A beavatkozás termékhatékonyságának értékelése térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek számára
A térd osteoarthritisben szenvedő betegek fokozatos gyakorlati beavatkozásának termékhatékonyságának értékelése közösségi forgatókönyvben
A térdízületi gyulladás gyakori, krónikus ízületi patológia, amely a résztvevők fájdalomtól, diszfunkciótól és életminőség romlástól szenved. A cél a betegek életminőségének és rehabilitációjának javítása a rehabilitációs gyakorlatok elektronikussá tételével és a rendszer személyre szabhatóságával.
A tanulmány középpontjában a gyakorlati beavatkozások álltak, és egy interaktív szoftvert terveztek, amely egyesíti az ismétlődő mozgást és a valós idejű visszacsatolási mechanizmusokat. A szoftver egy sor rehabilitációs mozgást biztosít, amelyek specifikusak az idősebb felnőttek térdízületi gyulladásának jellemzőire, és célja, hogy a résztvevők fokozatosan javítsák az ízületi mozgástartományt és az izomerőt gyakorlatok révén. A valós idejű visszacsatolási mechanizmus ezzel szemben viselhető eszközökön keresztül valós időben figyeli a résztvevők edzési állapotát, intuitív visszajelzést adva a résztvevőknek a rehabilitációs mozdulatok helyes végrehajtása érdekében, így biztosítva a gyakorlat tudományosságát és biztonságát. .
Ebben a tanulmányban a kutatók egy gyakorlatértékelési és gyakorlati beavatkozási rendszert terveztek térd osteoarthritisben szenvedő betegek számára. A gyakorlatértékelési részben a tanulmány több eszközt is kombinál. Először is, a WOMAC skálát használták a betegek ízületi fájdalmának, merevségének és diszkinéziájának szisztematikus értékelésére. Másodszor, fizikai funkcióteszteket használnak a páciens általános terhelési kapacitásának felmérésére, beleértve az olyan mutatókat, mint a felülések és emelkedések száma. Ezenkívül ebben a cikkben egy hordható eszközt terveztek a térdszögre vonatkozó információk valós idejű gyűjtésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200140
- Dian Zhu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok, akik megfelelnek az osteoarthritis diagnosztikai kritériumainak, és akiknél térdízületi gyulladást diagnosztizáltak;
- 18 év feletti életkor;
- Jó kommunikációs és szövegértési készség, képes a kérdőív világos megértésére;
- Tájékozott beleegyezés és hajlandóság a vizsgálatban való részvételre.
Kizárási kritériumok:
- Más betegségek által okozott térdfájdalomban szenvedő betegek;
- Súlyos térdfájdalomban és kellemetlen érzésben szenvedő betegek;
- A létfontosságú szervek, például a szív, az agy és a vese súlyos szerves elváltozásában szenvedő betegek;
- Térdprotézissel kezelt betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Termékek fokozatos gyakorlati beavatkozásokhoz "Graded Exercise"
Digitális eszközökkel a betegek személyre szabott edzésprogramot hajthatnak végre a rehabilitációs tervük alapján, és digitális értékelési módszereket alkalmazhatnak, hogy valós idejű visszajelzéseket és javaslatokat kapjanak a korrekciókra vonatkozóan.
A személyre szabott rehabilitációs program és a rendszeres távellátás biztosításával a cél a páciens rehabilitációs szükségleteinek holisztikus kiszolgálása.
|
gyakorlat
A program azt tervezi, hogy racionális mechanizmusokat használ, hogy biztonságos és célzott gyakorlati beavatkozásokat biztosítson a betegeknek életük különböző szakaszaiban három szemponton keresztül: oktatás, motiváció és visszajelzés. A térdfunkciós paraméterek valós idejű gyűjtése, a gyakorlati beavatkozás hatásának valós idejű visszajelzése, valamint a betegek térdízületeinek funkcionális állapotában bekövetkezett változások nyomon követése révén. A térdfunkció javulása alapján tovább javítjuk a betegek edzésintervencióval való együttműködését. A közösségi forgatókönyvet figyelembe véve szenzorokkal és hordható eszközökkel tervezzük megvalósítani a térdízület funkcióját a meglévő technológia alapján. hordható eszközök a térdfunkció digitális értékeléséhez, csökkentve a páciens idejét és költségeit, valamint javítva a hatékonyságot. Ez a digitális értékelés ugyanakkor alapot ad a páciens önigazgatásának döntéshozatalához. |
|
Placebo Comparator: Oktatási csoport
Oktatási kézikönyv a térdízületi gyulladásban szenvedő betegek edzésrehabilitációjáról
|
gyakorlat
Oktatási kézikönyv
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Nyugat-Ontario Egyetem és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC)
Időkeret: 10 perc
|
A WOMAC skála jobb értékelést nyújt az idős és krónikus betegekről.
A skála 3 dimenzióból áll: fájdalom, reggeli merevség és diszfunkció, összesen 24 elemből áll, ebből 5 tétel a fájdalom és 2 tétel a reggeli merevség.
A skála 3 dimenzióból áll: fájdalom, reggeli merevség és diszfunkció, összesen 24 tétellel, ebből 5 a fájdalomra, 2 a reggeli merevségre és 17 a diszfunkcióra, és 5-10 percen belül teljesíthető.
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Affektív állapotú depresszió értékelési skála idősebb felnőttek számára
Időkeret: 10 perc
|
Összesen 30 bejegyzés képviseli a geriátriai depresszió magját, és a következő tüneteket tartalmazza: rossz hangulat, csökkent aktivitás, ingerlékenység, elzárkózás a fájdalmas gondolatoktól, negatív értékelések a múltról, jelenről és jövőről.
Negatív értékelések a múltról, jelenről és jövőről.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jianan Zhao, Dr, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MDH0002
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .