골절 관리에서 경구용 항응고제(NACO) 관리 절차 평가 (STOP-NACO)
대퇴골 상지 골절 치료에서 NACO 서비스 절차 관리의 이점 평가
연구 개요
상세 설명
대퇴골 상지의 골절은 지속적으로 증가하고 있으며 기대 수명이 증가하는 인구 집단에서 공중 보건 문제를 나타냅니다. 대부분의 경우, 이 골절은 누운 자세와 관련된 합병증이 나타나기 전 48시간 이내에 신속한 수술적 치료가 필요합니다. 장기간의 수술 지연은 잠재적으로 동반 질환이 있고 취약한 집단에서 여러 합병증을 일으키고 사망률을 증가시킵니다.
경구용 항응고제(NACO)는 현재 판막성 심방세동이나 혈전색전증과 같은 심혈관 질환에 대한 일반 대중에게 널리 사용되고 있습니다. 이들의 활동 및 순환 속도는 Anti-Xa 분석으로 평가됩니다. 예정된 수술에 대한 현재 권장 사항은 항-Xa 활성이 50ng/mL 미만인 분석법입니다.
이 분석법을 획득하고 항-Xa 활성이 감소할 때까지 기다리는 것은 현재 새로운 투여량 제안으로 이어지는 수술 지연을 연장시키는 요인입니다. 100ng/ml 미만의 항-Xa 활성으로 수술 관리 가능성을 제공함으로써 목적은 수술 지연(48시간 미만) 및 관련 합병증의 감소를 입증하는 것입니다. 두 번째 목적 중 하나는 이 새로운 프로토콜에 더 이상 수술 내 및 수술 후 합병증이 없음을 입증하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pontoise, 프랑스, 95300
- Anaesthetics department - Hôpital NOVO - Pontoise Site
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
I포함 기준:
- 대퇴골 상단 골절 수술을 받고 있는 NACO 환자,
- 18세 이상,
- 이의를 제기하지 않은 환자에게 알렸습니다.
제외 기준 :
- 법원의 보호를 받고 있는 환자,
- 후견/큐레이터 하에 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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직접 작용 경구 항응고제 관리를 위한 표준 부서 절차
2021년 9월 이전 골절 관리 시 직접 작용 경구 항응고제(NACO < 50ng/mL) 관리를 위한 표준 부서 절차
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2021년 9월 이전 골절 관리 시 직접 작용 경구 항응고제(NACO < 50ng/mL) 관리를 위한 표준 부서 절차
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직접 작용 경구 항응고제 관리를 위한 새로운 부서 절차
중재 설명 2021년 9월 이후 골절 관리에서 직접 작용 경구 항응고제(NACO < 100ng/mL) 관리를 위한 새로운 부서 절차
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2021년 9월 이후 골절 관리에서 직접 작용 경구 항응고제(NACO < 100ng/mL) 관리를 위한 새로운 부서 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직접 작용 경구 항응고제의 용량에 대한 수술 전 역치를 조정하여 대퇴골 상단 골절의 수술 관리 시간 단축 강조
기간: 연구 종료 시 평균 1개월
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두 그룹의 입원부터 수술까지의 시간(단위: 시간) 비교
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연구 종료 시 평균 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부서의 새로운 전략(NACO 임계값 < 100ng/mL)이 수술 중 예상 혈액 손실에 미치는 영향 측정
기간: 연구 종료 시 평균 1개월
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두 그룹 간 혈액 손실량(mL) 비교
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연구 종료 시 평균 1개월
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부서의 새로운 전략(NACO 기준치 < 100ng/mL)이 수혈 요건에 미치는 영향에 대한 설명
기간: 연구 종료 시 평균 1개월
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두 그룹 간의 수혈 요구 사항에 대한 영향은 다음 항목에 대해 평가됩니다.
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연구 종료 시 평균 1개월
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부서의 새로운 전략(NACO 임계값 < 100ng/mL)이 병원 이환율에 미치는 영향에 대한 설명
기간: 연구 종료 시 평균 1개월
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두 그룹 사이의 병원 이환율에 대한 영향은 다음 합병증에 대해 평가됩니다.
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연구 종료 시 평균 1개월
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부서의 새로운 전략(NACO 임계값 < 100ng/mL)이 병원 사망률에 미치는 영향을 측정합니다.
기간: 연구 종료 시 평균 1개월
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각 그룹의 사망자 수를 비교합니다.
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연구 종료 시 평균 1개월
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수술 관리에 영향을 미치는 요인에 대한 부서의 새로운 전략(NACO 임계값 < 100ng/mL)이 미치는 영향 측정
기간: 연구 종료 시 평균 1개월
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두 군 간의 수술관리에 영향을 미치는 요인에 대한 영향을 다음 항목에 대해 평가한다. - 입원일(주말/공휴일/당직일) |
연구 종료 시 평균 1개월
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수술 관리에 영향을 미치는 합병증에 대한 부서의 새로운 전략(NACO 임계값 < 100ng/mL)이 미치는 영향 측정
기간: 연구 종료 시 평균 1개월
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두 군 간의 수술관리에 영향을 미치는 요인에 대한 영향을 다음 항목에 대해 평가한다. - 바로 누운 자세의 합병증(욕창 등) 및 현장 관련 합병증(혼란, 신체 구속 유치 카테터, 중환자실 체류, 걷기/의자 재개, 귀가 지연, 후속 관리 및 재활(SSR) , 노인 평가, 영양 관리) |
연구 종료 시 평균 1개월
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수술 관리로 인한 의존도에 대한 부서의 새로운 전략(NACO 임계값 < 100ng/mL)이 미치는 영향 측정
기간: 연구 종료 시 평균 1개월
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두 군 간의 수술관리에 영향을 미치는 요인에 대한 영향을 다음 항목에 대해 평가한다. - Katz 평가 척도에 따른 의존도, KATZ 척도는 환자의 의존도를 결정하는 데 사용됩니다. 일상생활의 6가지 영역에서 자신의 능력을 평가하는 설문지로 구성되어 있습니다. 각 영역에 대한 응답은 지원 없음부터 전체 지원 필요까지 4점 사이에서 다양합니다. |
연구 종료 시 평균 1개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dr Amélie TOUSSAINT, Hopital Novo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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