Évaluation de l'efficacité du produit de l'intervention pour les patients souffrant d'arthrose du genou
Évaluation de l'efficacité du produit d'une intervention d'exercice graduelle pour les patients souffrant d'arthrose du genou dans un scénario communautaire
L’arthrose du genou est une pathologie articulaire chronique courante qui entraîne des douleurs, des dysfonctionnements et une qualité de vie réduite chez les participants. L'objectif est d'améliorer la qualité de vie et la rééducation des patients en rendant les exercices de rééducation électroniques et en personnalisant le système en fonction de leurs conditions spécifiques.
Cette étude s'est concentrée sur les interventions liées à l'exercice et un logiciel interactif a été conçu qui combine des mouvements répétitifs et des mécanismes de rétroaction en temps réel. Le logiciel propose une série de mouvements de rééducation spécifiques aux caractéristiques de l'arthrose du genou chez les personnes âgées, visant à aider les participants à améliorer progressivement l'amplitude des mouvements articulaires et la force musculaire grâce à l'exercice. Le mécanisme de retour d'information en temps réel, quant à lui, surveille l'état de l'exercice des participants en temps réel via des appareils portables, fournissant un retour intuitif aux participants pour garantir qu'ils effectuent correctement les mouvements de rééducation, garantissant ainsi la scientificité et la sécurité de l'exercice. .
Dans cette étude, les enquêteurs ont conçu un système d'évaluation de l'exercice et d'intervention par l'exercice pour les patients souffrant d'arthrose du genou. Dans la partie évaluation de l’exercice, l’étude combine plusieurs outils. Premièrement, l’échelle WOMAC a été utilisée pour évaluer systématiquement les douleurs, raideurs et dyskinésies articulaires des patients. Deuxièmement, des tests de fonction physique sont utilisés pour évaluer la capacité d'exercice globale du patient, y compris des indicateurs tels que le nombre de redressements assis et de levées. De plus, un appareil portable a été conçu dans cet article pour la collecte en temps réel d'informations sur l'angle du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200140
- Dian Zhu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Ceux qui répondent aux critères diagnostiques de l’arthrose et reçoivent un diagnostic d’arthrose du genou ;
- Âge supérieur à 18 ans ;
- Bonnes capacités de communication et de compréhension, capable de comprendre clairement le questionnaire ;
- Consentement éclairé et volonté de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de douleurs au genou causées par d’autres maladies ;
- Patients souffrant de douleurs et d'inconfort sévères au genou ;
- Patients présentant de graves lésions organiques d’organes vitaux tels que le cœur, le cerveau et les reins ;
- Patients ayant subi une arthroplastie du genou.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Produits pour les interventions d'exercices gradués "Graded Exercise"
Grâce à des moyens numériques, les patients peuvent exécuter un programme d'exercices personnalisé basé sur leur plan de réadaptation et intégrer des méthodes d'évaluation numérique pour recevoir des commentaires en temps réel et des recommandations d'ajustements.
En proposant un programme de réadaptation personnalisé et des télésoins réguliers, l'objectif est de se concentrer sur les besoins de réadaptation du patient de manière holistique.
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exercice
Le programme prévoit d'utiliser un mécanisme rationnel pour fournir des interventions d'exercice sûres et ciblées aux patients à différentes étapes de leur vie à travers trois aspects : l'éducation, la motivation et le feedback. Grâce à la collecte en temps réel des paramètres de fonction du genou, à un retour en temps réel sur l'effet de l'intervention physique et au suivi des changements dans l'état fonctionnel des articulations du genou des patients. Sur la base de l'amélioration de la fonction du genou, nous améliorons encore l'observance des patients à l'intervention physique. Compte tenu du scénario communautaire, nous prévoyons d'utiliser des capteurs et des appareils portables pour réaliser la fonction de l'articulation du genou sur la base de la technologie existante. des dispositifs portables pour réaliser l'évaluation numérique de la fonction du genou afin de réduire le temps et les coûts du patient et d'améliorer l'efficacité. Dans le même temps, cette évaluation numérique fournira une base de prise de décision pour l’autogestion des patients. |
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Comparateur placebo: Groupe d'éducation
Manuel pédagogique sur la rééducation par l'exercice pour les patients souffrant d'arthrose du genou
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exercice
Manuel pédagogique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'arthrose de l'Université de Western Ontario et de l'Université McMaster (WOMAC)
Délai: 10 minutes
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L'échelle WOMAC permet une meilleure évaluation des patients âgés et chroniques.
L'échelle comprend 3 dimensions : douleur, raideur matinale et dysfonctionnement, avec un total de 24 items, dont 5 items pour la douleur et 2 items pour la raideur matinale.
L'échelle se compose de 3 dimensions : douleur, raideur matinale et dysfonctionnement, avec un total de 24 éléments, dont 5 pour la douleur, 2 pour la raideur matinale et 17 pour le dysfonctionnement, et peut être complétée en 5 à 10 minutes.
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la dépression de l'état affectif pour les personnes âgées
Délai: 10 minutes
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Au total, 30 entrées représentent le cœur de la dépression gériatrique et incluent les symptômes suivants : mauvaise humeur, diminution de l'activité, irritabilité, retrait des pensées douloureuses, évaluations négatives du passé, du présent et du futur.
Évaluations négatives du passé, du présent et du futur.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jianan Zhao, Dr, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MDH0002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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