膝骨关节炎患者干预产品效果评价
社区场景下膝骨关节炎患者分级运动干预的产品效果评价
膝骨关节炎是一种常见的慢性关节病理，导致参与者遭受疼痛、功能障碍和生活质量下降。 目标是通过使康复练习电子化来改善患者的生活质量和康复，并且该系统可以根据患者的具体情况进行个性化。
这项研究的重点是运动干预，并设计了一款结合重复运动和实时反馈机制的交互式软件。 该软件提供了一系列针对老年人膝骨关节炎特点的康复动作，旨在帮助参与者通过锻炼逐步改善关节活动范围和肌肉力量。 另一方面，实时反馈机制通过可穿戴设备实时监测参与者的运动状态，为参与者提供直观的反馈，确保其正确地进行康复动作，从而保证运动的科学性和安全性。
在这项研究中，研究人员为膝骨关节炎患者设计了运动评估和运动干预系统。 在运动评估部分，该研究结合了多种工具。 首先，使用WOMAC量表系统评估患者的关节疼痛、僵硬和运动障碍。 其次，身体功能测试用于评估患者的整体运动能力，包括仰卧起坐、起身次数等指标。 此外，本文还设计了一款可穿戴设备，用于实时采集膝关节角度信息。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200140
- Dian Zhu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 符合骨关节炎诊断标准，诊断为膝骨关节炎者；
- 年龄大于18岁；
- 良好的沟通和理解能力，能够清晰理解问卷内容；
- 知情同意并愿意参与研究。
排除标准：
- 其他疾病引起的膝关节疼痛患者；
- 膝盖严重疼痛不适的患者；
- 心、脑、肾等重要脏器严重器质性病变患者；
- 接受过膝关节置换术的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：分级运动干预产品“分级运动”
通过数字化手段，患者能够根据自己的康复计划执行个性化的锻炼计划，并结合数字化评估方法来接收实时反馈和调整建议。
通过提供个性化康复计划和定期远程护理，目的是全面关注患者的康复需求。
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锻炼
该项目计划通过教育、激励和反馈三个方面，运用合理的机制，为患者不同人生阶段提供安全、有针对性的运动干预。 通过实时采集膝关节功能参数，实时反馈运动干预效果，跟踪患者膝关节功能状态的变化。 在改善膝关节功能的基础上，进一步提高患者运动干预的依从性。 考虑到社区场景，我们计划在现有技术的基础上，利用传感器和可穿戴设备来实现膝关节的功能。 可穿戴设备实现膝关节功能的数字化评估，减少患者的时间和成本，提高效率。 同时，这种数字化评估将为患者自我管理提供决策依据。 |
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安慰剂比较：教育集团
膝骨关节炎患者运动康复教育手册
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锻炼
教育手册
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)
大体时间：10分钟
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WOMAC 量表可以更好地评估老年和慢性病患者。
该量表由疼痛、晨僵、功能障碍3个维度组成，共24个条目，其中疼痛5个条目，晨僵2个条目。
该量表由疼痛、晨僵、功能障碍3个维度组成，共24个项目，其中疼痛5个，晨僵2个，功能障碍17个，可在5-10分钟内完成。
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10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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老年人情感状态抑郁评定量表
大体时间：10分钟
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总共 30 个条目代表了老年抑郁症的核心，包括以下症状：情绪低落、活动减少、易怒、从痛苦的想法中退缩、对过去、现在和未来的负面评价。
对过去、现在和未来的负面评价。
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10分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jianan Zhao, Dr、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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