- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06220565
Polven nivelrikkoa sairastavien potilaiden toimenpiteiden tehokkuuden arviointi
Polven nivelrikkoa sairastavien potilaiden asteittaisen harjoittelun tehokkuuden arviointi yhteisöskenaariossa
Polven nivelrikko on yleinen, krooninen nivelsairaus, joka aiheuttaa osallistujille kipua, toimintahäiriöitä ja heikentynyttä elämänlaatua. Tavoitteena on parantaa potilaiden elämänlaatua ja kuntoutusta sähköistämällä kuntoutusharjoitukset ja järjestelmä voidaan räätälöidä heidän olosuhteisiinsa sopivaksi.
Tämän tutkimuksen painopiste oli harjoitusinterventioissa ja suunniteltiin interaktiivinen ohjelmisto, joka yhdistää toistuvan liikkeen ja reaaliaikaiset palautemekanismit. Ohjelmisto tarjoaa joukon kuntoutusliikkeitä, jotka ovat erityisiä iäkkäiden aikuisten polven nivelrikon ominaisuuksille. Niiden tarkoituksena on auttaa osallistujia asteittain parantamaan nivelten liikelaajuutta ja lihasvoimaa harjoituksen avulla. Reaaliaikainen palautemekanismi puolestaan seuraa osallistujien harjoittelun tilaa reaaliajassa puettavien laitteiden avulla ja antaa osallistujille intuitiivista palautetta varmistaakseen, että he suorittavat kuntoutusliikkeet oikein, mikä varmistaa harjoituksen tieteellisyyden ja turvallisuuden. .
Tässä tutkimuksessa tutkijat suunnittelivat harjoituksen arvioinnin ja harjoituksen interventiojärjestelmän potilaille, joilla on polven nivelrikko. Harjoituksen arviointiosassa tutkimuksessa yhdistyvät useita työkaluja. Ensinnäkin WOMAC-asteikkoa käytettiin arvioimaan systemaattisesti potilaiden nivelkipuja, jäykkyyttä ja dyskinesiaa. Toiseksi fyysisiä toimintakokeita käytetään arvioimaan potilaan yleistä harjoituskykyä, mukaan lukien indikaattorit, kuten istumaannousujen ja nousujen lukumäärä. Lisäksi tässä artikkelissa suunniteltiin puettava laite polvikulmatietojen reaaliaikaiseen keräämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200140
- Dian Zhu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, jotka täyttävät nivelrikon diagnostiset kriteerit ja joilla on diagnosoitu polven nivelrikko;
- Ikä yli 18 vuotta vanha;
- Hyvät kommunikaatio- ja ymmärtämistaidot, pystyt ymmärtämään kyselylomakkeen selkeästi;
- Tietoinen suostumus ja halu osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muiden sairauksien aiheuttama polvikipu;
- Potilaat, joilla on vaikea polvikipu ja epämukavuus;
- Potilaat, joilla on vakavia orgaanisia vaurioita elintärkeissä elimissä, kuten sydämessä, aivoissa ja munuaisissa;
- Potilaat, joita on hoidettu polviproteesilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tuotteet arvostetuille harjoituksille "Graded Exercise"
Digitaalisten keinojen avulla potilaat voivat toteuttaa kuntoutussuunnitelmaansa perustuvan henkilökohtaisen harjoitusohjelman ja hyödyntää digitaalisia arviointimenetelmiä saadakseen reaaliaikaista palautetta ja säätösuosituksia.
Henkilökohtaisella kuntoutusohjelmalla ja säännöllisellä etähoidolla pyritään keskittymään potilaan kuntoutustarpeisiin kokonaisvaltaisesti.
|
Harjoittele
Ohjelmassa on tarkoitus tarjota rationaalisen mekanismin avulla turvallisia ja kohdennettuja liikuntatoimenpiteitä potilaille heidän eri elämänvaiheissaan kolmen näkökohdan kautta: koulutus, motivaatio ja palaute. Reaaliaikaisen polven toimintaparametrien keräämisen, reaaliaikaisen palautteen harjoittelun vaikutuksista ja potilaiden polvinivelten toimintatilan muutosten seurannan avulla. Polven toiminnan parantamisen perusteella parannamme edelleen potilaiden hoitomyöntyvyyttä. Yhteisön skenaario huomioon ottaen aiomme käyttää antureita ja puettavia laitteita polvinivelen toiminnan toteuttamiseen olemassa olevan teknologian pohjalta. puettavat laitteet polven toiminnan digitaalisen arvioinnin toteuttamiseksi, mikä vähentää potilaan aikaa ja kustannuksia ja parantaa tehokkuutta. Samalla tämä digitaalinen arviointi tarjoaa pohjan potilaan itsehallinnon päätöksenteolle. |
|
Placebo Comparator: Koulutusryhmä
Opetusopas harjoituskuntoutuspotilaille, joilla on polven nivelrikko
|
Harjoittele
Koulutusopas
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi-Ontarion yliopisto ja McMaster Universityn nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
WOMAC-asteikko antaa paremman arvioinnin iäkkäistä ja kroonisista potilaista.
Asteikko koostuu 3 ulottuvuudesta: kipu, aamujäykkyys ja toimintahäiriö, yhteensä 24 kohtaa, joista 5 kohtaa kipua ja 2 kohtaa aamujäykkyyttä varten.
Asteikko koostuu 3 ulottuvuudesta: kipu, aamujäykkyys ja toimintahäiriö, yhteensä 24 kohtaa, joista 5 on kipua, 2 aamujäykkyyttä ja 17 toimintahäiriötä, ja se voidaan suorittaa 5-10 minuutissa.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Affective State Depression luokitusasteikko vanhemmille aikuisille
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Yhteensä 30 merkintää edustaa geriatrisen masennuksen ydintä ja sisältää seuraavat oireet: huono mieliala, heikentynyt aktiivisuus, ärtyneisyys, vetäytyminen tuskallisista ajatuksista, negatiiviset arviot menneisyydestä, nykyisyydestä ja tulevaisuudesta.
Negatiivinen arvio menneisyydestä, nykyisyydestä ja tulevaisuudesta.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jianan Zhao, Dr, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MDH0002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitusTurkki