Utvärdering av produkteffektiviteten av interventionen för patienter med knäartros
Utvärdering av produkteffektiviteten av en graderad träningsintervention för patienter med knäartros i ett samhällsscenario
Artros i knäet är en vanlig, kronisk ledpatologi som gör att deltagarna lider av smärta, dysfunktion och minskad livskvalitet. Målet är att förbättra livskvaliteten och rehabiliteringen för patienter genom att göra rehabiliteringsövningar elektroniska och systemet kan anpassas efter deras specifika förutsättningar.
Fokus för denna studie låg på träningsinterventioner, och en interaktiv programvara designades som kombinerar repetitiva rörelser och återkopplingsmekanismer i realtid. Programvaran tillhandahåller en serie rehabiliteringsrörelser som är specifika för egenskaperna hos knäartros hos äldre vuxna, som syftar till att hjälpa deltagarna att gradvis förbättra ledernas rörelseomfång och muskelstyrka genom träning. Mekanismen för återkoppling i realtid övervakar å andra sidan deltagarnas träningsstatus i realtid genom bärbara enheter, vilket ger intuitiv feedback till deltagarna för att säkerställa att de utför rehabiliteringsrörelserna korrekt, vilket säkerställer träningens vetenskaplighet och säkerhet. .
I den här studien utformade utredarna ett träningsbedömning och ett träningsinterventionssystem för patienter med knäartros. I övningsbedömningsdelen kombinerar studien flera verktyg. Först användes WOMAC-skalan för att systematiskt bedöma patienternas ledvärk, stelhet och dyskinesi. För det andra används fysiska funktionstester för att bedöma patientens totala träningskapacitet, inklusive indikatorer som antalet sit-ups och resningar. Dessutom designades en bärbar enhet i denna tidning för insamling av information om knävinkel i realtid.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200140
- Dian Zhu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De som uppfyller diagnoskriterierna för artros och får diagnosen artros i knäet;
- Ålder över 18 år;
- Goda kommunikations- och förståelseförmåga, kunna förstå frågeformuläret tydligt;
- Informerat samtycke och vilja att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter med knäsmärta orsakade av andra sjukdomar;
- Patienter med svår knäsmärta och obehag;
- Patienter med allvarliga organiska lesioner av vitala organ såsom hjärta, hjärna och njure;
- Patienter som har behandlats med knäprotes.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Produkter för graderade träningsinterventioner "Graded Exercise"
Genom digitala medel kan patienterna utföra ett personligt träningsprogram baserat på deras rehabiliteringsplan och införliva digitala bedömningsmetoder för att få feedback i realtid och rekommendationer för justeringar.
Genom att tillhandahålla ett personligt anpassat rehabiliteringsprogram och regelbunden televård är syftet att fokusera på patientens rehabiliteringsbehov på ett holistiskt sätt.
|
träning
Programmet planerar att använda rationella mekanismer för att tillhandahålla säkra och riktade träningsinterventioner till patienter i olika skeden av deras liv genom tre aspekter: utbildning, motivation och feedback. Genom realtidsinsamling av knäfunktionsparametrar, realtidsfeedback om effekten av träningsintervention och spårning av förändringar i funktionsstatus hos patienternas knäleder. På basis av att förbättra knäfunktionen förbättrar vi ytterligare patienternas följsamhet med träningsintervention. Med tanke på samhällsscenariot planerar vi att använda sensorer och bärbara enheter för att realisera knäledens funktion på basis av den befintliga tekniken. bärbara enheter för att realisera den digitala bedömningen av knäfunktion för att minska patientens tid och kostnader och förbättra effektiviteten. Samtidigt kommer denna digitala bedömning att ge underlag för beslutsfattande för patientens självhantering. |
|
Placebo-jämförare: Utbildningsgrupp
Utbildningshandbok om träningsrehabilitering för patienter med knäartros
|
träning
Utbildningshandbok
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
University of Western Ontario och McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsram: 10 minuter
|
WOMAC-skalan ger en bättre bedömning av äldre och kroniska patienter.
Skalan består av 3 dimensioner: smärta, morgonstelhet och dysfunktion, med totalt 24 föremål, inklusive 5 föremål för smärta och 2 föremål för morgonstelhet.
Skalan består av 3 dimensioner: smärta, morgonstelhet och dysfunktion, med totalt 24 punkter, varav 5 är för smärta, 2 för morgonstelhet och 17 för dysfunktion, och kan genomföras inom 5-10 min.
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betygsskala för depression av affektivt tillstånd för äldre vuxna
Tidsram: 10 minuter
|
Totalt 30 bidrag representerar kärnan i geriatrisk depression och inkluderar följande symtom: lågt humör, nedsatt aktivitet, irritabilitet, tillbakadragande från smärtsamma tankar, negativa utvärderingar av dåtid, nutid och framtid.
Negativa utvärderingar av dåtid, nutid och framtid.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jianan Zhao, Dr, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MDH0002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .