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Bewertung der Produktwirksamkeit der Intervention bei Patienten mit Knie-Arthrose

25. April 2026 aktualisiert von: Zhu Dian, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Bewertung der Produktwirksamkeit einer abgestuften Trainingsintervention für Patienten mit Knie-Arthrose in einem Gemeinschaftsszenario

Arthrose des Knies ist eine häufige chronische Gelenkerkrankung, die dazu führt, dass die Teilnehmer unter Schmerzen, Funktionsstörungen und einer verminderten Lebensqualität leiden. Ziel ist es, die Lebensqualität und Rehabilitation der Patienten zu verbessern, indem Rehabilitationsübungen elektronisch durchgeführt werden und das System an ihre spezifischen Bedingungen angepasst werden kann.

Der Schwerpunkt dieser Studie lag auf Übungsinterventionen und es wurde eine interaktive Software entwickelt, die sich wiederholende Bewegungen und Echtzeit-Feedbackmechanismen kombiniert. Die Software bietet eine Reihe von Rehabilitationsbewegungen, die speziell auf die Merkmale der Arthrose des Knies bei älteren Erwachsenen zugeschnitten sind und den Teilnehmern dabei helfen sollen, den Bewegungsumfang der Gelenke und die Muskelkraft durch Übungen schrittweise zu verbessern. Der Echtzeit-Feedback-Mechanismus hingegen überwacht den Trainingsstatus der Teilnehmer in Echtzeit über tragbare Geräte und gibt den Teilnehmern intuitives Feedback, um sicherzustellen, dass sie die Rehabilitationsbewegungen korrekt ausführen, und gewährleistet so die Wissenschaftlichkeit und Sicherheit der Übung .

In dieser Studie entwickelten die Forscher ein Trainingsbewertungs- und Trainingsinterventionssystem für Patienten mit Knie-Arthrose. Im Übungsbewertungsteil kombiniert die Studie mehrere Instrumente. Zunächst wurde die WOMAC-Skala verwendet, um Gelenkschmerzen, Steifheit und Dyskinesie der Patienten systematisch zu bewerten. Zweitens werden körperliche Funktionstests verwendet, um die allgemeine körperliche Leistungsfähigkeit des Patienten zu beurteilen, einschließlich Indikatoren wie der Anzahl der Sit-Ups und Anstiege. Darüber hinaus wurde in diesem Artikel ein tragbares Gerät zur Echtzeiterfassung von Kniewinkelinformationen entwickelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200140
        • Dian Zhu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diejenigen, die die diagnostischen Kriterien für Arthrose erfüllen und bei denen eine Arthrose des Knies diagnostiziert wird;
  2. Alter über 18 Jahren;
  3. Gute Kommunikations- und Verständnisfähigkeiten, in der Lage, den Fragebogen klar zu verstehen;
  4. Einverständniserklärung und Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Knieschmerzen, die durch andere Krankheiten verursacht werden;
  2. Patienten mit starken Knieschmerzen und -beschwerden;
  3. Patienten mit schweren organischen Läsionen lebenswichtiger Organe wie Herz, Gehirn und Niere;
  4. Patienten, die mit Kniegelenkersatz behandelt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Produkte für abgestufte Übungsinterventionen „Graded Exercise“
Durch digitale Mittel sind Patienten in der Lage, ein personalisiertes Trainingsprogramm basierend auf ihrem Rehabilitationsplan durchzuführen und digitale Bewertungsmethoden zu integrieren, um Echtzeit-Feedback und Empfehlungen für Anpassungen zu erhalten. Ziel ist es, durch die Bereitstellung eines personalisierten Rehabilitationsprogramms und regelmäßiger Fernbetreuung den Rehabilitationsbedarf des Patienten ganzheitlich in den Mittelpunkt zu stellen.
Sonstiges: Übung
Übung
Gerät: Sensor und tragbares Gerät „Graded Exercise“

Das Programm sieht vor, rationale Mechanismen zu nutzen, um Patienten in verschiedenen Phasen ihres Lebens sichere und gezielte Trainingsinterventionen durch drei Aspekte anzubieten: Aufklärung, Motivation und Feedback. Durch Echtzeit-Erfassung von Kniefunktionsparametern, Echtzeit-Feedback über die Wirkung von Trainingseingriffen und Verfolgung der Veränderungen im Funktionsstatus der Kniegelenke des Patienten. Auf der Grundlage der Verbesserung der Kniefunktion verbessern wir die Compliance der Patienten bei Trainingsinterventionen weiter.

Unter Berücksichtigung des Community-Szenarios planen wir, mithilfe von Sensoren und tragbaren Geräten die Funktion des Kniegelenks auf Basis der vorhandenen Technologie zu realisieren. Tragbare Geräte zur digitalen Beurteilung der Kniefunktion, um den Zeit- und Kostenaufwand für den Patienten zu reduzieren und die Effizienz zu verbessern. Gleichzeitig wird diese digitale Beurteilung eine Entscheidungsgrundlage für das Patientenselbstmanagement liefern.
Placebo-Komparator: Bildungsgruppe
Lehrhandbuch zur Bewegungsrehabilitation für Patienten mit Arthrose des Knies
Sonstiges: Übung
Übung
Sonstiges: Lehrhandbuch
Lehrhandbuch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
University of Western Ontario und McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: 10 Minuten
Die WOMAC-Skala ermöglicht eine bessere Beurteilung älterer und chronischer Patienten. Die Skala besteht aus 3 Dimensionen: Schmerz, Morgensteifheit und Dysfunktion, mit insgesamt 24 Items, darunter 5 Items für Schmerzen und 2 Items für Morgensteifheit. Die Skala besteht aus 3 Dimensionen: Schmerz, Morgensteifheit und Dysfunktion, mit insgesamt 24 Items, davon 5 für Schmerzen, 2 für Morgensteifheit und 17 für Dysfunktion, und kann innerhalb von 5–10 Minuten ausgefüllt werden.
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsskala für affektive Depressionen bei älteren Erwachsenen
Zeitfenster: 10 Minuten
Insgesamt 30 Einträge stellen den Kern der Altersdepression dar und umfassen folgende Symptome: Niedergeschlagenheit, verminderte Aktivität, Reizbarkeit, Rückzug aus schmerzhaften Gedanken, negative Bewertungen der Vergangenheit, Gegenwart und Zukunft. Negative Bewertungen der Vergangenheit, Gegenwart und Zukunft.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Jianan Zhao, Dr, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MDH0002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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