6~8주(16회의 교육 세션 완료 후)
눈을 뜨고 감은 상태에서 60초 작업을 수행하는 동안 골반에 배치된 IMU의 전후방 및 중앙 측면 가속도.
기준 및 6~8주(16회의 교육 세션 완료 후)
다발성 경화증에 대한 간략한 국제 인지 평가(BICAMS)
기간: 기준 및 6~8주(16회의 교육 세션 완료 후)

BICAMS에는 SDMT(Symbol Digit Modalities) 테스트, CVLT2(California Verbal Learning Test-2) 및 BVMT-R(Brief Visuospatial Memory Test-Revised)이 포함되어 있습니다.

총점은 표준점수를 고려하여 계산됩니다. 구술 SDMT 점수는 0부터 110까지 다양하며 교육 기간을 기준으로 계산해야 합니다. CVLT2 점수는 최소 0점에서 최대 16점까지 다양합니다. BVMT-R 점수는 최소 0점에서 최대 36점까지입니다.
기준 및 6~8주(16회의 교육 세션 완료 후)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 피로 영향 척도(MFIS)
기간: 기준 및 6~8주(16회의 교육 세션 완료 후)
최대 점수는 0에서 36까지의 21개 항목 설문지로 피로를 평가합니다.
기준 및 6~8주(16회의 교육 세션 완료 후)
다발성 경화증 걷기 척도-12(MSWS-12)
기간: 기준 및 6~8주(16회의 교육 세션 완료 후)
최소 12점에서 최대 60점까지의 12개 항목 설문지로 인지된 보행 능력을 평가합니다.
기준 및 6~8주(16회의 교육 세션 완료 후)
활동 잔액 신뢰도(ABC)
기간: 기준 및 6~8주(16회의 교육 세션 완료 후)
최소 0%에서 최대 100% 범위의 16개 항목 설문 조사를 통해 인지된 균형을 평가합니다.
기준 및 6~8주(16회의 교육 세션 완료 후)
Beck 우울증 목록(BDI-II).
기간: 기준 및 6~8주(16회의 교육 세션 완료 후)
최소 0점에서 최대 63점까지의 21개 항목 설문지로 기분과 불안을 평가합니다.
기준 및 6~8주(16회의 교육 세션 완료 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

협력자

Fondazione Italiana Sclerosi Multipla
Ente Ospedaliero Ospedali Galliera

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FISM_FAST

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다발성 경화증에 대한 임상 시험

다중 모드 기능 훈련에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mauritius

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다