Efeito do treinamento de alta intensidade nas funções motoras e cognitivas (FAST)
Avaliação do impacto da fadiga induzida experimentalmente nas funções motoras e cognitivas. Efeito do treinamento de alta intensidade nas funções motoras e cognitivas: um ensaio piloto randomizado controlado
A fatigabilidade é um dos distúrbios mais prevalentes na EM, seguida por distúrbios de marcha, equilíbrio e cognitivos.
No entanto, existem poucos estudos experimentais sobre os efeitos da fatigabilidade no equilíbrio e na marcha, dificultando o conhecimento das alterações causais relacionadas à fadiga na caminhada, equilíbrio e cognição. Hoje em dia, sistemas instrumentados, como dispositivos vestíveis e sistemas optoeletrônicos, estão disponíveis e podem ser usados para fornecer índices quantitativos e objetivos úteis para monitorar as mudanças nos parâmetros da marcha durante uma performance fatigante. (Além disso), a avaliação instrumentada do desempenho dos pacientes em paradigmas de dupla tarefa pode revelar o possível impacto da fatigabilidade nas funções cognitivas. Até o momento, o treinamento funcional de alta intensidade já tem sido utilizado na EM para reduzir a fadiga. No entanto, o verdadeiro impacto da redução da fatigabilidade na marcha, no equilíbrio e na cognição não foi avaliado após uma tarefa cansativa, impossibilitando a compreensão do real impacto dos tratamentos focados na fatigabilidade nestas funções.
Assim, os objetivos da presente proposta são avaliar: 1) o efeito agudo da fadiga motora induzida experimentalmente na caminhada, equilíbrio e funções cognitivas usando uma avaliação objetiva instrumentada antes, durante e depois de um teste de caminhada fatigante no solo. 2) investigar o efeito do treinamento funcional multimodal de alta intensidade na melhora dos distúrbios motores e cognitivos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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MI
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Milan, MI, Itália, 20148
- Fondazione IRCCS Don Carlo Gnocchi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos de idade
- Diagnóstico clínico de Esclerose Múltipla (EM)
- Curso estável da doença sem piora em mais de 1 ponto EDSS nos últimos 3 meses, -EDSS entre 1,5 e 6 pontos
- Deve ser capaz de manter a postura ereta sem qualquer assistência por 30 segundos
- Deve ser capaz de liberar um consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Recaída de EM nos três meses anteriores;
- Incapaz de compreender os objetivos do estudo e de seguir as instruções do teste;
- Diagnóstico de depressão maior (DSM-5);
- Distúrbios articulares e/ou ósseos graves que interferem no equilíbrio e na marcha (com base no julgamento clínico);
- Doenças cardiovasculares;
- Diagnóstico não confirmado ou incerto de EM (critérios McDonald)
- Outras doenças neurológicas concomitantes;
- Pacientes que já realizam exercícios aeróbicos ou de caminhada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento funcional multimodal
Treinamento multimodal para reduzir a fadiga e melhorar o equilíbrio e a força
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40 minutos de treinamento funcional multimodal: 20 minutos de treinamento aeróbico em esteira, 10 minutos de treinamento de equilíbrio dinâmico; 10 minutos de treinamento funcional de força.
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Intervenção reabilitativa para melhorar o equilíbrio e a mobilidade
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Exercícios que visam melhorar o equilíbrio e a mobilidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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diferença na velocidade de caminhada durante o teste de caminhada fatigante
Prazo: Linha de base e em 6 a 8 semanas (após a conclusão de 16 sessões de treinamento)
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diferença entre a velocidade no início do teste e a velocidade no final do teste de caminhada de fadiga, [m/s]
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Linha de base e em 6 a 8 semanas (após a conclusão de 16 sessões de treinamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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assimetria da marcha e regularidade da marcha
Prazo: Linha de base e em 6 a 8 semanas (após a conclusão de 16 sessões de treinamento)
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assimetria da marcha, regularidade da marcha no plano vertical e médio-lateral estimada pelos coeficientes de autocorrelação durante o teste de caminhada de fadigabilidade.
Estas variáveis serão calculadas a partir dos dados da IMU.
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Linha de base e em 6 a 8 semanas (após a conclusão de 16 sessões de treinamento)
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Acelerações ântero-posterior e médio-lateral em tarefas estabilométricas
Prazo: Linha de base e em 6 a 8 semanas (após a conclusão de 16 sessões de treinamento)
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Acelerações ântero-posterior e médio-lateral da IMU colocada na pelve durante tarefas de 60 segundos realizadas com os olhos abertos e fechados.
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Linha de base e em 6 a 8 semanas (após a conclusão de 16 sessões de treinamento)
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Breve Avaliação Cognitiva Internacional em Esclerose Múltipla (BICAMS)
Prazo: Linha de base e em 6 a 8 semanas (após a conclusão de 16 sessões de treinamento)
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BICAMS inclui o teste de modalidades de dígitos de símbolos (SDMT), o California Verbal Learning Test-2 (CVLT2) e o Brief Visuoespacial Memory Test-Revised (BVMT-R). As pontuações totais serão calculadas considerando as pontuações normativas. A pontuação no SDMT oral varia de 0 a 110 e deve ser calculada em relação aos anos de escolaridade. A pontuação do CVLT2 varia de um mínimo de 0 a um máximo de 16 pontos. A pontuação do BVMT-R varia de um mínimo de 0 a um máximo de 36 pontos. |
Linha de base e em 6 a 8 semanas (após a conclusão de 16 sessões de treinamento)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Modificada de Impacto de Fadiga (MFIS)
Prazo: Linha de base e em 6 a 8 semanas (após a conclusão de 16 sessões de treinamento)
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Avaliação da fadiga com questionário de 21 itens que varia de 0 a 36 como pontuação máxima.
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Linha de base e em 6 a 8 semanas (após a conclusão de 16 sessões de treinamento)
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Escala de caminhada para esclerose múltipla-12 (MSWS-12)
Prazo: Linha de base e em 6 a 8 semanas (após a conclusão de 16 sessões de treinamento)
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Avaliação da capacidade percebida de caminhada com questionário de 12 itens que varia de mínimo de 12 pontos a máximo de 60 pontos.
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Linha de base e em 6 a 8 semanas (após a conclusão de 16 sessões de treinamento)
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Escala de Confiança do Equilíbrio de Atividades (ABC)
Prazo: Linha de base e em 6 a 8 semanas (após a conclusão de 16 sessões de treinamento)
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Avaliação do equilíbrio percebido com questionário de 16 itens que varia de mínimo 0% a máximo de 100%.
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Linha de base e em 6 a 8 semanas (após a conclusão de 16 sessões de treinamento)
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Inventário de Depressão de Beck (BDI-II).
Prazo: Linha de base e em 6 a 8 semanas (após a conclusão de 16 sessões de treinamento)
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Avaliação do humor e da ansiedade com questionário de 21 itens que varia de um mínimo de 0 pontos a um máximo de 63 pontos
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Linha de base e em 6 a 8 semanas (após a conclusão de 16 sessões de treinamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FISM_FAST
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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