骨折治疗中口服抗凝剂 (NACO) 管理程序的评估 (STOP-NACO)
评估 NACO 服务程序管理治疗股骨上肢骨折的效果
研究概览
详细说明
股骨上肢骨折的发病率不断增加，在预期寿命不断延长的人群中成为一个公共卫生问题。 在大多数情况下，这种骨折需要快速手术治疗，最好在 48 小时内进行，以免出现与仰卧位相关的并发症。 手术延误时间过长会导致多种并发症，并增加潜在共病和脆弱人群的死亡率。
口服抗凝剂（NACO）目前广泛用于普通人群治疗心血管疾病，例如非瓣膜性心房颤动或血栓栓塞事件。 它们的活性和循环率通过 Anti-Xa 测定进行评估。 目前对于预定手术的建议是抗 Xa 活性低于 50 ng/mL 的检测。
目前，该检测的获得和等待抗 Xa 活性降低是延长手术延迟的一个因素，导致建议新剂量。 通过提供抗 Xa 活性低于 100 ng/ml 的手术治疗的可能性，目的是证明可以减少手术延误（少于 48 小时）和相关并发症。 次要目的之一也是证明这一新方案不会再出现术中和术后并发症。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Pontoise、法国、95300
- Anaesthetics department - Hôpital NOVO - Pontoise Site
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
I纳入标准：
- 接受 NACO 治疗并接受股骨上端骨折手术的患者，
- 18岁及以上，
- 知情患者均无异议。
排除标准 ：
- 受法庭保护的患者，
- 受监护/监护的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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管理直接作用口服抗凝剂的标准部门程序
2021 年 9 月之前在骨折治疗中管理直接作用口服抗凝剂 (NACO < 50 ng/mL) 的标准部门程序
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2021 年 9 月之前在骨折治疗中管理直接作用口服抗凝剂 (NACO < 50 ng/mL) 的标准部门程序
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管理直接作用口服抗凝剂的新部门程序
干预措施说明 2021 年 9 月后在骨折治疗中管理直接作用口服抗凝剂（NACO < 100 ng/mL）的新部门程序
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2021 年 9 月后管理骨折治疗中直接作用口服抗凝剂 (NACO < 100 ng/mL) 的新部门程序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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强调通过调整直接作用口服抗凝剂剂量的术前阈值来缩短股骨上端骨折的手术治疗时间
大体时间：研究结束时，平均 1 个月
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两组入院至手术时间（小时）比较
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研究结束时，平均 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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衡量科室新策略（NACO 阈值 < 100 ng/mL）对预计术中失血量的影响
大体时间：研究结束时，平均 1 个月
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两组失血量(mL)比较
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研究结束时，平均 1 个月
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描述部门新策略（NACO 阈值 < 100 ng/mL）对输血需求的影响
大体时间：研究结束时，平均 1 个月
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根据以下项目评估两组之间对输血需求的影响：
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研究结束时，平均 1 个月
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描述部门新策略（NACO 阈值 < 100 ng/mL）对医院发病率的影响
大体时间：研究结束时，平均 1 个月
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根据以下并发症评估两组对医院发病率的影响：
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研究结束时，平均 1 个月
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衡量部门新策略（NACO 阈值 < 100 ng/mL）对医院死亡率的影响
大体时间：研究结束时，平均 1 个月
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比较各组的死亡人数。
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研究结束时，平均 1 个月
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衡量科室新策略（NACO阈值<100 ng/mL）对影响手术管理的因素的影响
大体时间：研究结束时，平均 1 个月
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根据以下项目评估两组之间影响手术处理的因素的影响： - 入院日（周末/节假日/值班日） |
研究结束时，平均 1 个月
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衡量科室新策略（NACO 阈值 < 100 ng/mL）对影响手术治疗的并发症的影响
大体时间：研究结束时，平均 1 个月
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根据以下项目评估两组之间影响手术处理的因素的影响： - 仰卧位并发症（褥疮等）以及与现场相关的并发症（意识模糊、身体约束留置导管、留在重症监护室、恢复行走/椅子、延迟回家、后续护理和康复（SSR） 、老年评估、营养管理） |
研究结束时，平均 1 个月
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衡量部门新策略（NACO阈值<100 ng/mL）对手术管理依赖性程度的影响
大体时间：研究结束时，平均 1 个月
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根据以下项目评估两组之间影响手术处理的因素的影响： - 根据Katz评估量表的依赖程度，KATZ量表用于确定患者的依赖程度。 它由一份问卷组成，评估他们在日常生活 6 个领域的能力。 对于每个区域，响应在 4 个分数之间变化，范围从没有援助到需要全面援助。 |
研究结束时，平均 1 个月
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Dr Amélie TOUSSAINT、Hopital Novo
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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