Avaliação da eficácia do produto da intervenção para pacientes com osteoartrite de joelho
Avaliação da eficácia do produto de uma intervenção de exercício gradual para pacientes com osteoartrite de joelho em um cenário comunitário
A osteoartrite do joelho é uma patologia articular crônica comum que faz com que os participantes sofram de dor, disfunção e redução da qualidade de vida. O objetivo é melhorar a qualidade de vida e a reabilitação dos pacientes, tornando os exercícios de reabilitação eletrônicos e o sistema personalizável às suas condições específicas.
O foco deste estudo foi nas intervenções de exercícios, e foi projetado um software interativo que combina movimentos repetitivos e mecanismos de feedback em tempo real. O software oferece uma série de movimentos de reabilitação específicos para as características da osteoartrite do joelho em idosos, com o objetivo de ajudar os participantes a melhorar gradativamente a amplitude de movimento articular e a força muscular por meio de exercícios. O mecanismo de feedback em tempo real, por outro lado, monitoriza o estado do exercício dos participantes em tempo real através de dispositivos vestíveis, fornecendo feedback intuitivo aos participantes para garantir que executam corretamente os movimentos de reabilitação, garantindo assim a cientificidade e segurança do exercício. .
Neste estudo, os investigadores desenvolveram uma avaliação de exercícios e um sistema de intervenção de exercícios para pacientes com osteoartrite de joelho. Na parte de avaliação dos exercícios, o estudo combina diversas ferramentas. Primeiro, a escala WOMAC foi usada para avaliar sistematicamente a dor, rigidez e discinesia nas articulações dos pacientes. Em segundo lugar, os testes de função física são usados para avaliar a capacidade geral de exercício do paciente, incluindo indicadores como o número de abdominais e elevações. Além disso, um dispositivo vestível foi projetado neste artigo para coleta em tempo real de informações sobre o ângulo do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200140
- Dian Zhu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles que atendem aos critérios diagnósticos de osteoartrite e são diagnosticados com osteoartrite de joelho;
- Idade superior a 18 anos;
- Boa capacidade de comunicação e compreensão, capaz de compreender o questionário com clareza;
- Consentimento informado e vontade de participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com dores nos joelhos causadas por outras doenças;
- Pacientes com fortes dores e desconforto nos joelhos;
- Pacientes com lesões orgânicas graves de órgãos vitais como coração, cérebro e rim;
- Pacientes que foram tratados com substituição do joelho.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Produtos para intervenções de exercícios graduados "Exercício Graduado"
Através de meios digitais, os pacientes podem executar um programa de exercícios personalizado com base no seu plano de reabilitação e incorporar métodos de avaliação digital para receber feedback em tempo real e recomendações para ajustes.
Ao fornecer um programa de reabilitação personalizado e teleassistência regular, o objetivo é focar nas necessidades de reabilitação do paciente de uma forma holística.
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exercício
O programa planeia utilizar mecanismos racionais para fornecer intervenções de exercício seguras e direcionadas aos pacientes em diferentes fases das suas vidas através de três aspectos: educação, motivação e feedback. Através da coleta em tempo real de parâmetros de função do joelho, feedback em tempo real sobre o efeito da intervenção do exercício e acompanhamento das mudanças no estado funcional das articulações dos joelhos dos pacientes. Com base na melhoria da função do joelho, melhoramos ainda mais a adesão dos pacientes à intervenção com exercícios. Considerando o cenário comunitário, planejamos usar sensores e dispositivos vestíveis para perceber a função da articulação do joelho com base na tecnologia existente. dispositivos vestíveis para realizar a avaliação digital da função do joelho para reduzir o tempo e o custo do paciente e melhorar a eficiência. Ao mesmo tempo, esta avaliação digital fornecerá uma base para a tomada de decisões para a autogestão do paciente. |
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Comparador de Placebo: Grupo de educação
Manual Educacional sobre Reabilitação Física para Pacientes com Osteoartrite do Joelho
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exercício
Manual Educacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Osteoartrite da Universidade de Western Ontario e McMaster University (WOMAC)
Prazo: 10 minutos
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A escala WOMAC proporciona melhor avaliação de pacientes idosos e crônicos.
A escala é composta por 3 dimensões: dor, rigidez matinal e disfunção, com um total de 24 itens, sendo 5 itens para dor e 2 itens para rigidez matinal.
A escala é composta por 3 dimensões: dor, rigidez matinal e disfunção, com um total de 24 itens, dos quais 5 são para dor, 2 para rigidez matinal e 17 para disfunção, podendo ser respondida em 5 a 10 minutos.
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de avaliação de depressão do estado afetivo para idosos
Prazo: 10 minutos
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Um total de 30 entradas representam o núcleo da depressão geriátrica e incluem os seguintes sintomas: mau humor, diminuição da atividade, irritabilidade, afastamento de pensamentos dolorosos, avaliações negativas do passado, presente e futuro.
Avaliações negativas do passado, presente e futuro.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jianan Zhao, Dr, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MDH0002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Osteoartrite, Joelho
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