Hodnocení účinnosti produktu intervence u pacientů s osteoartrózou kolene
Hodnocení účinnosti produktu odstupňované cvičební intervence u pacientů s osteoartrózou kolene v komunitním scénáři
Osteoartritida kolena je běžná chronická kloubní patologie, která způsobuje, že účastníci trpí bolestí, dysfunkcí a sníženou kvalitou života. Cílem je zlepšit kvalitu života a rehabilitaci pacientů tím, že rehabilitační cvičení budou elektronická a systém bude možné přizpůsobit jejich konkrétním podmínkám.
Tato studie se zaměřila na cvičební intervence a byl navržen interaktivní software, který kombinuje opakující se pohyby a mechanismy zpětné vazby v reálném čase. Software poskytuje řadu rehabilitačních pohybů, které jsou specifické pro charakteristiky osteoartrózy kolene u starších dospělých, s cílem pomoci účastníkům postupně zlepšovat rozsah pohybu kloubů a svalovou sílu cvičením. Mechanismus zpětné vazby v reálném čase na druhé straně monitoruje stav cvičení účastníků v reálném čase prostřednictvím nositelných zařízení a poskytuje účastníkům intuitivní zpětnou vazbu, aby bylo zajištěno, že provádějí rehabilitační pohyby správně, a tím zajišťuje vědeckost a bezpečnost cvičení. .
V této studii výzkumníci navrhli systém hodnocení cvičení a intervenčního systému cvičení pro pacienty s osteoartrózou kolena. V části hodnocení cvičení kombinuje studie několik nástrojů. Nejprve byla škála WOMAC použita k systematickému hodnocení bolesti kloubů, ztuhlosti a dyskineze pacientů. Za druhé, testy fyzické funkce se používají k posouzení celkové cvičební kapacity pacienta, včetně ukazatelů, jako je počet sedů-lehů a vstávání. Kromě toho bylo v tomto článku navrženo nositelné zařízení pro sběr informací o úhlu kolena v reálném čase.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200140
- Dian Zhu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti, kteří splňují diagnostická kritéria pro osteoartrózu a jsou diagnostikováni s osteoartrózou kolena;
- Věk vyšší než 18 let;
- Dobré komunikační schopnosti a porozumění, schopnost jasně porozumět dotazníku;
- Informovaný souhlas a ochota zúčastnit se studie.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s bolestí kolene způsobenou jinými nemocemi;
- Pacienti se silnou bolestí kolene a nepohodlí;
- Pacienti se závažnými organickými lézemi životně důležitých orgánů, jako je srdce, mozek a ledviny;
- Pacienti, kteří byli léčeni náhradou kolenního kloubu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Produkty pro stupňované cvičební intervence "Graded Exercise"
Prostřednictvím digitálních prostředků jsou pacienti schopni provést personalizovaný cvičební program založený na jejich rehabilitačním plánu a začlenit metody digitálního hodnocení, aby získali zpětnou vazbu v reálném čase a doporučení pro úpravy.
Poskytováním personalizovaného rehabilitačního programu a pravidelné telepéče je cílem zaměřit se na rehabilitační potřeby pacienta holistickým způsobem.
|
cvičení
Program plánuje využít racionální mechanismus k poskytování bezpečných a cílených cvičebních intervencí pacientům v různých fázích jejich života prostřednictvím tří aspektů: vzdělávání, motivace a zpětné vazby. Prostřednictvím sběru parametrů funkce kolena v reálném čase, zpětné vazby v reálném čase o účinku cvičební intervence a sledování změn ve funkčním stavu kolenních kloubů pacientů. Na základě zlepšení funkce kolena dále zlepšujeme compliance pacientů při pohybové intervenci. S ohledem na komunitní scénář plánujeme využití senzorů a nositelných zařízení k realizaci funkce kolenního kloubu na základě stávající technologie. nositelná zařízení pro realizaci digitálního hodnocení funkce kolene, aby se snížil čas a náklady pacienta a zlepšila se účinnost. Toto digitální hodnocení zároveň poskytne základ pro rozhodování pro sebeřízení pacienta. |
|
Komparátor placeba: Vzdělávací skupina
Edukační příručka o cvičení rehabilitace pro pacienty s osteoartrózou kolena
|
cvičení
Vzdělávací manuál
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index osteoartrózy University of Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: 10 minut
|
Škála WOMAC poskytuje lepší hodnocení starších a chronických pacientů.
Škála se skládá ze 3 dimenzí: bolest, ranní ztuhlost a dysfunkce, s celkem 24 položkami, včetně 5 položek pro bolest a 2 položek pro ranní ztuhlost.
Škála se skládá ze 3 dimenzí: bolest, ranní ztuhlost a dysfunkce, s celkem 24 položkami, z nichž 5 je pro bolest, 2 pro ranní ztuhlost a 17 pro dysfunkci, a může být dokončena během 5-10 minut.
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení deprese afektivního stavu pro starší dospělé
Časové okno: 10 minut
|
Celkem 30 položek představuje jádro geriatrické deprese a zahrnuje následující příznaky: špatná nálada, snížená aktivita, podrážděnost, stažení se od bolestivých myšlenek, negativní hodnocení minulosti, přítomnosti a budoucnosti.
Negativní hodnocení minulosti, přítomnosti a budoucnosti.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jianan Zhao, Dr, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MDH0002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .