高强度训练对运动和认知功能的影响 (FAST)
2026年9月9日 更新者：Fondazione Don Carlo Gnocchi ETS
评估实验诱发的疲劳对运动和认知功能的影响。高强度训练对运动和认知功能的影响：一项随机对照试验
疲劳是多发性硬化症中最常见的疾病之一，其次是步行、平衡和认知障碍。
然而，关于疲劳对平衡和步态影响的实验研究很少，阻碍了对与疲劳相关的行走、平衡和认知变化的了解。 如今，可穿戴设备和光电系统等仪表系统可用于提供定量和客观的指标，有助于监测疲劳表现期间步态参数的变化。 （此外），对患者在双重任务范式中表现的仪器评估可以揭示疲劳对认知功能的可能影响。 到目前为止，高强度功能训练已被用于多发性硬化症以降低疲劳。 然而，在进行疲劳任务后，尚未评估减少疲劳性对行走、平衡和认知的真正影响，因此无法了解专注于疲劳性的治疗对这些功能的真正影响。
因此，本提案的目的是评估：1）在地上疲劳步行测试之前、期间和之后使用客观仪器评估，实验诱发的运动疲劳对步行、平衡和认知功能的急性影响。 2）探讨高强度多模式功能训练改善运动和认知障碍的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
MI
-
Milan、MI、意大利、20148
- Fondazione IRCCS Don Carlo Gnocchi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 多发性硬化症 (MS) 的临床诊断
- 过去 3 个月内病程稳定且未恶化超过 1 EDSS 分，-EDSS 在 1.5 至 6 分之间
- 必须能够在没有任何帮助的情况下保持直立姿势 30 秒
- 必须能够发布书面知情同意书。
排除标准：
- 过去三个月内 MS 复发；
- 无法理解研究目的并遵循测试说明；
- 重度抑郁症的诊断（DSM-5）；
- 严重的关节和/或骨骼疾病影响平衡和步态（根据临床判断）；
- 心血管疾病;
- 未经证实或不确定的多发性硬化症诊断（麦克唐纳标准）
- 其他伴随的神经系统疾病；
- 已经进行有氧运动或步行运动的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：多模式功能训练
多模式训练可减少疲劳并提高平衡性和力量
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40分钟多模式功能训练：20分钟跑步机有氧训练、10分钟动态平衡训练； 10 分钟的功能性力量训练。
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有源比较器：平时护理
康复干预以改善平衡和活动能力
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旨在改善平衡和活动能力的练习
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疲劳步行测试中步行速度的差异
大体时间：基线和 6-8 周时（完成 16 次训练课程后）
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测试开始时的速度与疲劳性步行测试结束时的速度之间的差值，[m/s]
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基线和 6-8 周时（完成 16 次训练课程后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步态不对称和步态规律性
大体时间：基线和 6-8 周时（完成 16 次训练课程后）
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步态不对称性，在疲劳性步行测试期间通过自相关系数估计垂直和内外平面上的步态规律性。
这些变量将根据 IMU 的数据计算得出。
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基线和 6-8 周时（完成 16 次训练课程后）
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稳定测量任务中的前后和内侧加速度
大体时间：基线和 6-8 周时（完成 16 次训练课程后）
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在睁眼和闭眼执行的 60 秒任务中，IMU 提供前后向和中横向加速度。
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基线和 6-8 周时（完成 16 次训练课程后）
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多发性硬化症国际简短认知评估 (BICAMS)
大体时间：基线和 6-8 周时（完成 16 次训练课程后）
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BICAMS 包括符号数字模态测试 (SDMT)、加州语言学习测试 2 (CVLT2) 和简短视觉空间记忆测试修订版 (BVMT-R)。 总分将根据规范分数计算。 口试 SDMT 的分数从 0 到 110 不等，并且必须根据受教育年限进行计算。 CVLT2 分数从最低 0 分到最高 16 分不等。 BVMT-R 分数范围从最低 0 分到最高 36 分。 |
基线和 6-8 周时（完成 16 次训练课程后）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良疲劳影响量表 (MFIS)
大体时间：基线和 6-8 周时（完成 16 次训练课程后）
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通过 21 项问卷评估疲劳程度，最高分范围为 0 至 36。
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基线和 6-8 周时（完成 16 次训练课程后）
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多发性硬化症步行量表-12 (MSWS-12)
大体时间：基线和 6-8 周时（完成 16 次训练课程后）
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通过 12 项问卷评估感知步行能力，范围从最低 12 分到最高 60 分。
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基线和 6-8 周时（完成 16 次训练课程后）
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活动平衡信心量表 (ABC)
大体时间：基线和 6-8 周时（完成 16 次训练课程后）
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使用 16 项调查问卷评估感知平衡，范围从最低 0% 到最高 100%。
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基线和 6-8 周时（完成 16 次训练课程后）
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贝克抑郁量表（BDI-II）。
大体时间：基线和 6-8 周时（完成 16 次训练课程后）
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通过 21 项问卷评估情绪和焦虑，范围从最低 0 分到最高 63 分
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基线和 6-8 周时（完成 16 次训练课程后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (实际的)
2025年12月31日
研究完成 (实际的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月12日
首次发布 (实际的)
2024年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月9日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FISM_FAST
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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