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무릎 골관절염 환자에 대한 중재의 제품 효과 평가

2026년 4월 25일 업데이트: Zhu Dian, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

지역 사회 시나리오에서 무릎 골관절염 환자를 위한 단계적 운동 중재의 제품 효과 평가

무릎 골관절염은 참가자에게 통증, 기능 장애 및 삶의 질 저하를 초래하는 흔한 만성 관절 병리학입니다. 목표는 재활 운동을 전자화하여 환자의 삶의 질과 재활을 향상시키는 것이며 시스템을 환자의 특정 조건에 맞게 개인화할 수 있습니다.

본 연구의 초점은 운동 중재에 있었고, 반복적인 동작과 실시간 피드백 메커니즘을 결합한 대화형 소프트웨어가 설계되었습니다. 이 소프트웨어는 노인의 무릎 골관절염 특성에 맞는 일련의 재활 동작을 제공하며, 참가자가 운동을 통해 관절 운동 범위와 근력을 점진적으로 향상시키는 데 도움을 줍니다. 반면, 실시간 피드백 메커니즘은 웨어러블 디바이스를 통해 참가자의 운동 상태를 실시간으로 모니터링하여 참가자에게 직관적인 피드백을 제공하여 재활 동작이 올바르게 수행되도록 함으로써 운동의 과학성과 안전성을 보장합니다. .

본 연구에서 연구자들은 무릎 골관절염 환자를 위한 운동 평가 및 운동 중재 시스템을 설계했습니다. 운동 평가 부분에서 연구는 여러 도구를 결합합니다. 첫째, WOMAC 척도를 사용하여 환자의 관절통, 강직 및 운동이상증을 체계적으로 평가했습니다. 둘째, 신체 기능 검사는 윗몸 일으키기 횟수, 일어서기 횟수 등의 지표를 포함하여 환자의 전반적인 운동 능력을 평가하는 데 사용됩니다. 또한, 본 논문에서는 무릎 각도 정보를 실시간으로 수집하기 위한 웨어러블 디바이스를 설계하였다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200140
        • Dian Zhu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 골관절염의 진단기준에 해당하고, 무릎관절염으로 진단된 자
  2. 18세 이상의 연령;
  3. 좋은 의사소통 능력과 이해력, 설문지를 명확하게 이해할 수 있는 능력,
  4. 연구 참여에 대한 사전 동의 및 의지.

제외 기준:

  1. 기타 질병으로 인한 무릎통증 환자
  2. 심한 무릎 통증과 불편함이 있는 환자;
  3. 심장, 뇌, 신장 등 필수 장기에 심각한 유기적 병변이 있는 환자;
  4. 무릎 치환술 치료를 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단계적 운동 중재를 위한 제품 "단계별 운동"
디지털 수단을 통해 환자는 재활 계획에 따라 맞춤형 운동 프로그램을 실행할 수 있으며 디지털 평가 방법을 통합하여 실시간 피드백과 조정 권장 사항을 받을 수 있습니다. 맞춤형 재활 프로그램과 정기적인 원격 진료를 제공함으로써 환자의 재활 요구 사항에 총체적으로 초점을 맞추는 것이 목표입니다.
행사

이 프로그램은 교육, 동기 부여 및 피드백이라는 세 가지 측면을 통해 삶의 다양한 단계에 있는 환자에게 안전하고 목표화된 운동 중재를 제공하기 위해 합리적인 메커니즘을 사용할 계획입니다. 무릎 기능 매개변수의 실시간 수집, 운동 중재 효과에 대한 실시간 피드백, 환자의 무릎 관절 기능 상태 변화 추적을 통해. 무릎 기능 개선을 바탕으로 환자의 운동 중재 순응도를 더욱 향상시킵니다.

커뮤니티 시나리오를 고려하여, 기존 기술을 기반으로 센서와 웨어러블 디바이스를 활용하여 무릎 관절의 기능을 구현해 볼 계획입니다. 무릎 기능의 디지털 평가를 실현하여 환자의 시간과 비용을 줄이고 효율성을 향상시키는 웨어러블 장치입니다. 동시에, 이 디지털 평가는 환자의 자가 관리를 위한 의사 결정의 기초를 제공할 것입니다.

위약 비교기: 교육그룹
무릎 골관절염 환자를 위한 운동재활 교육 매뉴얼
행사
교육 매뉴얼

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
웨스턴 온타리오 대학교 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 10 분
WOMAC 척도는 노인 및 만성 환자에 대한 더 나은 평가를 제공합니다. 척도는 통증, 조조강직, 기능장애의 3차원으로 통증 5항목, 조조강직 2항목 등 총 24항목으로 구성되어 있다. 척도는 통증, 조조강직, 기능장애의 3차원으로 구성되며 통증 5개, 아침강직 2개, 기능장애 17개 총 24개 항목으로 구성되며 5~10분 이내에 완료할 수 있다.
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노인을 위한 정서적 상태 우울증 평가 척도
기간: 10 분
총 30개 항목은 노인 우울증의 핵심을 나타내며 다음과 같은 증상을 포함합니다: 우울한 기분, 활동 감소, 과민성, 고통스러운 생각의 위축, 과거, 현재, 미래에 대한 부정적인 평가. 과거, 현재, 미래에 대한 부정적인 평가.
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jianan Zhao, Dr, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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