Evaluering av produkteffektiviteten til intervensjonen for pasienter med kneartrose
Evaluering av produkteffektiviteten til en gradert treningsintervensjon for pasienter med kneartrose i et fellesskapsscenario
Slitasjegikt i kneet er en vanlig, kronisk leddpatologi som fører til at deltakerne lider av smerter, dysfunksjon og redusert livskvalitet. Målet er å forbedre livskvaliteten og rehabiliteringen til pasientene ved å gjøre rehabiliteringsøvelser elektroniske og systemet kan tilpasses deres spesifikke forhold.
Fokuset i denne studien var på treningsintervensjoner, og en interaktiv programvare ble designet som kombinerer repeterende bevegelser og tilbakemeldingsmekanismer i sanntid. Programvaren gir en serie rehabiliteringsbevegelser som er spesifikke for egenskapene til artrose i kneet hos eldre voksne, med sikte på å hjelpe deltakerne gradvis å forbedre leddets bevegelsesområde og muskelstyrke gjennom trening. Sanntids-tilbakemeldingsmekanismen, derimot, overvåker deltakernes treningsstatus i sanntid gjennom bærbare enheter, og gir intuitiv tilbakemelding til deltakerne for å sikre at de utfører rehabiliteringsbevegelsene riktig, og dermed sikre vitenskapen og sikkerheten til treningen .
I denne studien utviklet etterforskerne et treningsvurderings- og treningsintervensjonssystem for pasienter med kneartrose. I øvelsesvurderingsdelen kombinerer studiet flere verktøy. Først ble WOMAC-skalaen brukt til å systematisk vurdere pasientenes leddsmerter, stivhet og dyskinesi. For det andre brukes fysiske funksjonstester for å vurdere pasientens totale treningskapasitet, inkludert indikatorer som antall sit-ups og stigninger. I tillegg ble en bærbar enhet designet i denne artikkelen for sanntidsinnsamling av informasjon om knevinkel.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200140
- Dian Zhu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De som oppfyller diagnosekriteriene for artrose og får diagnosen artrose i kneet;
- Alder over 18 år;
- Gode kommunikasjons- og forståelsesevner, i stand til å forstå spørreskjemaet tydelig;
- Informert samtykke og vilje til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med knesmerter forårsaket av andre sykdommer;
- Pasienter med alvorlige knesmerter og ubehag;
- Pasienter med alvorlige organiske lesjoner av vitale organer som hjerte, hjerne og nyre;
- Pasienter som har blitt behandlet med kneprotese.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Produkter for graderte treningsintervensjoner "Gradert trening"
Gjennom digitale midler kan pasienter gjennomføre et personlig tilpasset treningsprogram basert på deres rehabiliteringsplan og inkludere digitale vurderingsmetoder for å motta tilbakemeldinger i sanntid og anbefalinger for justeringer.
Ved å tilby et personlig tilpasset rehabiliteringsprogram og vanlig telepleie, er målet å fokusere på pasientens rehabiliteringsbehov på en helhetlig måte.
|
trening
Programmet planlegger å bruke rasjonelle mekanismer for å gi trygge og målrettede treningsintervensjoner til pasienter på ulike stadier av livet gjennom tre aspekter: utdanning, motivasjon og tilbakemelding. Gjennom sanntidsinnsamling av knefunksjonsparametere, sanntids tilbakemelding på effekten av treningsintervensjon, og sporing av endringene i funksjonsstatusen til pasientenes kneledd. På grunnlag av å forbedre knefunksjonen forbedrer vi pasientenes etterlevelse av treningsintervensjon ytterligere. Med tanke på samfunnsscenarioet planlegger vi å bruke sensorer og bærbare enheter for å realisere funksjonen til kneleddet på grunnlag av eksisterende teknologi. bærbare enheter for å realisere den digitale vurderingen av knefunksjonen for å redusere pasientens tid og kostnader og forbedre effektiviteten. Samtidig vil denne digitale vurderingen gi et beslutningsgrunnlag for pasientens egenhåndtering. |
|
Placebo komparator: Utdanningsgruppe
Pedagogisk håndbok om treningsrehabilitering for pasienter med artrose i kneet
|
trening
Pedagogisk håndbok
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
University of Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 10 minutter
|
WOMAC-skalaen gir en bedre vurdering av eldre og kroniske pasienter.
Skalaen består av 3 dimensjoner: smerte, morgenstivhet og dysfunksjon, med totalt 24 elementer, inkludert 5 elementer for smerte og 2 elementer for morgenstivhet.
Skalaen består av 3 dimensjoner: smerte, morgenstivhet og dysfunksjon, med totalt 24 punkter, hvorav 5 er for smerte, 2 for morgenstivhet og 17 for dysfunksjon, og kan gjennomføres innen 5-10 min.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurderingsskala for affektiv tilstand depresjon for eldre voksne
Tidsramme: 10 minutter
|
Totalt 30 oppføringer representerer kjernen i geriatrisk depresjon og inkluderer følgende symptomer: lavt humør, nedsatt aktivitet, irritabilitet, tilbaketrekning fra smertefulle tanker, negative vurderinger av fortid, nåtid og fremtid.
Negative evalueringer av fortid, nåtid og fremtid.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jianan Zhao, Dr, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MDH0002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .