Evaluering af produkteffektiviteten af interventionen for patienter med knæartrose
Evaluering af produkteffektiviteten af en gradueret træningsintervention for patienter med knæartrose i et samfundsscenarie
Slidgigt i knæet er en almindelig, kronisk ledpatologi, der får deltagerne til at lide af smerter, dysfunktion og nedsat livskvalitet. Målet er at forbedre patienternes livskvalitet og rehabilitering ved at gøre rehabiliteringsøvelser elektroniske, og systemet kan tilpasses deres specifikke forhold.
Fokus for denne undersøgelse var på træningsinterventioner, og der blev designet en interaktiv software, der kombinerer gentagne bevægelser og feedbackmekanismer i realtid. Softwaren giver en række rehabiliteringsbevægelser, der er specifikke for egenskaberne ved slidgigt i knæet hos ældre voksne, med det formål at hjælpe deltagerne gradvist at forbedre leddets bevægelsesområde og muskelstyrke gennem træning. Real-time feedback-mekanismen overvåger på den anden side deltagernes træningsstatus i realtid gennem bærbare enheder, hvilket giver intuitiv feedback til deltagerne for at sikre, at de udfører rehabiliteringsbevægelserne korrekt, og dermed sikre videnskabens og sikkerheden af øvelsen .
I denne undersøgelse designet efterforskerne et træningsvurderings- og træningsinterventionssystem for patienter med knæartrose. I øvelsesvurderingsdelen kombinerer undersøgelsen flere værktøjer. Først blev WOMAC-skalaen brugt til systematisk at vurdere patienters ledsmerter, stivhed og dyskinesi. For det andet bruges fysiske funktionstests til at vurdere patientens samlede træningskapacitet, herunder indikatorer som antallet af sit-ups og stigninger. Derudover blev der designet en bærbar enhed i dette papir til realtidsindsamling af knævinkler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200140
- Dian Zhu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dem, der opfylder de diagnostiske kriterier for slidgigt og får diagnosen slidgigt i knæet;
- Alder over 18 år;
- Gode kommunikations- og forståelsesevner, i stand til at forstå spørgeskemaet klart;
- Informeret samtykke og vilje til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med knæsmerter forårsaget af andre sygdomme;
- Patienter med svære knæsmerter og ubehag;
- Patienter med alvorlige organiske læsioner af vitale organer såsom hjerte, hjerne og nyre;
- Patienter, der er blevet behandlet med knæprotese.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Produkter til gradueret træningsintervention "Graded Exercise"
Via digitale midler er patienter i stand til at udføre et personligt træningsprogram baseret på deres rehabiliteringsplan og indarbejde digitale vurderingsmetoder for at modtage feedback i realtid og anbefalinger til justeringer.
Ved at tilbyde et personligt tilpasset rehabiliteringsprogram og regelmæssig telepleje er målet at fokusere på patientens rehabiliteringsbehov på en holistisk måde.
|
dyrke motion
Programmet planlægger at bruge rationelle mekanismer til at give sikre og målrettede træningsinterventioner til patienter på forskellige stadier af deres liv gennem tre aspekter: uddannelse, motivation og feedback. Gennem realtidsindsamling af knæfunktionsparametre, realtidsfeedback på effekten af træningsintervention og sporing af ændringer i funktionsstatus af patienters knæled. På baggrund af en forbedring af knæfunktionen forbedrer vi yderligere patienternes efterlevelse af træningsintervention. I betragtning af samfundsscenariet planlægger vi at bruge sensorer og bærbare enheder til at realisere knæleddets funktion på basis af den eksisterende teknologi. bærbare enheder til at realisere den digitale vurdering af knæfunktion for at reducere patientens tid og omkostninger og forbedre effektiviteten. Samtidig vil denne digitale vurdering give beslutningsgrundlag for patientens selvledelse. |
|
Placebo komparator: Uddannelsesgruppe
Pædagogisk manual om træningsrehabilitering for patienter med slidgigt i knæet
|
dyrke motion
Pædagogisk manual
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
University of Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 10 minutter
|
WOMAC-skalaen giver en bedre vurdering af ældre og kroniske patienter.
Skalaen består af 3 dimensioner: smerter, morgenstivhed og dysfunktion, med i alt 24 emner, herunder 5 emner til smerter og 2 emner for morgenstivhed.
Skalaen består af 3 dimensioner: smerter, morgenstivhed og dysfunktion, med i alt 24 punkter, hvoraf 5 er til smerte, 2 til morgenstivhed og 17 til dysfunktion, og kan gennemføres inden for 5-10 min.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurderingsskala for affektiv tilstand depression for ældre voksne
Tidsramme: 10 minutter
|
I alt 30 poster repræsenterer kernen af geriatrisk depression og inkluderer følgende symptomer: lavt humør, nedsat aktivitet, irritabilitet, tilbagetrækning fra smertefulde tanker, negative vurderinger af fortid, nutid og fremtid.
Negative evalueringer af fortid, nutid og fremtid.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jianan Zhao, Dr, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MDH0002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien