Оценка эффективности лечения пациентов с остеоартритом коленного сустава
Оценка эффективности продукта при ступенчатых упражнениях для пациентов с остеоартритом коленного сустава в общественном сценарии
Остеоартрит коленного сустава — распространенная хроническая патология суставов, вызывающая у участников боль, дисфункцию и снижение качества жизни. Цель состоит в том, чтобы улучшить качество жизни и реабилитацию пациентов, сделав реабилитационные упражнения электронными, а систему можно персонализировать под их конкретные условия.
Основное внимание в этом исследовании было уделено упражнениям, и было разработано интерактивное программное обеспечение, которое сочетает в себе повторяющиеся движения и механизмы обратной связи в реальном времени. Программное обеспечение предоставляет серию реабилитационных движений, специфичных для особенностей остеоартрита коленного сустава у пожилых людей, с целью помочь участникам постепенно улучшить диапазон движений суставов и мышечную силу с помощью упражнений. С другой стороны, механизм обратной связи в реальном времени отслеживает состояние упражнений участников в режиме реального времени с помощью носимых устройств, обеспечивая участникам интуитивную обратную связь, чтобы убедиться, что они правильно выполняют реабилитационные движения, обеспечивая тем самым научность и безопасность упражнений. .
В этом исследовании исследователи разработали систему оценки упражнений и вмешательства в упражнения для пациентов с остеоартритом коленного сустава. В части оценки упражнений исследование сочетает в себе несколько инструментов. Во-первых, шкала WOMAC использовалась для систематической оценки боли в суставах, скованности и дискинезии пациентов. Во-вторых, тесты физических функций используются для оценки общей способности пациента к физической нагрузке, включая такие показатели, как количество приседаний и подъемов. Кроме того, в этой статье было разработано носимое устройство для сбора информации об угле колена в режиме реального времени.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200140
- Dian Zhu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Те, кто соответствует диагностическим критериям остеоартрита и у которых диагностирован остеоартрит коленного сустава;
- Возраст старше 18 лет;
- Хорошие коммуникативные навыки и навыки понимания, способность четко понимать вопросник;
- Информированное согласие и готовность участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты с болями в коленях, вызванными другими заболеваниями;
- Пациенты с сильной болью в колене и дискомфортом;
- Пациенты с тяжелыми органическими поражениями жизненно важных органов, таких как сердце, мозг и почки;
- Пациенты, перенесшие операцию по замене коленного сустава.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Продукты для поэтапных упражнений «Градуированные упражнения»
С помощью цифровых средств пациенты могут выполнять персонализированную программу упражнений на основе своего плана реабилитации и использовать методы цифровой оценки для получения обратной связи и рекомендаций по корректировке в режиме реального времени.
Предоставляя персонализированную программу реабилитации и регулярную телепомощь, цель состоит в том, чтобы комплексно сосредоточиться на реабилитационных потребностях пациента.
|
упражнение
Программа планирует использовать рациональный механизм для обеспечения безопасных и целенаправленных упражнений для пациентов на разных этапах их жизни через три аспекта: образование, мотивацию и обратную связь. Благодаря сбору параметров функции колена в режиме реального времени, обратной связи в реальном времени о эффекте вмешательства в упражнения и отслеживанию изменений функционального состояния коленных суставов пациентов. На основе улучшения функции колена мы еще больше улучшаем приверженность пациентов к физическим упражнениям. Учитывая сценарий сообщества, мы планируем использовать датчики и носимые устройства для реализации функции коленного сустава на основе существующей технологии. носимые устройства для цифровой оценки функции колена, позволяющие сократить время и затраты пациента, а также повысить эффективность. В то же время эта цифровая оценка обеспечит основу для принятия решений по самоконтролю пациентов. |
|
Плацебо Компаратор: Образовательная группа
Учебное пособие по физической реабилитации пациентов с остеоартрозом коленного сустава
|
упражнение
Учебное пособие
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс остеоартрита Университета Западного Онтарио и Университета Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: 10 минут
|
Шкала WOMAC обеспечивает лучшую оценку пожилых и хронических пациентов.
Шкала состоит из 3 измерений: боль, утренняя скованность и дисфункция, всего 24 пункта, включая 5 пунктов для боли и 2 пункта для утренней скованности.
Шкала состоит из трех измерений: боль, утренняя скованность и дисфункция, всего 24 пункта, из которых 5 относятся к боли, 2 — к утренней скованности и 17 — к дисфункции, и могут быть заполнены в течение 5–10 мин.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки депрессии аффективного состояния для пожилых людей
Временное ограничение: 10 минут
|
Всего 30 записей представляют ядро гериатрической депрессии и включают следующие симптомы: пониженное настроение, снижение активности, раздражительность, уход от болезненных мыслей, негативные оценки прошлого, настоящего и будущего.
Негативные оценки прошлого, настоящего и будущего.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jianan Zhao, Dr, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MDH0002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .