Evaluatie van de producteffectiviteit van de interventie voor patiënten met knieartrose
Evaluatie van de producteffectiviteit van een graduele oefeninterventie voor patiënten met knieartrose in een gemeenschapsscenario
Artrose van de knie is een veel voorkomende, chronische gewrichtspathologie die ervoor zorgt dat deelnemers last hebben van pijn, disfunctie en verminderde kwaliteit van leven. Het doel is om de kwaliteit van leven en de revalidatie van patiënten te verbeteren door revalidatieoefeningen elektronisch te maken en het systeem kan worden gepersonaliseerd aan hun specifieke omstandigheden.
De focus van dit onderzoek lag op oefeninterventies en er werd interactieve software ontworpen die repetitieve bewegingen en realtime feedbackmechanismen combineert. De software biedt een reeks revalidatiebewegingen die specifiek zijn voor de kenmerken van artrose van de knie bij oudere volwassenen, met als doel deelnemers te helpen geleidelijk het bewegingsbereik van de gewrichten en de spierkracht te verbeteren door middel van oefeningen. Het real-time feedbackmechanisme daarentegen bewaakt de oefenstatus van de deelnemers in realtime via draagbare apparaten, waardoor intuïtieve feedback wordt gegeven aan de deelnemers om ervoor te zorgen dat zij de revalidatiebewegingen correct uitvoeren, waardoor de wetenschappelijke kwaliteit en veiligheid van de oefening wordt gewaarborgd. .
In deze studie ontwierpen onderzoekers een systeem voor inspanningsbeoordeling en inspanningsinterventie voor patiënten met artrose in de knie. In het onderdeel oefeningsbeoordeling combineert de studie verschillende instrumenten. Ten eerste werd de WOMAC-schaal gebruikt om de gewrichtspijn, stijfheid en dyskinesie van patiënten systematisch te beoordelen. Ten tweede worden fysieke functietests gebruikt om de algehele inspanningscapaciteit van de patiënt te beoordelen, inclusief indicatoren zoals het aantal sit-ups en opstaan. Bovendien is in dit artikel een draagbaar apparaat ontworpen voor het realtime verzamelen van informatie over de kniehoek.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200140
- Dian Zhu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen die voldoen aan de diagnostische criteria voor artrose en bij wie de diagnose artrose van de knie is gesteld;
- Leeftijd ouder dan 18 jaar;
- Goede communicatie- en begripsvaardigheden, in staat om de vragenlijst duidelijk te begrijpen;
- Geïnformeerde toestemming en bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met kniepijn veroorzaakt door andere ziekten;
- Patiënten met ernstige kniepijn en ongemak;
- Patiënten met ernstige organische laesies van vitale organen zoals hart, hersenen en nieren;
- Patiënten die zijn behandeld met een knievervanging.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Producten voor graduele bewegingsinterventies "Graded Exercise"
Via digitale middelen kunnen patiënten een gepersonaliseerd oefenprogramma uitvoeren op basis van hun revalidatieplan en digitale beoordelingsmethoden integreren om realtime feedback en aanbevelingen voor aanpassingen te ontvangen.
Door het aanbieden van een gepersonaliseerd revalidatieprogramma en regelmatige telezorg is het de bedoeling om op een holistische manier te focussen op de revalidatiebehoeften van de patiënt.
|
oefening
Het programma is van plan een rationeel mechanisme te gebruiken om veilige en gerichte bewegingsinterventies te bieden aan patiënten in verschillende stadia van hun leven, via drie aspecten: educatie, motivatie en feedback. Door real-time verzameling van kniefunctieparameters, realtime feedback over het effect van oefeninterventie en het volgen van de veranderingen in de functionele status van de kniegewrichten van patiënten. Op basis van het verbeteren van de kniefunctie verbeteren we de therapietrouw van patiënten met oefeninterventie verder. Gezien het gemeenschapsscenario zijn we van plan sensoren en draagbare apparaten te gebruiken om de functie van het kniegewricht te realiseren op basis van de bestaande technologie. draagbare apparaten om de digitale beoordeling van de kniefunctie te realiseren om de tijd en kosten van de patiënt te verminderen en de efficiëntie te verbeteren. Tegelijkertijd zal dit digitale assessment een basis bieden voor besluitvorming over zelfmanagement van de patiënt. |
|
Placebo-vergelijker: Onderwijs groep
Educatieve handleiding over inspanningsrevalidatie voor patiënten met artrose van de knie
|
oefening
Educatieve handleiding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Universiteit van West-Ontario en McMaster University Artrose Index (WOMAC)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De WOMAC-schaal zorgt voor een betere beoordeling van oudere en chronische patiënten.
De schaal bestaat uit 3 dimensies: pijn, ochtendstijfheid en disfunctie, met in totaal 24 items, waaronder 5 items voor pijn en 2 items voor ochtendstijfheid.
De schaal bestaat uit 3 dimensies: pijn, ochtendstijfheid en disfunctie, met in totaal 24 items, waarvan 5 voor pijn, 2 voor ochtendstijfheid en 17 voor disfunctie, en kan binnen 5-10 minuten worden ingevuld.
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelingsschaal voor depressieve toestanden voor oudere volwassenen
Tijdsspanne: 10 minuten
|
In totaal vertegenwoordigen 30 inzendingen de kern van geriatrische depressie en omvatten de volgende symptomen: somber humeur, verminderde activiteit, prikkelbaarheid, terugtrekking uit pijnlijke gedachten, negatieve evaluaties van het verleden, het heden en de toekomst.
Negatieve evaluaties van het verleden, het heden en de toekomst.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jianan Zhao, Dr, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MDH0002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .