Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności produktu leczniczego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

25 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Zhu Dian, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Ocena skuteczności produktu w postaci stopniowanej interwencji ruchowej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w scenariuszu społecznościowym

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest powszechną, przewlekłą patologią stawów, która powoduje, że uczestnicy cierpią z powodu bólu, dysfunkcji i obniżonej jakości życia. Celem jest poprawa jakości życia i rehabilitacji pacjentów poprzez udostępnienie ćwiczeń rehabilitacyjnych w formie elektronicznej i możliwość personalizacji systemu do ich specyficznych warunków.

W badaniu skupiono się na interwencjach związanych z ćwiczeniami i zaprojektowano interaktywne oprogramowanie, które łączy w sobie mechanizmy powtarzalnego ruchu i informacji zwrotnej w czasie rzeczywistym. Oprogramowanie udostępnia serię ruchów rehabilitacyjnych charakterystycznych dla choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego u osób starszych, których celem jest pomoc uczestnikom w stopniowej poprawie zakresu ruchu stawów i siły mięśni poprzez ćwiczenia. Z kolei mechanizm informacji zwrotnej w czasie rzeczywistym monitoruje stan ćwiczeń uczestników w czasie rzeczywistym za pośrednictwem urządzeń do noszenia, dostarczając uczestnikom intuicyjnych informacji zwrotnych, aby mieć pewność, że prawidłowo wykonują ruchy rehabilitacyjne, zapewniając w ten sposób naukowość i bezpieczeństwo ćwiczenia .

W tym badaniu badacze opracowali system oceny ćwiczeń i interwencji ćwiczeń dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. W części dotyczącej oceny ćwiczeń badanie łączy kilka narzędzi. Po pierwsze, do systematycznej oceny bólu stawów, sztywności i dyskinez u pacjentów stosowano skalę WOMAC. Po drugie, do oceny ogólnej wydolności wysiłkowej pacjenta wykorzystuje się testy sprawności fizycznej, obejmujące takie wskaźniki, jak liczba brzuszków i wzlotów. Ponadto w tym artykule zaprojektowano urządzenie do noszenia, które umożliwia zbieranie w czasie rzeczywistym informacji o kącie kolana.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200140
        • Dian Zhu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby, które spełniają kryteria diagnostyczne choroby zwyrodnieniowej stawów i u których zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego;
  2. Wiek powyżej 18. roku życia;
  3. Dobre umiejętności komunikacji i zrozumienia, umożliwiające jasne zrozumienie kwestionariusza;
  4. Świadoma zgoda i chęć udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z bólem kolana spowodowanym innymi chorobami;
  2. Pacjenci z silnym bólem i dyskomfortem kolana;
  3. Pacjenci z ciężkimi zmianami organicznymi w ważnych narządach, takich jak serce, mózg i nerki;
  4. Pacjenci, którzy byli leczeni endoprotezoplastyką stawu kolanowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Produkty do stopniowanych interwencji ruchowych „Ćwiczenia stopniowane”
Dzięki środkom cyfrowym pacjenci mogą realizować spersonalizowany program ćwiczeń w oparciu o plan rehabilitacji i wykorzystywać cyfrowe metody oceny, aby otrzymywać w czasie rzeczywistym informacje zwrotne i zalecenia dotyczące dostosowań. Celem zapewnienia spersonalizowanego programu rehabilitacji oraz regularnej teleopieki jest skupienie się na potrzebach rehabilitacyjnych pacjenta w sposób holistyczny.
Inny: ćwiczenie
ćwiczenie
Urządzenie: czujnik i urządzenie do noszenia „Ćwiczenia stopniowane”

Program planuje wykorzystać racjonalny mechanizm zapewniający bezpieczne i ukierunkowane interwencje ruchowe pacjentom na różnych etapach ich życia w trzech aspektach: edukacji, motywacji i informacji zwrotnej. Poprzez gromadzenie w czasie rzeczywistym parametrów funkcji stawu kolanowego, otrzymywanie w czasie rzeczywistym informacji zwrotnych na temat efektów interwencji ćwiczeń oraz śledzenie zmian w stanie funkcjonalnym stawów kolanowych pacjentów. Opierając się na poprawie funkcji stawu kolanowego, możemy jeszcze bardziej poprawić przestrzeganie przez pacjentów zaleceń ćwiczeń.

Biorąc pod uwagę scenariusz społecznościowy, planujemy wykorzystanie czujników i urządzeń przenośnych do realizacji funkcji stawu kolanowego w oparciu o istniejącą technologię. urządzenia do noszenia umożliwiające cyfrową ocenę funkcji stawu kolanowego w celu skrócenia czasu i kosztów leczenia pacjenta oraz poprawy wydajności. Jednocześnie ta cyfrowa ocena zapewni podstawę do podejmowania decyzji dotyczących samodzielnego leczenia pacjentów.
Komparator placebo: Grupa edukacyjna
Podręcznik edukacyjny dotyczący rehabilitacji ruchowej dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Inny: ćwiczenie
ćwiczenie
Inny: Podręcznik edukacyjny
Podręcznik edukacyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów Uniwersytetu Zachodniego Ontario i Uniwersytetu McMaster (WOMAC)
Ramy czasowe: 10 minut
Skala WOMAC pozwala na lepszą ocenę pacjentów starszych i przewlekle chorych. Skala składa się z 3 wymiarów: bólu, sztywności porannej i dysfunkcji, łącznie 24 pozycji, w tym 5 pozycji dotyczących bólu i 2 pozycji dotyczących sztywności porannej. Skala składa się z 3 wymiarów: bólu, sztywności porannej i dysfunkcji, łącznie 24 pozycji, z czego 5 dotyczy bólu, 2 sztywności porannej i 17 dysfunkcji, i można ją wypełnić w ciągu 5–10 minut.
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny depresji stanu afektywnego dla osób starszych
Ramy czasowe: 10 minut
W sumie 30 wpisów reprezentuje istotę depresji geriatrycznej i obejmuje następujące objawy: niski nastrój, zmniejszoną aktywność, drażliwość, wycofanie się od bolesnych myśli, negatywną ocenę przeszłości, teraźniejszości i przyszłości. Negatywne oceny przeszłości, teraźniejszości i przyszłości.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Jianan Zhao, Dr, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MDH0002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na ćwiczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj