Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'efficacia del prodotto dell'intervento per pazienti con osteoartrosi del ginocchio

25 aprile 2026 aggiornato da: Zhu Dian, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Valutazione dell'efficacia del prodotto di un intervento di esercizio graduale per pazienti con osteoartrosi del ginocchio in uno scenario comunitario

L’artrosi del ginocchio è una patologia articolare cronica comune che causa ai partecipanti dolore, disfunzione e ridotta qualità della vita. L'obiettivo è migliorare la qualità della vita e la riabilitazione dei pazienti rendendo elettronici gli esercizi riabilitativi e personalizzando il sistema in base alle loro condizioni specifiche.

Il focus di questo studio era sugli interventi di esercizio ed è stato progettato un software interattivo che combina movimenti ripetitivi e meccanismi di feedback in tempo reale. Il software fornisce una serie di movimenti riabilitativi specifici per le caratteristiche dell'osteoartrosi del ginocchio negli anziani, con l'obiettivo di aiutare i partecipanti a migliorare gradualmente la gamma di movimento articolare e la forza muscolare attraverso l'esercizio. Il meccanismo di feedback in tempo reale, invece, monitora lo stato dell'esercizio dei partecipanti in tempo reale attraverso dispositivi indossabili, fornendo feedback intuitivi ai partecipanti per garantire che eseguano correttamente i movimenti riabilitativi, garantendo così la scientificità e la sicurezza dell'esercizio .

In questo studio, i ricercatori hanno progettato un sistema di valutazione degli esercizi e di intervento sugli esercizi per i pazienti con osteoartrosi del ginocchio. Nella parte di valutazione dell’esercizio, lo studio combina diversi strumenti. Innanzitutto, la scala WOMAC è stata utilizzata per valutare sistematicamente il dolore articolare, la rigidità e la discinesia dei pazienti. In secondo luogo, vengono utilizzati test di funzionalità fisica per valutare la capacità di esercizio complessiva del paziente, inclusi indicatori come il numero di addominali e alzate. Inoltre, in questo documento è stato progettato un dispositivo indossabile per la raccolta in tempo reale di informazioni sull'angolo del ginocchio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200140
        • Dian Zhu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Coloro che soddisfano i criteri diagnostici per l'artrosi e viene diagnosticata l'osteoartrosi del ginocchio;
  2. Età superiore ai 18 anni;
  3. Buone capacità di comunicazione e comprensione, in grado di comprendere chiaramente il questionario;
  4. Consenso informato e volontà di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con dolore al ginocchio causato da altre malattie;
  2. Pazienti con grave dolore e disagio al ginocchio;
  3. Pazienti con gravi lesioni organiche di organi vitali come cuore, cervello e reni;
  4. Pazienti che sono stati trattati con sostituzione del ginocchio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prodotti per interventi di esercizi graduali "Esercizio Graduato"
Attraverso mezzi digitali, i pazienti sono in grado di eseguire un programma di esercizi personalizzato basato sul loro piano riabilitativo e incorporare metodi di valutazione digitale per ricevere feedback in tempo reale e raccomandazioni per gli aggiustamenti. Fornendo un programma riabilitativo personalizzato e teleassistenza regolare, l'obiettivo è concentrarsi sulle esigenze riabilitative del paziente in modo olistico.
esercizio

Il programma prevede di utilizzare un meccanismo razionale per fornire interventi di esercizio sicuri e mirati ai pazienti nelle diverse fasi della loro vita attraverso tre aspetti: educazione, motivazione e feedback. Attraverso la raccolta in tempo reale dei parametri di funzionalità del ginocchio, il feedback in tempo reale sull'effetto dell'intervento fisico e il monitoraggio dei cambiamenti nello stato funzionale delle articolazioni del ginocchio dei pazienti. Sulla base del miglioramento della funzione del ginocchio, miglioriamo ulteriormente la compliance dei pazienti all'intervento di esercizio.

Considerando lo scenario comunitario, prevediamo di utilizzare sensori e dispositivi indossabili per realizzare la funzione dell'articolazione del ginocchio sulla base della tecnologia esistente. dispositivi indossabili per realizzare la valutazione digitale della funzione del ginocchio per ridurre i tempi e i costi del paziente e migliorare l'efficienza. Allo stesso tempo, questa valutazione digitale fornirà una base per il processo decisionale per l’autogestione del paziente.

Comparatore placebo: Gruppo educativo
Manuale educativo sulla riabilitazione fisica per pazienti con osteoartrosi del ginocchio
esercizio
Manuale didattico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice dell'osteoartrosi dell'Università dell'Ontario Occidentale e della McMaster University (WOMAC)
Lasso di tempo: 10 minuti
La scala WOMAC fornisce una migliore valutazione dei pazienti anziani e cronici. La scala è composta da 3 dimensioni: dolore, rigidità mattutina e disfunzione, con un totale di 24 item, di cui 5 item per il dolore e 2 item per la rigidità mattutina. La scala è composta da 3 dimensioni: dolore, rigidità mattutina e disfunzione, con un totale di 24 item, di cui 5 per il dolore, 2 per la rigidità mattutina e 17 per la disfunzione, e può essere completata entro 5-10 minuti.
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della depressione dello stato affettivo per gli anziani
Lasso di tempo: 10 minuti
Un totale di 30 voci rappresentano il nucleo della depressione geriatrica e comprendono i seguenti sintomi: umore basso, diminuzione dell'attività, irritabilità, ritiro da pensieri dolorosi, valutazioni negative del passato, del presente e del futuro. Valutazioni negative del passato, del presente e del futuro.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jianan Zhao, Dr, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi, ginocchio

Sottoscrivi