- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06220565
Valutazione dell'efficacia del prodotto dell'intervento per pazienti con osteoartrosi del ginocchio
Valutazione dell'efficacia del prodotto di un intervento di esercizio graduale per pazienti con osteoartrosi del ginocchio in uno scenario comunitario
L’artrosi del ginocchio è una patologia articolare cronica comune che causa ai partecipanti dolore, disfunzione e ridotta qualità della vita. L'obiettivo è migliorare la qualità della vita e la riabilitazione dei pazienti rendendo elettronici gli esercizi riabilitativi e personalizzando il sistema in base alle loro condizioni specifiche.
Il focus di questo studio era sugli interventi di esercizio ed è stato progettato un software interattivo che combina movimenti ripetitivi e meccanismi di feedback in tempo reale. Il software fornisce una serie di movimenti riabilitativi specifici per le caratteristiche dell'osteoartrosi del ginocchio negli anziani, con l'obiettivo di aiutare i partecipanti a migliorare gradualmente la gamma di movimento articolare e la forza muscolare attraverso l'esercizio. Il meccanismo di feedback in tempo reale, invece, monitora lo stato dell'esercizio dei partecipanti in tempo reale attraverso dispositivi indossabili, fornendo feedback intuitivi ai partecipanti per garantire che eseguano correttamente i movimenti riabilitativi, garantendo così la scientificità e la sicurezza dell'esercizio .
In questo studio, i ricercatori hanno progettato un sistema di valutazione degli esercizi e di intervento sugli esercizi per i pazienti con osteoartrosi del ginocchio. Nella parte di valutazione dell’esercizio, lo studio combina diversi strumenti. Innanzitutto, la scala WOMAC è stata utilizzata per valutare sistematicamente il dolore articolare, la rigidità e la discinesia dei pazienti. In secondo luogo, vengono utilizzati test di funzionalità fisica per valutare la capacità di esercizio complessiva del paziente, inclusi indicatori come il numero di addominali e alzate. Inoltre, in questo documento è stato progettato un dispositivo indossabile per la raccolta in tempo reale di informazioni sull'angolo del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200140
- Dian Zhu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coloro che soddisfano i criteri diagnostici per l'artrosi e viene diagnosticata l'osteoartrosi del ginocchio;
- Età superiore ai 18 anni;
- Buone capacità di comunicazione e comprensione, in grado di comprendere chiaramente il questionario;
- Consenso informato e volontà di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con dolore al ginocchio causato da altre malattie;
- Pazienti con grave dolore e disagio al ginocchio;
- Pazienti con gravi lesioni organiche di organi vitali come cuore, cervello e reni;
- Pazienti che sono stati trattati con sostituzione del ginocchio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Prodotti per interventi di esercizi graduali "Esercizio Graduato"
Attraverso mezzi digitali, i pazienti sono in grado di eseguire un programma di esercizi personalizzato basato sul loro piano riabilitativo e incorporare metodi di valutazione digitale per ricevere feedback in tempo reale e raccomandazioni per gli aggiustamenti.
Fornendo un programma riabilitativo personalizzato e teleassistenza regolare, l'obiettivo è concentrarsi sulle esigenze riabilitative del paziente in modo olistico.
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esercizio
Il programma prevede di utilizzare un meccanismo razionale per fornire interventi di esercizio sicuri e mirati ai pazienti nelle diverse fasi della loro vita attraverso tre aspetti: educazione, motivazione e feedback. Attraverso la raccolta in tempo reale dei parametri di funzionalità del ginocchio, il feedback in tempo reale sull'effetto dell'intervento fisico e il monitoraggio dei cambiamenti nello stato funzionale delle articolazioni del ginocchio dei pazienti. Sulla base del miglioramento della funzione del ginocchio, miglioriamo ulteriormente la compliance dei pazienti all'intervento di esercizio. Considerando lo scenario comunitario, prevediamo di utilizzare sensori e dispositivi indossabili per realizzare la funzione dell'articolazione del ginocchio sulla base della tecnologia esistente. dispositivi indossabili per realizzare la valutazione digitale della funzione del ginocchio per ridurre i tempi e i costi del paziente e migliorare l'efficienza. Allo stesso tempo, questa valutazione digitale fornirà una base per il processo decisionale per l’autogestione del paziente. |
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Comparatore placebo: Gruppo educativo
Manuale educativo sulla riabilitazione fisica per pazienti con osteoartrosi del ginocchio
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esercizio
Manuale didattico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice dell'osteoartrosi dell'Università dell'Ontario Occidentale e della McMaster University (WOMAC)
Lasso di tempo: 10 minuti
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La scala WOMAC fornisce una migliore valutazione dei pazienti anziani e cronici.
La scala è composta da 3 dimensioni: dolore, rigidità mattutina e disfunzione, con un totale di 24 item, di cui 5 item per il dolore e 2 item per la rigidità mattutina.
La scala è composta da 3 dimensioni: dolore, rigidità mattutina e disfunzione, con un totale di 24 item, di cui 5 per il dolore, 2 per la rigidità mattutina e 17 per la disfunzione, e può essere completata entro 5-10 minuti.
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione della depressione dello stato affettivo per gli anziani
Lasso di tempo: 10 minuti
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Un totale di 30 voci rappresentano il nucleo della depressione geriatrica e comprendono i seguenti sintomi: umore basso, diminuzione dell'attività, irritabilità, ritiro da pensieri dolorosi, valutazioni negative del passato, del presente e del futuro.
Valutazioni negative del passato, del presente e del futuro.
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jianan Zhao, Dr, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MDH0002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Artrosi, ginocchio
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University of GroningenCompletato